G04BE08 Тадалафил (Tadalafil)

Қолдану көрсеткіштері

1.Ересек ер адамдардағы эректильді дисфункцияны емдеу. Тадалафилдің эректильді дисфункцияны емдеудегі әсері пайда болу үшін жыныстық стимуляция болу керек.
2.Ересек ер адамдардағы қуықасты безінің қатерсіз гиперплазиясының белгілері мен симптомдары (тек 5 мг).

Қарсы көрсеткіштері

Тадалафилге немесе препараттың компоненттеріне аллергия.
-нитраттарды қабылдау – артериялық қысымның төмендеу қаупін арттырады.
-жыныстық белсенділікке қарсы көрсетілім болып табылатын жүрек аурулары:
инфаркт соңғы 90 күн ішінде,
тұрақсыз стенокардия немесе жыныстық қатынас кезінде стенокардия,
соңғы 6 айда II сынып және одан жоғары (NYHA бойынша) жүрек жеткіліксіздігі,
бақылауға келмейтін аритмиялар, гипотония (<90/50 мм сын.бағ.) немесе бақылауға келмейтін гипертония,
соңғы 6 ай ішінде инсульт.
-НПИОН салдарынан бір көздің көруін жоғалту.
-риоцигуатпен (гуанилатциклаза стимуляторы) бір уақытта қабылдау – гипотензия қаупі.
-тұқым қуалайтын галактоза көтере алмаушылық, Лаппа лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза сіңірілуінің бұзылуы.

Қауіпсіздік шаралары

Пациентті тексеру қажет (жүрек-қантамыр жүйесін қоса алғанда және қуықасты безі қатерлі ісігін жоққа шығару).
Нитраттармен, риоцигуатпен және кейбір жүрек-қантамыр ауруларымен бір уақытта қолдануға қарсы көрсетілген.
Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігінің ауыр түрлерінде сақтықпен қолдану қажет.
Сирек, бірақ ауыр жағымсыз әсерлер болуы мүмкін: көру немесе есту қабілетінің жоғалуы, приапизм.
Эректильді дисфункцияны емдеуге арналған басқа препараттармен бірге қолдануға болмайды.
Лактозаға төзімсіздік кезінде тағайындауға болмайды.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

1.Нитраттар (мысалы, нитроглицерин)
Тадалафилмен бір уақытта қабылдауға болмайды, себебі артериялық қысымның айқын төмендеу қаупі бар. Тадалафил қабылдағаннан кейін нитраттармен емдеуді бастау үшін кемінде 48 сағат күту қажет.
2.Риоцигуат
Тадалафилмен бір мезгілде қолдануға болмайды, себебі гипотензивтік әсердің айтарлықтай күшею қаупі бар.
3.CYP3A4 ферментінің тежегіштері (кетоконазол, ритонавир, эритромицин, грейпфрут шырыны және т.б.)
Тадалафилдің қандағы концентрациясын едәуір арттыруы мүмкін, бұл жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупін арттырады.
4.CYP3A4 индукторлары (рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал және т.б.)
Тадалафилдің концентрациясын төмендетіп, оның тиімділігін азайтуы мүмкін.
5.Альфа-блокаторлар (әсіресе доксазозин)
Тадалафилмен біріктіріп қабылдағанда гипотензивтік әсер айтарлықтай күшеюі мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге «қажет болған жағдайда» қолданғанда 10 мг дозадан асыруға болмайды.
ЭД немесе ДГПЖ кезінде тадалафилді тәулігіне 5 мг тұрақты қабылдау ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге ұсынылмайды.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр жеткіліксіздігі кезінде тадалафилді тек «қажет болған жағдайда» 10 мг дозада қолдануға болады.
Тәуліктік қабылдау ұсынылмайды, себебі оның қауіпсіздігі зерттелмеген.

Жүктілік

Әйел адамдарға қолдануға арналмаған.

Емізу

Әйел адамдарға қолдануға арналмаған.

Жағымсыз әсерлері

Жиі (≥ 1/100 - <1/10):-Бас ауруы
-Қызу басу (ыстықтың басылуы, тері қызаруы)
-Мұрынның бітелуі
-Диспепсия (ас қорыту жүйесінің бұзылысы)
-Арқа ауруы
-Миалгия (бұлшықет ауруы)

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Эректильді дисфункция (ЭД):
– Ұсынылатын доза: жыныстық белсенділіктен кемінде 30 минут бұрын, тамаққа қарамастан 10 мг.
– Әсері жеткіліксіз болған жағдайда: 20 мг.
– Максималды қабылдау: тәулігіне 1 рет.
– 10 мг және 20 мг күнделікті қолдануға арналмаған.
– Жиі белсенділік болған жағдайда (аптасына ≥ 2 рет): тәулігіне 1 рет, шамамен бір уақытта 5 мг. Қажет болған жағдайда 2,5 мг-ға дейін азайтуға болады.
– Күнделікті қабылдаудың қажеттілігі үнемі бағалануы тиіс.

Қуықасты безінің қатерсіз гиперплазиясы (ДГПЖ):
– Ұсынылатын доза: тәулігіне 1 рет, тамаққа қарамастан 5 мг.
– ЭД-мен бірге қолданғанда — доза өзгеріссіз.
– 5 мг-ға төзбеушілік болған жағдайда — альтернативті терапияға көшу қажет (ДГПЖ кезінде 2,5 мг тиімділігі дәлелденбеген).

Балаларда қолданылуы

Қолданылмайды.