Қазақстан Республикасының
денсаулық сақтау министрлігі
Портал
KAZ RUS
Мемлекеттік тіркеу АТХ ДДСҰ (WHO ATC)

Бөлімді таңдау

Қолдану көрсеткіштері Қарсы көрсеткіштері Қауіпсіздік шаралары Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі Бүйрек жеткіліксіздігі Бауыр жеткіліксіздігі Жүктілік Емізу Жағымсыз әсерлері Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары Балаларда қолданылуы

B02BA01 Фитоменадион (Phytomenadione)

Қолдану көрсеткіштері

қан кетуді немесе қандағы протромбиннің төмен деңгейімен немесе VII фактормен байланысты қан кету қаупін емдеуде кумарин типті антикоагулянттық препараттарға антидот ретінде көрсетілген.
    Клинические протоколы:
  1. Ведение родов
  2. Изосерологическая несовместимость крови матери и плода
  3. Кесарево сечение
  4. Ожоги у детей
  5. Отморожение у детей
  6. Гипоксически-ишемическая энцефалопатия

Қарсы көрсеткіштері

Кумариндік антикоагулянттардың артық дозалануына байланысты өлімге әкелуі мүмкін және ауыр қан кету кезінде бұлшықет ішіне Фитоменадион инъекциясы баяу және 24 сағат ішінде 40 мг-нан аспауы керек. Фитоменадион толық қан құю немесе қан ұю факторлары сияқты жедел тиімді емдеумен бірге жүруі керек. Протезделген жүрек қақпақшалары бар емделушілерге ауыр немесе өлімге әкелуі мүмкін қан кетуді емдеу үшін трансфузия жасалса, жаңа мұздатылған плазманы қолдану керек. Әдетте, жүректің механикалық клапандары бар науқастарда К1 витаминін қолданудан аулақ болу керек, егер қатты қан кетпесе.
Егер антикоагулянттық терапияны жалғастыру қажет болса, үлкен Фитоменадиондардан (күніне 40 мг-нан аспайтын) аулақ болу керек, өйткені тәулігіне осы максимум 40 мг-нан жоғары дозаларды қолдану тәжірибесі жоқ және жоғары дозалар күтпеген жанама әсерлерге әкелуі мүмкін. Клиникалық зерттеулер ұсынылған дозада МНО-ның жеткілікті төмендеуін көрсетті. Егер қан кету болып табылады ауыр жағдайларда әсерді күту үшін жаңа толық қан құю қажет болуы мүмкін
К1 дәрумені.
К1 дәрумені гепаринге қарсы дәрі емес.

Қауіпсіздік шаралары

Кумариндік антикоагулянттардың антагонизмінен басқа маңызды өзара әрекеттесулер белгілі емес. Препараттың көлік құралын немесе ықтимал қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер туралы деректер жоқ.
Дозалау бойынша арнайы нұсқаулар
Қарттар
Егде жастағы науқастар фитоменадионмен антикоагулянттарды жоюға сезімтал болады. Сондықтан пациенттердің осы тобына арналған доза ұсынылған диапазондардың төменгі жағында болуы керек.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

К1 дәрумені кумарин түріндегі антикоагулянттардың әсеріне қарсы тұрады. Антиконвульсанттарды бірге енгізу К1 витаминінің әсеріне теріс әсер етуі мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Деректер жоқ.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр функциясының ауыр бұзылулары бар емделушілерге осы препаратты қабылдағаннан кейін МНО-ны мұқият бақылау қажет.

Жүктілік

Жүктілік кезінде препараттың әсері туралы клиникалық дәлелдер болмағандықтан

Емізу

лактация кезеңінде препаратты ықтимал пайдасы қауіптен асып кеткен жағдайда ғана тағайындауға болады

Жағымсыз әсерлері

Өткізілген "гиперемия сезімдері" және "ерекше" дәм сезімдері, сондай-ақ бас айналу, жылдам және әлсіз импульс, шамадан тыс терлеу, қысқа мерзімді гипотензия, ентігу және цианоздың сирек жағдайлары байқалды. Инъекция орнында ауырсыну, ісіну және нәзіктік пайда болуы мүмкін. Аллергиялық сезімталдықтың, соның ішінде анафилактоидты реакцияның ықтималдығын есте ұстаған жөн. Сирек, әдетте, қайта инъекциядан кейін эритематозды, тығыздалған, қышыма бляшкалар пайда болды; сирек жағдайларда олар склеродерма тәрізді зақымдануларға дейін дамыды, олар ұзақ уақыт бойы сақталды. Басқа уақытта бұл зақымданулар тұрақты эритемаға ұқсас болды.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Ересектер
Ауыр немесе өмірге қауіпті қан кету, мысалы, антикоагулянттық терапия кезінде: кумариндік антикоагулянтты алып тастау керек және фитоменадионды протромбин кешенінің концентратымен (PDA) бірге 5-10 мг дозада баяу (кем дегенде 30 секунд) бұлшықет ішіне енгізу керек.
Егер PDA болмаса, жаңа мұздатылған плазманы (PMP) пайдалануға болады. Науқастың INR-ін үш сағаттан кейін бағалау керек, егер реакция жеткіліксіз болса, дозаны қайталау керек.
40 мг-нан аспайтын фитоменадионды бұлшықет ішіне 24 сағат ішінде енгізу керек.
Қанның ұю профильдері қолайлы деңгейге оралғанға дейін күн сайын бақылануы керек; ауыр жағдайларда жиі бақылау қажет. Аз қан кету:
MNO мәндері жоғарылаған асимптоматикалық науқастарды емдеу мыналарға байланысты
антикоагуляцияның негізгі көрсеткіштері ретінде факторлар, IRR мәні, IRR терапиялық диапазонынан тыс уақыт ұзақтығы, пациенттің сипаттамалары (мысалы, Жас, ілеспе патология, ілеспе дәрі-дәрмектер) және соған байланысты үлкен қан кету қаупі. Операция алдында антикоагуляцияны тоқтату
6-12 сағатқа кешіктірілуі мүмкін шұғыл операцияны қажет ететін емделушілерге антикоагулянттық әсерді болдырмау үшін 5 мг К1 витаминін бұлшықет ішіне енгізуге болады. Егер операцияны кейінге қалдыру мүмкін болмаса, К1 витаминін бұлшықет ішіне енгізуден басқа, PDA енгізуге және операция алдында INR тексеруге болады.
Варфариннен ерекшеленетін антикоагулянттармен қолдану
Жоғарыда келтірілген дозалау нұсқаулары варфарин қабылдайтын науқастарға қолданылады. Басқа антикоагулянттардың әсерін жоюға қатысты шектеулі деректер бар, мысалы, аценокумарол немесе фенпрокумон түрінде. Бұл антикоагулянттардың жартылай шығарылу кезеңі варфариннен ерекшеленеді және К1 витаминінің әртүрлі дозалары қажет болуы мүмкін.
Ересектерде инфузияны қолдану жөніндегі Нұсқаулық
Бұл дәрі бұлшықет ішіне енгізуге арналған және өнімді баяу енгізер алдында 55 мл 5% глюкозамен сұйылту керек. Ерітінді жаңадан дайындалған және жарықтан қорғалған болуы керек. Фитоменадионды сұйылтуға немесе басқа инъекциялық препараттармен араластыруға болмайды, бірақ оны инфузиялық аппараттың түбіне енгізуге болады. Клиникалық тәжірибеге негізделген ұсынылатын дозалар келесідей:
Ауыр және өмірге қауіп төндіретін қан кетулері бар балалар 5 мг К1 IV витаминінің дозасы ұсынылады (егер қажет болса, PCC немесе PCC болмаса, FFP). Жеңіл қан кетумен немесе онсыз асимптоматикалық жоғары халықаралық қалыпқа келтірілген арақатынасы (ХҚО) бар балалар 30 мкг/кг дозада К1 витаминін бұлшықет ішіне енгізу клиникалық сау балалардағы асимптоматикалық жоғары (>8) ХҚО жою үшін тиімді екендігі хабарланды. Пациенттің МНО-ны 2-6 сағаттан кейін өлшеу керек, егер реакция жеткіліксіз болса, дозаны қайталауға болады. Бұл науқастарда К витаминіне тәуелді қан ұю факторларын жиі бақылау қажет, бұл өте маңызды.
Қолдану тәсілі
ампулалар бұлшықет ішіне енгізіледі.
Енгізу әдісі мен жолы
ампулалар бұлшықет ішіне енгізіледі.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу курсының ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.
Артық дозаланған жағдайда қабылдануы керек шаралар
К1 витаминінің артық дозалануы туралы деректер жоқ

Балаларда қолданылуы

Фитаменадион 10 мг/1 мл енгізу мүмкіндігін қарастыратын кез келген балада тиісті тексеру және емдеу туралы гематологпен кеңесу ұсынылады.
Балаларда К витаминін қолданудың ықтимал көрсеткіштері шектеулі және мыналарды қамтуы мүмкін:
1. К витаминінің сіңуіне кедергі келтіретін бұзылулары бар балалар (созылмалы
диарея, муковисцидоз, өт жолдарының атрезиясы, гепатит, целиак ауруы).
2. Кең спектрлі антибиотиктерді алатын дұрыс тамақтанбаған балалар.
3. Бауыр аурулары.
4. Варфаринмен антикоагулянттық терапияны қабылдайтын емделушілер, оларда МНО терапевтік диапазоннан тыс жоғарылайды, сондықтан қан кету қаупі бар немесе қан кету қаупі бар, сондай-ақ терапевтік диапазонда қан кететін МНО бар науқастар.