J05AP08 Софосбувир¹ (Sofosbuvir)
Қолдану көрсеткіштері
| Ересектердегі вирусқа қарсы біріктірілген емнің бөлігі ретінде созылмалы вирусты С гепатитін емдеу |
-
Клинические протоколы:
- Хронический вирусный гепатит С у взрослых
Қарсы көрсеткіштері
| Софосбувирге
немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық P-gp күшті индукторларымен бір мезгілде қолдану Ішектегі P-gp күшті индукторларын бір уақытта қабылдау: рифампицин, рифабутин, шайқурай, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин |
Қауіпсіздік шаралары
| Сақтықпен
қолдану қажет: Софосбувир мен даклатасвир біріктірілімін амиодаронмен қатар қолданғанда (пациенттерді брадикардия мен жүрек блокадасының белгілері туралы ескертіп, ондай жағдайларда шұғыл медициналық көмекке жүгінуді ұсыну қажет); Генотиптері 1, 4, 5, 6 және бұрын вирусқа қарсы ем алған, әсіресе интерферонға жауап беру ықтималдығы төмендеген (ауыр фиброз/цирроз, жоғары вирустық жүктеме, негроидтық нәсіл, CC емес IL28B генотипі) пациенттерде; С гепатитін емдеуде басқа вирусқа қарсы препараттарды (мысалы, телапревир, боцепревир) қатар қолданатын пациенттерде. |
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
| Ішектегі
P-гликопротеиннің күшті индукторлары (рифампицин, шайқурай, карбамазепин,
фенитоин) — софосбувирдің плазмадағы концентрациясы мен емдік тиімділігін
төмендетеді. Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, окскарбазепин — софосбувирдің концентрациясы мен әсері төмендейді. Рифабутин, рифампин, рифапентин — софосбувир концентрациясын төмендетеді, әсері азаяды. АИТВ протеаза тежегіштері (типранавир/ритонавир) — софосбувирдің концентрациясы мен емдік тиімділігін төмендетеді. |
Бүйрек жеткіліксіздігі
| Ауыр бүйрек жеткіліксіздігінде (креатинин клиренсі < 30 мл/мин) және гемодиализ қажет болған кезде бүйрек жеткіліксіздігінің терминальді сатысында. |
Бауыр жеткіліксіздігі
| Декомпенсацияланған бауыр циррозында қарсы. |
Жүктілік
Қарсы көрсетілген.
Емізу
Қарсы көрсетілген.
Жағымсыз әсерлері
| Софосбувир мен рибавириннің комбинациясы: Өте жиі: гемоглобин концентрациясының төмендеуі, ұйқысыздық, бас ауруы, жүрек айнуы, қандағы билирубин концентрациясының жоғарылауы, шаршағыштық, тітіркену Жиі: назофарингит, анемия, депрессия, зейіннің бұзылуы, ентігу, ентігу. жаттығу, жөтел, іштегі ыңғайсыздық, іш қату, диспепсия, алопеция, құрғақ тері, қышу, артралгия, арқадағы ауырсыну, бұлшықет спазмы, миалгия, гипертермия, астения. Софосбувир мен пегинтерферон альфа және рибавирин біріктірілімі: Өте жиі: гемоглобин концентрациясының төмендеуі, анемия, нейтропения, лимфоциттер санының төмендеуі, тромбоциттер санының төмендеуі, тәбеттің төмендеуі, ұйқысыздық, бас айналу, бас ауруы, ентігу, жөтел, диарея, құсу, құсу, құсу, қандағы билирубин концентрациясы, бөртпе, қышу, артралгия, миалгия, қалтырау, шаршау, тұмау тәрізді жағдай, ашуланшақтық, ауырсыну, дене қызуының көтерілуі. Жиі: салмақ жоғалту, депрессия, мазасыздық, қозу, мигрень, есте сақтау қабілетінің төмендеуі, зейіннің нашарлауы, бұлыңғыр көру, физикалық күш салу кезінде ентігу, іш қату, ауыздың құрғауы, гастроэзофагеальды рефлюкс, алопеция, құрғақ тері, арқадағы ауырсыну, бұлшықет құрысулары, іштің ауыруы кеуде, астения. |
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
| Вирустың
генотипіне және науқастың жағдайына байланысты: Генотип 1, 4, 5, 6: софосбувир + рибавирин + Пегинтерферон альфа-12 апта немесе интерферонға төзбеушілік кезінде: софосбувир + рибавирин-24 апта Генотип 2: софосбувир + рибавирин — 12 апта Генотип 3: софосбувир + рибавирин + Пегинтерферон альфа-12 апта немесе интерферонсыз: софосбувир + рибавирин-24 апта Бауыр трансплантациясына дейін: софосбувир + рибавирин - трансплантацияға дейін күніне бір рет, тамақтану кезінде бір таблеткадан (400 мг). Таблетканы сумен толығымен жұту керек. Таблетканы шайнауға немесе бөлуге болмайды. |
Балаларда қолданылуы
| Қарсы көрсетілген. |