H05BX04 Этелкальцетид (Etelcalcetide)
Қолдану көрсеткіштері
Гемодиализде жүрген, бүйрек функциясының созылмалы жеткіліксіздігі бар пациенттерде салдарлық гиперпаратиреозды емдеу |
-
Клинические протоколы:
- Хроническая болезнь почек у взрослых
Қарсы көрсеткіштері
Белсенді затқа немесе кез келген қосымша затқа жоғары сезімталдық; қан сарысуындағы альбумин-түзетілген кальций концентрациясы қалыпты мәннің төменгі шегінен төмен болғанда |
Қауіпсіздік шаралары
Гипокальцемия; қарыншалық аритмия және гипокальциемияға байланысты QT аралығын ұзарту; құрысулар; созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің декомпенсациясы; сүйектің адинамикалық ауруы; иммуногенділігі.Басқа дәрі-дәрмектермен араластыруға тыйым салынады. |
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Этелкальцетидті
қандағы кальций деңгейін төмендететін басқа дәрілермен (мысалы, цинакальцет
немесе деносумаб) бірге қабылдау гипокальциемия қаупін арттырады. Этелкальцетидті цинакальцетпен бірге тағайындауға болмайды (қарсы көрсетілім). |
Бүйрек жеткіліксіздігі
Сақтықпен. |
Жүктілік
Қарсы көрсетілген.
Емізу
Қарсы көрсетілген.
Жағымсыз әсерлері
Өте
жиі: Қандағы кальций деңгейінің төмендеуі Жүрек айну Құсу Диарея Бұлшықет түйілуі Жиі: Гипокальциемия Гиперкалиемия Гипофосфатемия Бас ауруы Парестезия Жүрек жеткіліксіздігінің күшеюі QT аралығының ұзаруы Артериялық гипотензия Миалгия |
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
Дозасы: 5 мг көктамыр ішіне (венаға) аптасына 3 рет, ең жоғары доза – 15 мг. Дозаны түзету: Паратиреоидты гормон (ПТГ) мен кальций деңгейіне байланысты түзетіледі. – ПТГ деңгейін — 4 аптадан кейін тексеру. – Кальцийді — бастағаннан кейін 1 аптадан соң бақылау. Кальций төмен болса (<2,08 ммоль/л): Кальцийді арттыру, дозаны азайту немесе препаратты уақытша тоқтату қажет. Қолдану ерекшелігі: Гемодиализден кейін веноздық катетер арқылы енгізіледі, сұйылтпай қолдану керек. Цинакальцеттен ауысу: Кальций деңгейі қалыпты болғанда ғана, соңғы қабылдаудан кейін кемінде 7 күн өткен соң ауысуға болады. |
Балаларда қолданылуы
18 жасқа дейінгі балаларға және жасөспірімдерге қарсы көрсетілген.