B03AD03 Железа сульфат и Фолиевая кислота (Ferrous sulfate)
Показания к применению
| профилактика и лечение дефицита железа и фолиевой кислоты у беременных женщин |
Противопоказания
| гиперчувствительность
к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ - аккумуляция железа (гемохроматоз, сидеробластная анемия (сидероахрестическая), частые переливания крови, хронический гемолиз), трудности с включением железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, талассемия, поздняя кожная порфирия), анемия, вызванная причинами, отличными от дефицита железа (например, рефрактерная анемия, анемия, вызванная недостаточностью костного мозга) - подтвержденная непереносимость железа (например, тяжелые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта) - тяжелые нарушения функции печени и почек - мегалобластная анемия, связанная с дефицитом витамина В12 - детский и подростковый возраст до 18 лет |
Меры предосторожности
| гиперчувствительность
к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ - аккумуляция железа (гемохроматоз, сидеробластная анемия (сидероахрестическая), частые переливания крови, хронический гемолиз), трудности с включением железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, талассемия, поздняя кожная порфирия), анемия, вызванная причинами, отличными от дефицита железа (например, рефрактерная анемия, анемия, вызванная недостаточностью костного мозга) - подтвержденная непереносимость железа (например, тяжелые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта) - тяжелые нарушения функции печени и почек - мегалобластная анемия, связанная с дефицитом витамина В12 - детский и подростковый возраст до 18 лет |
Лекарственные взаимодействия
| Препараты
железа могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами и пищевыми
продуктами. Многие пероральные препараты при совместном приёме снижают всасывание железа и/или сами хуже всасываются. При необходимости одновременного применения рекомендуется разделять приём не менее чем на 2 часа. Препараты железа могут снижать эффективность некоторых лекарств, что требует контроля врача и, при необходимости, коррекции доз. Совместный приём железа с лекарственными средствами, раздражающими слизистую желудочно-кишечного тракта, может усиливать диспептические реакции. Рекомендуется раздельный приём с интервалом 3–4 часа. Некоторые средства, применяемые при судорожных расстройствах, могут повышать потребность в фолиевой кислоте. Возможен контроль уровня действующих веществ и коррекция дозы при совместном назначении. Продукты питания, содержащие кальций, фитановые соединения, полифенолы и таннины (молоко, чай, кофе, цельнозерновые, яйца), снижают всасывание железа. Рекомендуется принимать препарат за 2 часа до или после приёма пищи, богатой указанными компонентами. Витамин С и органические кислоты улучшают абсорбцию железа. |
Почечная недостаточность
| Нет данных. |
Печеночная недостаточность
| Нет данных. |
Беременность
| Специальных
исследований у беременных женщин в первом триместре беременности, которые
позволили бы оценить риск пороков развития, не проводилось. Однако ни в литературе, ни в постмаркетинговом опыте не сообщалось о врожденных пороках развития. Во втором и третьем триместре имеется большое количество библиографических данных о беременных женщинах (более 1000 выявленных исходов), которые не указывают ни на пороки развития, ни на фето/неонатальную токсичность. Данные клинических исследований не показывают влияния железа во время беременности на массу тела при рождении, недоношенность и неонатальную смертность |
Кормление грудью
| Можно применять в период грудного вскармливания. |
Побочные реакции
| Нарушения
иммунной системы Неизвестной частоты: аллергические реакции, крапивница. Дыхательные, грудные и средостенные нарушения Нечасто: отек гортани. Неизвестной частоты: некроз легких*, язвы глотки*, легочная гранулема**, бронхиальный стеноз**. Желудочно-кишечные нарушения Часто: запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета фекалий, тошнота. Нечасто: нарушение стула, диспепсия, рвота, гастрит. Неизвестной частоты: поражения пищевода*, язва пищевода*, изменение цвета зубов**, язвы во рту** желудочно-кишечный меланоз желудочное кровотечение кровотечение из язвы желудка эрозивный гастрит Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани Нечасто: зуд, эритематозная сыпь. Неизвестной частоты: ангионевротический отек, крапивница, аллергический дерматит. |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Режим
дозирования 1 таблетка в день, содержащая 80 мг железа и 350 мкг фолиевой кислоты, в течение последних 2 триместров беременности. Способ применения Использовать перорально Таблетки следует проглатывать целиком. Нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту. Таблетки следует запить большим стаканом воды, принимать до еды или во время еды, в зависимости от желудочно-кишечной переносимости. Продолжительность лечения Лечение железодефицитной анемии. Для профилактического лечения дефицита железа и фолиевой кислоты во время беременности: В течение последних двух триместров беременности (или с 4-го месяца). |
Применение у детей
| Препарат не применяется в педиатрической практике |