L01EB03 Афатиниб (Afatinib)
Қолдану көрсеткіштері
| Эпидермистік өсу факторының рецепторының белсендіруші мутациялары бар жергілікті таралған немесе метастаздық ұсақ жасушалы емес өкпе рагі бар ересек пациенттерді емдеу. Платина негізіндегі препараттармен химиотерапиядан кейін үдеу кезінде терінің жалпақ жасушалы рагі бар пациенттерді емдеу. |
-
Клинические протоколы:
- Рак легкого
Қарсы көрсеткіштері
Афатинибке немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық.
Қауіпсіздік шаралары
Ауыр түрлерін қоса алғанда, диарея дегидратация мен бүйрек жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін; симптоматикалық терапияны ерте бастау қажет. Бөртпе мен дерматитті қоса алғанда, тері реакциялары ауыр болуы мүмкін. Өлім жағдайларын қоса алғанда, өкпенің интерстициалды аурулары күдік туындаған кезде дереу қолдануды тоқтатуды талап етеді. Гепатотоксикалық әсер бауыр функциясын бақылауды талап етеді. Кератит және басқа офтальмологиялық асқынулар. Бүйрек функциясының бұзылуы. Жүрек бұзылыстары. Пациенттің жағдайы мен зертханалық көрсеткіштерін мониторингілеу қажет.
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Афатиниб Р-гликопротеин тасымалдаушы ақуызының субстраты болып табылады. Р-гликопротеин ингибиторлары афатинибтің концентрациясын арттыруы мүмкін. Индукторлар концентрацияны төмендетуі мүмкін. Р-гликопротеиннің күшті ингибиторларымен немесе индукторларымен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек.
Бүйрек жеткіліксіздігі
Бүйрек функциясының жеңіл және орташа дәрежеде бұзылуы бар пациенттерде әдетте дозаны түзету талап етілмейді. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігінде қолдану сақтықты талап етеді.
Бауыр жеткіліксіздігі
Бауыр функциясының жеңіл және орташа дәрежеде бұзылуы бар пациенттерде дозаны түзету талап етілмейді. Ауыр бауыр жеткіліксіздігінде қолдану ұсынылмайды.
Жүктілік
Жүктілік кезінде қолдану ұсынылмайды. Афатиниб эмбриотоксикалық әсер етуі мүмкін.
Емізу
Емдеу кезеңінде емшек сүтімен қоректендіруді тоқтату қажет.
Жағымсыз әсерлері
Диарея, тері бөртпесі, стоматит, паронихия өте жиі байқалады. Тәбеттің төмендеуі, дегидратация, қышыну, терінің құрғауы жиі кездеседі. Өкпенің интерстициалды ауруларын, бүйрек жеткіліксіздігін, ауыр диареяны қоса алғанда, ауыр реакциялар мүмкін.
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
Ұсынылатын бастапқы дозасы тәулігіне бір рет 40 миллиграмм құрайды. Препарат ашқарынға (тамақ ішер алдында кемінде 1 сағат бұрын немесе тамақтан кейін 2 сағаттан соң) ішке қабылданады. Уыттылық дамыған жағдайда дозаны түзетуге болады.
Балаларда қолданылуы
Балаларда қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.