L01EB03 Афатиниб (Afatinib)

Показания к применению

Лечение взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с активирующими мутациями рецептора эпидермального фактора роста. Лечение пациентов с плоскоклеточным раком легкого при прогрессировании после химиотерапии на основе препаратов платины.

Клинические протоколы:

Рак легкого

Противопоказания

Повышенная чувствительность к афатинибу или любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Диарея, включая тяжелые формы, может приводить к дегидратации и почечной недостаточности; требуется раннее начало симптоматической терапии. Кожные реакции, включая сыпь и дерматит, могут быть тяжелыми. Интерстициальные заболевания легких, включая летальные случаи, требуют немедленной отмены при подозрении. Гепатотоксичность требует контроля функции печени. Кератит и другие офтальмологические осложнения. Нарушение функции почек. Сердечные нарушения. Требуется мониторинг состояния пациента и лабораторных показателей.

Лекарственные взаимодействия

Афатиниб является субстратом транспортного белка гликопротеина Р. Ингибиторы гликопротеина Р могут повышать концентрацию афатиниба. Индукторы могут снижать концентрацию. Следует избегать одновременного применения с сильными ингибиторами или индукторами гликопротеина Р.

Почечная недостаточность

У пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции почек коррекция дозы обычно не требуется. При тяжелой почечной недостаточности применение требует осторожности.

Печеночная недостаточность

У пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени коррекция дозы не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности применение не рекомендуется.

Беременность

Применение во время беременности не рекомендуется. Афатиниб может оказывать эмбриотоксическое действие.

Кормление грудью

Грудное вскармливание следует прекратить на период лечения.

Побочные реакции

Очень часто наблюдаются диарея, кожная сыпь, стоматит, паронихия. Часто — снижение аппетита, обезвоживание, зуд, сухость кожи. Возможны тяжелые реакции, включая интерстициальные заболевания легких, почечную недостаточность, тяжелую диарею.

Показания, cпособ применения, дозировки

Рекомендуемая начальная доза составляет 40 миллиграммов один раз в сутки. Препарат принимается внутрь натощак (не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды). При развитии токсичности возможна коррекция дозы.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей не установлены.