J02AX06 Анидулафунгин (Anidulafungin)

Ацидулафунгинге және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық;

эхинокандиндер класындағы басқа дәрілерге жоғары сезімталдық;

тұқым қуалайтын фруктозаға төзбеушілік;

жүктілік және лактация кезеңі;

1 айға дейінгі балалық шақ.

Бөртпе, есекжем, қышу, ентігу, бронхоспазм және артериялық гипотензия сияқты реакциялар болуы мүмкін, әсіресе енгізу жылдамдығы 1,1 мг/мин-ден асса.Препарат құрамында фруктоза бар және тұқым қуалайтын фруктозаға төзбеушілігі бар науқастарда (NNF) қолдануға болмайды, бұл өмірге қауіп төндіруі мүмкін, әсіресе нәрестелер мен жас балаларда. Қант диабетімен ауыратын науқастарға тағайындауға болмайды.

Ацидулафунгин клиникалық маңызды субстрат, индуктор немесе P450 цитохромы изоферменттерінің ингибиторы емес (соның ішінде 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A), бұл осы ферменттермен метаболизденетін препараттармен өзара әрекеттесу потенциалының төмендігін білдіреді.

Бүйрек функциясының кез келген ауырлық дәрежесі бұзылған пациенттерде, оның ішінде гемодиализдегі пациенттерде препараттың дозасын түзету талап етілмейді. Препаратты гемодиализ уақытына қарамастан енгізуге болады

Жеңіл, орташа немесе ауыр дәрежедегі бауыр функциясы бұзылған емделушілерде препараттың дозасын түзету талап етілмейді.

Жүкті әйелдердің ацидулафунгинді қолдануы туралы деректер жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивті уыттылықты көрсетті.

Ацидулафунгиннің емшек сүтімен бөлінетіні белгісіз. Жануарлардағы қолда бар фармакодинамикалық / токсикологиялық деректер ацидулафунгиннің сүтпен шығарылуын көрсетті.

Өте жиі (≥1/10)

гипокалиемия, диарея, жүрек айнуы

Көбінесе ≥1/100-ден < 1/10-ға дейін

Гипергликемия, құрысулар, бас ауруы, артериялық гипотензия, артериялық гипертензия, бронхоспазм, ентігу, құсу, аланинаминотрансфераза деңгейінің жоғарылауы, сілтілі қан фосфатазасының жоғарылауы, аспартатаминотрансфераза деңгейінің жоғарылауы, қан билирубинінің жоғарылауы, холестаз, бөртпе, қышу, қан креатининінің жоғарылауы

Емдеудің бірінші күні 200 мг ацидулафунгиннің бір реттік жүктеме дозасы, содан кейін күніне 100 мг препарат тағайындалады.

Емдеу ұзақтығы пациентте байқалатын емге клиникалық жауапқа байланысты. Жалпы, саңырауқұлаққа қарсы емдеуді соңғы оң егуден кейін кем дегенде 14 күн жалғастыру керек.

Препаратпен емдеу ұзақтығын 100 мг дозада 35 күннен артық негіздеу үшін жеткілікті деректер жоқ. Тек көктамыр ішіне енгізу үшін.

Препаратты тәулігіне бір рет көктамыр ішіне баяу инфузия әдісімен енгізу керек.

Енгізу уақыты демеуші доза үшін кемінде 1,5 сағатты және жүктеме дозасы үшін 3 сағатты құрайды.

Балалар (1 айдан < 18 жасқа дейін)Емдеудің бірінші күнінде күніне 3,0 мг/кг (200 мг-нан аспайтын) бір реттік жүктеме дозасы, содан кейін 1,5 мг/кг (100 мг-нан аспайтын) қолдау дозасы тағайындалады. Емдеу ұзақтығы емделушіде байқалатын емге клиникалық жауапқа байланысты.Жалпы, саңырауқұлаққа қарсы емдеу дақылдың соңғы оң нәтижесінен кейін кем дегенде 14 күн бойы жалғасуы керек.

Жаңа туған нәрестелердегі препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі (<1 ай) анықталмаған