H01CB05 Пасиреотид (Pasireotide)
Қолдану көрсеткіштері
| Акромегалиясы бар ересек науқастарды емдеу, оларға хирургиялық ем тағайындалмаған немесе тиімді болмаған, не басқа соматостатин аналогымен емдеу кезінде жеткілікті бақылау жетпеген жағдайда Кушинг ауруы бар ересек науқастарды емдеу, оларға хирургиялық ем тағайындалмаған немесе тиімді болмаған жағдайда Препаратты 60 мг дозада қолдану тек акромегалияны емдеу үшін мүмкін. |
-
Клинические протоколы:
- Болезнь Иценко-Кушинга
Қарсы көрсеткіштері
| - артық
сезімталдық; -бауыр қызметінің ауыр бұзылуы (Child-Pugh C класы). |
Қауіпсіздік шаралары
| Қант
пен HbA1c деңгейін жүйелі бақылау қажет, әсіресе емнің алғашқы
айларында. Бауыр ферменттерінің деңгейі көтерілуі мүмкін, кейде айтарлықтай. Брадикардия және QT интервалының ұзаруы мүмкін. Жүрек аурулары бар науқастарда сақтық қажет, ЭКГ мен электролиттерді бақылау керек. АКТГ басылуы симптомдарды туындатуы мүмкін, қажет болған жағдайда алмастыру терапиясы немесе доза түзетіледі. Сафра тастары түзілуі қауіпі бар, емнің алдында және ем барысында өт қабының УДЗ ұсынылады. Пасиреотид басқа гипофиз гормондарына әсер етуі мүмкін, мониторинг қажет. Контрацепция ұсынылады. Антикоагулянттармен бірге қолданғанда қан ұюын бақылау қажет. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі кезінде сақтық қажет. |
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
| QT
интервалын ұлғайтатын препараттармен (антиаритмиялық, кейбір антибиотиктер,
антипсихотиктер, антигистаминдер, малярияға қарсы, саңырауқұлаққа қарсы)
сақтық қажет. Брадикардияға қарсы препараттармен (бета-блокаторлар, антихолинэстераза, кальций каналдарының блокаторлары, антиаритмикалықтар) бірге қолданғанда жүрек соғу жиілігін бақылау керек. Инсулин және ауызша гипогликемиялық препараттардың дозасын түзету мүмкін. |
Бүйрек жеткіліксіздігі
| Түзету қажет емес. |
Бауыр жеткіліксіздігі
| Жеңіл
(A класы) — дозаны түзету қажет емес. Орташа (B класы) — акромегалия: бастамасы 20 мг/4 апта, максимум 40 мг; Кушинг ауруы: бастамасы 10 мг/4 апта, максимум 20 мг. Ауыр (C класы) — препарат қолданылмайды. |
Жүктілік
| Ұсынылмайды. |
Емізу
| Ұсынылмайды. |
Жағымсыз әсерлері
| Өте
жиі > 1/10 гипергликемия, қант диабеті диарея, жүрек айну, іштің ауыруы* шаршағыштық холелитиаз алопеция Жиі > 1/100 және < 1/10 анемия адренал жетіспеушілігі*, қан құрамында кортизолдың төмендеуі 2 типті қант диабеті, глюкозаға төзімділіктің төмендеуі, тәбеттің төмендеуі бас айналу, бас ауруы синустық брадикардия**, QT интервалының ұзаруы іштің үлкеюі, құсу холецистит*, холестаз шаш түсу, қышу енгізу орнында реакциялар*** қан құрамында креатинфосфокиназаның белсенділігінің жоғарылауы, аланинаминотрансферазаның (АЛТ) белсенділігінің жоғарылауы, аспартатаминотрансфераза деңгейінің жоғарылауы, қан құрамындағы глюкоза деңгейінің жоғарылауы, гликирленген гемоглобиннің (HbA1c) жоғарылауы, липазаның деңгейінің жоғарылауы |
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
| Акромегалия: – Бастапқы доза: 40 мг бұлшықет ішіне әр 4 апта сайын – Егер әсері жеткіліксіз болса, 3 айдан кейін дозаны 60 мг-ға дейін арттыру – Жанама әсерлер немесе ИФР-1 деңгейі нормадан төмен болғанда дозаны азайту Кушинг ауруы: – Бастапқы доза: 10 мг бұлшықет ішіне әр 4 апта сайын – Дозаны клиникалық жауапқа қарай әр 2–4 ай сайын реттеу – Максимум: 40 мг әр 4 апта сайын – Егер тиімділік болмаса — препаратты тоқтату – Кортизол деңгейі нормадан төмендесе — дозаны азайту немесе тоқтату Құралмаған доза: – Мүмкіндігінше тез енгізу, содан кейін бұрынғы кестеге сай (әр 4 аптадан кейін) қолдан |
Балаларда қолданылуы
| Қолданылмайды. |