J02AX06 Анидулафунгин (Anidulafungin)

Показания к применению

Лечение инвазивного кандидоза у взрослых пациентов и пациентов детского возраста от 1 месяца до 18 лет.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к анидулафунгину и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим лекарственным средствам класса эхинокандинов;
наследственная непереносимость фруктозы;
беременность и период лактации;
детский возраст до 1 месяца.

Меры предосторожности

Возможны такие реакции, как сыпь, крапивница, зуд, одышка, бронхоспазм и артериальная гипотензия, особенно если скорость введения превышает 1,1 мг/мин. Следует соблюдать осторожность при выборе скорости инфузии.Препарат содержит фруктозу и не должен применяться у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы (ННФ), что может быть опасно для жизни, особенно у младенцев и детей младшего возраста. Не следует назначать пациентам с сахарным диабетом.

Лекарственные взаимодействия

Анидулафунгин не является клинически значимым субстратом, индуктором или ингибитором изоферментов цитохрома P450 (включая 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A), что означает низкий потенциал взаимодействия с препаратами, метаболизируемыми этими ферментами.

Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением функции почек любой степени тяжести, включая пациентов на гемодиализе, коррекции дозы препарата не требуется. Препарат можно вводить независимо от времени проведения гемодиализа

Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушением функции печени легкой, умеренной или тяжелой степени тяжести коррекция дозы препарата не требуется.

Беременность

Нет данных о применении анидулафунгина беременными. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли анидулафунгин с грудным молоком. Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные у животных показали экскрецию анидулафунгина с молоком.

Побочные реакции

Очень часто (≥1/10)
гипокалиемия ,диарея, тошнота
Часто ≥1/100 до < 1/10
Гипергликемия,судороги, головная боль,артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, бронхоспазм, одышка,рвота,повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы крови, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня билирубина крови, холестаз ,сыпь, зуд,повышение уровня креатинина крови

Показания, cпособ применения, дозировки

В первый день лечения назначают однократную нагрузочную дозу 200 мг анидулафунгина, а затем по 100 мг препарата ежедневно.
Продолжительность лечения зависит от клинического ответа на лечение, наблюдаемого у пациента. В целом, противогрибковое лечение следует продолжать не менее 14 дней после последнего положительного посева.
Нет достаточных данных для обоснования длительности лечения препаратом в дозе 100 мг свыше 35 дней. Только для внутривенного введения.
Препарат следует вводить один раз в сутки методом медленной внутривенной инфузии.
Время введения составляет как минимум 1,5 часа для поддерживающей дозы и 3 часа для нагрузочной дозы.

Применение у детей

Дети (в возрасте от 1 месяца до < 18 лет)
В первый день лечения назначают однократную нагрузочную дозу 3,0 мг/кг (не более 200 мг), а затем поддерживающую дозу 1,5 мг/кг (не более 100 мг) ежедневно. Продолжительность лечения зависит от наблюдаемого у пациента клинического ответа на лечение.
В целом противогрибковое лечение следует продолжать не менее 14 дней после последнего положительного результата посева культуры.
Безопасность и эффективность препарата у новорожденных (< 1 месяца) не установлены