Министерство здравоохранения
Республики Казахстан
Портал
KAZ RUS
Государственная регистрация АТХ ВОЗ (WHO ATC)

Выбрать раздел

Показания к применению Противопоказания Меры предосторожности Лекарственные взаимодействия Почечная недостаточность Печеночная недостаточность Беременность Кормление грудью Побочные реакции Показания, cпособ применения, дозировки Применение у детей

B02BA01 Фитоменадион (Phytomenadione)

Показания к применению

показан в качестве антидота к антикоагулянтным препаратам кумаринового типа при лечении кровотечения или угрозы кровотечения, связанного с низким уровнем протромбина или фактора VII в крови.
    Клинические протоколы:
  1. Ведение родов
  2. Изосерологическая несовместимость крови матери и плода
  3. Кесарево сечение
  4. Ожоги у детей
  5. Отморожение у детей
  6. Гипоксически-ишемическая энцефалопатия

Противопоказания

При потенциально смертельном и тяжелом кровотечении из-за передозировки кумариновых антикоагулянтов внутримышечные инъекции Фитоменадион следует вводить медленно и не более 40 мг в течение 24 часов. Фитоменадион должен сопровождаться более немедленным эффективным лечением, таким как переливание цельной крови или факторов свертывания крови. Когда пациентам с протезированными сердечными клапанами делают переливания для лечения тяжелого или потенциально смертельного кровотечения, свежезамороженные следует использовать плазму. Как правило, следует избегать применения витамина К1 у пациентов с механическими клапанами сердца, если только нет сильного кровотечения.
Больших Фитоменадионов (не более 40 мг в день) следует избегать, если предполагается продолжить антикоагулянтную терапию, поскольку нет опыта применения доз выше этого максимума 40 мг в день, и более высокие дозы могут привести к неожиданным побочным явлениям. Клинические исследования показали достаточное снижение МНО при рекомендуемой дозировке. Если кровотечение является в тяжелых случаях может потребоваться переливание свежей цельной крови в ожидании эффекта
витамина К1.
Витамин К1 не является противоядием от гепарина.

Меры предосторожности

Не известно никаких существенных взаимодействий, кроме антагонизма кумариновых антикоагулянтов. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии отсутствуют.
Специальные инструкции по дозировке
Пожилые
Пожилые пациенты, как правило, более чувствительны к отмене антикоагулянтов с фитоменадионом. Поэтому дозировка для этой группы пациентов должна находиться в нижней части рекомендуемых диапазонов.

Лекарственные взаимодействия

Витамин К1 противодействует эффекту антикоагулянтов кумаринового типа. Совместное введение противосудорожных средств может негативно отразиться на действии Витамина К1.

Почечная недостаточность

Нет данных.

Печеночная недостаточность

Тщательный мониторинг МНО необходим после приема этого препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Беременность

Поскольку нет клинических данных о воздействии препарата во время беременности

Кормление грудью

в период лактации препарат можно назначать только в случае, если потенциальная польза превышает риск

Побочные реакции

Наблюдались проходящие «ощущения гиперемии» и «необычные» вкусовые ощущения, а также редкие случаи головокружения, учащенного и слабого пульса, избыточного потоотделения, кратковременной гипотензии, одышки и цианоза. Может возникнуть боль, отек и болезненность в месте инъекции. Следует помнить о вероятности аллергической чувствительности, включая анафилактоидную реакцию. Нечасто, как правило, после повторной инъекции, возникали эритематозные, уплотненные, зудящие бляшки; в редких случаях они прогрессировали до поражений, подобных склеродермии, которые сохранялись в течение длительных периодов. В других случаях эти поражения напоминали стойкую эритему.

Показания, cпособ применения, дозировки

Взрослые
Тяжелое или опасное для жизни кровотечение, например, вовремя антикоагулянтной терапии: Кумариновый антикоагулянт следует отменить и внутримышечно ввести фитоменадион медленно (в течение не менее 30 секунд) в дозе 5-10 мг вместе с концентратом протромбинового комплекса (КПК).
Свежезамороженная плазма (СЗП) может быть использована, если КПК недоступен. INR пациента следует оценить через три часа и, если реакция была была недостаточной, дозу следует повторить.
Не более 40 мг фитоменадиона следует вводить внутримышечно в 24 часа.
Профили свертывания крови должны контролироваться ежедневно до тех пор, пока они не вернутся к приемлемым уровням; в тяжелых случаях необходим более частый мониторинг. Менее сильное кровотечение:
Лечение бессимптомных пациентов с повышенными значениями МНО зависит от таких
факторов, как основные показания к антикоагуляции, значение МНО, продолжительность времени, проведенного вне терапевтического диапазона МНО, характеристики пациента (например, возраст, сопутствующая патология, сопутствующие лекарства) и связанный с этим риск крупного кровотечения. Отмена антикоагуляции перед операцией
Пациентам, которым требуется срочная операция, которая может быть отложена на 6-12 часов, можно ввести 5 мг витамина К1 внутримышечно, чтобы отменить антикоагулянтный эффект. Если операция не может быть отложена, в дополнение к внутримышечному введению витамина К1 можно ввести КПК и проверить INR перед операцией.
Применение с антикоагулянтами, отличительными от варфарина
Приведенные выше рекомендации по дозированию применимы к пациентам, принимающим варфарин. Имеются ограниченные данные относительно отмены эффектов других антикоагулянтов, таких какв виде аценокумарола или фенпрокумона. Период полураспада этих антикоагулянтов отличается от варфарина, и могут потребоваться различные дозы витамина К1.
Инструкция по применению инфузии у взрослых
Это лекарство предназначено для внутримышечных инъекций и должно быть разбавлено 55 мл 5% глюкозы перед медленным вливанием продукта. Раствор должен быть свежеприготовленным и защищенным от света. Фитоменадион не следует разбавлять или смешивать с другими инъекционными препаратами, но его можно вводить в нижнюю часть инфузионного аппарата. Рекомендуемые дозы, основанные на клиническом опыте, следующие:
Дети с серьезными и опасными для жизни кровотечениями рекомендуется доза 5 мг витамина K1 IV (вместе с PCC, если это уместно, или FFP, если PCC недоступен). Дети с бессимптомным высоким Международным нормализованным соотношением (МНО) с легким кровотечением или без него Сообщалось, что внутримышечное введение витамина К1 в дозах 30 мкг/кг эффективно для устранения бессимптомного высокого (>8) МНО у клинически здоровых детей. МНО пациента следует измерить через 2-6 часов, и, если реакция не была адекватной, дозу можно повторить. У этих пациентов необходим частый мониторинг факторов свертывания крови, зависящих от витамина К, что имеет важное значение.
Способ применения
ампулы вводятся внутримышечно.
Метод и путь введения
ампулы вводятся внутримышечно.
Длительность лечения
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не имеется данных о передозировке витамином – витамина К1



Применение у детей

Рекомендуется проконсультироваться с гематологом по поводу соответствующего обследования и лечения у любого ребенка, у которого фитаменадион рассматривается возможность введения 10 мг/1 мл.
Вероятные показания к применению витамина К у детей ограничены и могут включать:
1. Дети с нарушениями, препятствующими усвоению витамина К (хроническая
диарея, муковисцидоз, атрезия желчевыводящих путей, гепатит, целиакия).
2. Дети с плохим питанием, которые получают антибиотики широкого спектра действия.
3. Заболевания печени.
4. Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию варфарином, у которых МНО повышен за пределами терапевтического диапазона и, следовательно, подвержены риску кровотечения или имеют кровотечение, а также пациенты с МНО в терапевтическом диапазоне, у которых наблюдается кровотечение.