L01EC01 Вемурафениб (Vemurafenib)

Қолдану көрсеткіштері

BRAF V600 мутациясы расталған, операция жасауға келмейтін немесе метастаздық меланомасы бар ересек пациенттерді емдеу.

    Клинические протоколы:
  1. Меланома кожи

Қарсы көрсеткіштері

Вемурафенибке немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық.

Қауіпсіздік шаралары

QT аралығының ұзаруы, аритмия қаупі, электрокардиограмма мен электролиттерді бақылауды қажет етеді. Терінің фотосезімталдығы мен терінің жалпақ жасушалы рагінің дамуын қоса алғанда, тері реакциялары. Гепатотоксикалық әсер. Офтальмологиялық асқынулар (увеит). Өкпенің интерстициалды аурулары. Жаңа біріншілік ісіктердің даму қаупінің жоғарылауы. Пациенттің жағдайын мониторингілеу қажет.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Вемурафениб цитохром Р450 ферменттерінің субстраты және ингибиторы болып табылады. CYP1A2 және CYP2D6 арқылы метаболизденетін препараттардың концентрациясын арттыруы мүмкін. CYP3A4 индукторлары вемурафенибтің концентрациясын төмендетуі мүмкін. QT аралығын ұзартатын препараттармен қосарлануынан аулақ болу керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Жеңіл және орташа дәрежеде әдетте дозаны түзету талап етілмейді. Ауыр дәрежеде сақтық қажет.

Бауыр жеткіліксіздігі

Қолдану сақтықты талап етеді. Дозаны түзету мүмкін.

Жүктілік

Ұрыққа қауіп төндіретіндіктен, қолдану қарсы көрсетілген немесе ұсынылмайды.

Емізу

Емдеу кезеңінде емшек сүтімен қоректендіруді тоқтату қажет.

Жағымсыз әсерлері

Тері реакциялары, фотосезімталдық, артралгия, шаршағыштық, алопеция, жүрек айну өте жиі байқалады. Терінің жалпақ жасушалы рагі, гиперкератоз, бауыр ферменттерінің жоғарылауы жиі кездеседі. QT аралығының ұзаруы мен ауыр тері реакцияларын қоса алғанда, ауыр реакциялар мүмкін.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Ұсынылатын дозасы тәулігіне екі рет 960 миллиграмм құрайды. Препарат тамақ қабылдауға қарамастан, ішке қабылданады. Таблеткалар түгел жұтылады. Уыттылық дамыған жағдайда дозаны төмендетуге болады.

Балаларда қолданылуы

Балаларда қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.