L01EC01 Вемурафениб (Vemurafenib)

Показания к применению

Лечение взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с подтвержденной мутацией BRAF V600.

Клинические протоколы:

Меланома кожи

Противопоказания

Повышенная чувствительность к вемурафенибу или любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Удлинение интервала QT, риск аритмий, требует контроля электрокардиограммы и электролитов. Кожные реакции, включая фоточувствительность и развитие плоскоклеточного рака кожи. Гепатотоксичность. Офтальмологические осложнения (увеит). Интерстициальные заболевания легких. Повышенный риск развития новых первичных опухолей. Необходим мониторинг состояния пациента.

Лекарственные взаимодействия

Вемурафениб является субстратом и ингибитором ферментов цитохрома Р450. Может повышать концентрацию препаратов, метаболизируемых CYP1A2 и CYP2D6. Индукторы CYP3A4 могут снижать концентрацию вемурафениба. Следует избегать комбинаций с препаратами, удлиняющими интервал QT.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы обычно не требуется при легкой и умеренной степени. При тяжелой степени требуется осторожность.

Печеночная недостаточность

Применение требует осторожности. Возможна коррекция дозы.

Беременность

Применение противопоказано или не рекомендуется ввиду риска для плода.

Кормление грудью

Грудное вскармливание следует прекратить на период лечения.

Побочные реакции

Очень часто наблюдаются кожные реакции, фоточувствительность, артралгия, утомляемость, алопеция, тошнота. Часто — плоскоклеточный рак кожи, гиперкератоз, повышение печеночных ферментов. Возможны серьезные реакции, включая удлинение интервала QT и тяжелые кожные реакции.

Показания, cпособ применения, дозировки

Рекомендуемая доза составляет 960 миллиграммов два раза в сутки. Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки проглатываются целиком. При развитии токсичности возможно снижение дозы.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей не установлены.