B03AD03 Темір сульфаты және Фолий қышқылы (Ferrous sulfate)

Қолдану көрсеткіштері

Жүкті әйелдердегі темір мен фолий қышқылы жеткіліксіздігінің алдын алу және емдеу

Қарсы көрсеткіштері

әсер етуші немесе қосымша заттарға жоғары сезімталдық
темірдің жиналуы (гемохроматоз, сидеробластты/сидероахрестикалық анемия, жиі қан құю, созылмалы гемолиз), темірді пайдаланудың бұзылыстары (қорғасынмен уланудан болған анемия, талассемия, кеш тері порфириясы), темір тапшылығымен байланысты емес анемиялар (мысалы, рефрактерлі анемия, сүйек кемігінің жеткіліксіздігінен туындаған анемия)
темірге дәлелденген төзімсіздік (мысалы, асқазан-ішек жолдарының ауыр қабыну аурулары кезінде)
бауыр мен бүйректің ауыр дәрежедегі қызмет бұзылыстары
В12 дәрумені тапшылығына байланысты мегалобластикалық анемия
18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер жасы

Қауіпсіздік шаралары

Асқазанның босауында кідіріс, пилоростеноз немесе асқазан-ішек жолдарының дивертикулы анықталған жағдайда темір препараттарының сұйық түрлерін қолдану ұсынылады.
Басқа темір құрамды пероральды препараттар сияқты, бұл препарат та нәжістің қараюын тудыруы мүмкін және ол дегте ұқсас болуы ықтимал.
Диагностикалық әдістерге әсері:
Нәжістегі жасырын қанды анықтауға арналған бензидин сынағы немесе ұқсас тесттер жалған оң нәтиже беруі мүмкін.
Мұндай тест жүргізер алдында препаратты қабылдауды 3 күн бұрын тоқтату қажет.
Препарат 1 мл-ге 1 ммольден (23 мг) аз натрий құрайды, яғни «натрий жоқ» деп есептеледі.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Темір препараттары басқа дәрілік заттармен және тағамдық өнімдермен өзара әрекеттесе алады.
Көптеген пероралды дәрілерді бірге қабылдағанда темірдің сіңірілуі және/немесе олардың өздерінің сіңірілуі төмендейді.
Қажет болған жағдайда бір мезгілде қолдану үшін қабылдауды кемінде 2 сағатқа бөлу ұсынылады.
Темір препараттары кейбір дәрілердің тиімділігін төмендетуі мүмкін, бұл дәрігердің бақылауын және қажет болған жағдайда дозаны түзетуді талап етеді.
Темірді асқазан-ішек жолының шырышты қабығын тітіркендіретін дәрілермен бірге қабылдау диспепсиялық реакцияларды күшейтуі мүмкін.
Қабылдауды 3–4 сағат аралықпен бөлек жүргізу ұсынылады.
Ұстамалық бұзылыстар кезінде қолданылатын кейбір препараттар фолий қышқылына қажеттілікті арттыруы мүмкін. Бірге тағайындағанда әсер етуші заттардың деңгейін бақылау және дозаны түзету мүмкіндігі қарастырылады.
Кальций, фитанды қосылыстар, полифенолдар және танниндер (сүт, шай, кофе, тұтас дәнді өнімдер, жұмыртқа) темірдің сіңірілуін төмендетеді.
Препаратты көрсетілген компоненттерге бай тағамды қабылдауға дейін немесе кейін 2 сағат бұрын ішу ұсынылады.
С дәрумені және органикалық қышқылдар темірдің сіңірілуін жақсартады.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Деректер жоқ.

Бауыр жеткіліксіздігі

Деректер жоқ.

Жүктілік

Жүктіліктің бірінші триместрінде даму ақауларының қаупін бағалауға мүмкіндік беретін арнайы зерттеулер жүргізілмеген.
Алайда әдебиеттерде де, постмаркетингтік деректерде де туа біткен даму ақаулары туралы хабарланбаған.
Екінші және үшінші триместрде жүкті әйелдерге қатысты (1000-нан астам анықталған жағдайлар) көптеген библиографиялық деректер бар, олар даму ақауларына да, ұрыққа/жаңа туған нәрестеге уытты әсерге де нұсқамайды.
Клиникалық зерттеу деректері жүктілік кезінде темір қолданудың жаңа туған нәрестенің салмағына, шала тууға және неонаталдық өлім-жітімге әсерін көрсетпейді.

Емізу

Емшекпен емізу кезеңінде қолдануға болады.

Жағымсыз әсерлері

Иммундық жүйе тарапынан бұзылыстар
Жиілігі белгісіз: аллергиялық реакциялар, есекжем.
Тыныс алу жүйесі, кеуде және көкірек қуысы тарапынан бұзылыстар
Сирек: көмей ісінуі.
Жиілігі белгісіз: өкпе некрозы*, жұтқыншақ ойық жарасы*, өкпе гранулемасы**, бронхиялық стеноз**.
Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылыстар
Жиі: іш қату, диарея, іштің кебуі, іштің ауыруы, нәжіс түсінің өзгеруі, жүрек айнуы.
Сирек: нәжіс бұзылысы, диспепсия, құсу, гастрит.
Жиілігі белгісіз:
– өңеш зақымдалуы*, өңештің ойық жарасы*
– тістердің түсінің өзгеруі**, ауыздағы ойық жаралар**
– асқазан-ішек меланозы
– асқазаннан қан кету
– асқазан ойық жарасынан қан кету
– эрозиялық гастрит
Тері және теріасты тіндері тарапынан бұзылыстар
Сирек: қышыну, эритематозды бөртпе.
Жиілігі белгісіз: ангионевротикалық ісіну, есекжем, аллергиялық дерматит.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Дозалау режимі
Жүктіліктің соңғы екі триместрінде күніне 1 таблетка (80 мг темір және 350 мкг фолий қышқылы).
Қолдану тәсілі
Препарат пероральды қолданылады.
Таблеткаларды бүтіндей жұту қажет. Оларды шайнауға, ауызда ұстап тұруға немесе езуге болмайды.
Таблеткаларды асқазан-ішек жолының көтерімділігіне байланысты тамаққа дейін немесе тамақпен бірге, бір стақан суға ішіп қабылдау ұсынылады.
Емдеу ұзақтығы
Темір тапшылықты анемиясын емдеу кезінде:
Жүктілік кезінде темір және фолий қышқылы тапшылығының профилактикалық емінде:
Жүктіліктің соңғы екі триместрінде (немесе 4-айдан бастап).

Балаларда қолданылуы

Препарат педиатриялық практикада қолданылмайды.