J05AF11 Телбивудин (Telbivudine)

Қолдану көрсеткіштері

Вирустық репликация және трансаминазалардың тұрақты жоғарылауы немесе гистологиялық белсенді ауру белгілері бар созылмалы В гепатитін емдеу

Клинические протоколы:

Хронический гепатит В у взрослых

Қарсы көрсеткіштері

Пегинтерферон альфа 2а бір мезгілде қолдану
- телбивудинге немесе препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық

Қауіпсіздік шаралары

Лактатацидоз және гепатомегалия: өліммен аяқталуы мүмкін ауыр асқынулар туындауы мүмкін. Лактатацидоздың немесе бауырдың уытты зақымдануының белгілері пайда болған жағдайда емдеуді тоқтату қажет.
Миопатия және рабдомиолиз: бұлшықет ауруы, әлсіздік және креатинфосфокиназа деңгейінің жоғарылауы байқалуы мүмкін. Миопатия немесе рабдомиолизге күдік болған жағдайда емдеуді тоқтату қажет.
Перифериялық невропатия: 3 ай ішінде дамуы мүмкін, әсіресе интерферондармен бір мезгілде қолданғанда. Невропатияға күдік туындаса — емдеуді тоқтату керек.
Созылмалы В гепатиті: емдеуді тоқтатқаннан кейін жедел өршуі мүмкін, бауыр функциясын бақылау және қажет болған жағдайда терапияны қайта бастау қажет.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Кладрибин: жасушаішілік фосфорлануға ұшырайтын агенттер кладрибиннің терапевтік әсерін төмендетуі мүмкін.
Интерферон альфа-2b: телбивудиннің жағымсыз/уытты әсерін күшейтуі мүмкін, перифериялық невропатия қаупін арттыруы ықтимал.
Пегинтерферон альфа-2а: телбивудиннің жағымсыз/уытты әсерін күшейтуі мүмкін, перифериялық невропатия қаупін арттыруы ықтимал.

Бүйрек жеткіліксіздігі

СКФ <50 мл/мин болғанда дозаны түзету қажет.

Бауыр жеткіліксіздігі

Дозаны түзету қажет емес.

Жүктілік

препаратты қолдану дәрігердің ұсынысы бойынша мүмкін болады.

Емізу

Лактация кезінде препаратты қолдану дәрігердің ұсынысы бойынша мүмкін болады.

Жағымсыз әсерлері

>10%:
Шаршау (13%)
Креатинфосфокиназа деңгейінің жоғарылауы (79%, ауыр жағдайлары 16%, әдетте симптомсыз және уақытша)
1–10%:
Бас ауруы (10%), бас айналу (4%), дене қызуының көтерілуі (4%), ұйқысыздық (3%)
Терінің бөртпесі (4%), қышу (2%)
Липаза деңгейінің жоғарылауы (3%)
Іш өту (6%), іш ауруы (3–6%), жүрек айнуы (5%), іштің кебуі (3%), диспепсия (3%)
Нейтропения (2%)
АЛТ деңгейінің көтерілуі (5–7%), АСТ (6%)
В гепатитінің өршуі (2%)
Буын ауруы (артралгия) (4%), арқа ауруы (4%), бұлшықет ауруы (миалгия) (3%)
Жөтел (6%), тамақ ауруы (5%)

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

600 мг ішке тәулігіне 1 рет.
Емдеу ұзақтығы (AASLD бойынша):
HBeAg статусына және цирроздың бар-жоғына байланысты:

Циррозсыз:
HBeAg оң болса: сероконверсияға дейін емдеу, содан кейін тұрақты қалыпты АЛТ және анықталмаған HBV ДНҚ кезінде кемінде 12 ай емдеу.
HBeAg теріс болса: әдетте шексіз терапия, қарсы көрсетілімдер болмаса; HBsAg жоғалғанда емдеуді тоқтату мүмкін, бірақ дәлелдер аз.

Циррозы бар (компенсацияланған немесе емес):
HBeAg оң және теріс жағдайында: емдеу шексіз жүргізіледі, тоқтату декомпенсация және өлім қаупіне байланысты ұсынылмайды.

Балаларда қолданылуы

Қарсы көрсетілген.