L01ED01 Кризотиниб (Сrizotinib)
Қолдану көрсеткіштері
Ересек пациенттердегі анапластикалық лимфома киназасының оң экспрессиясы (ALK-оң) бар жергілікті таралған немесе метастаздық ұсақ жасушалы емес өкпе обырын емдеу.
ROS1 генінің қайта құрылуы анықталған ұсақ жасушалы емес өкпе обыры бар пациенттерді емдеу.
-
Клинические протоколы:
- Рак легкого
Қарсы көрсеткіштері
Кризотинибке немесе препараттың кез келген қосымша затына жоғары сезімталдық.
Қауіпсіздік шаралары
Гепатоуыттылық, оның ішінде ауыр және өмірге қауіп төндіретін жағдайлар болуы мүмкін болғандықтан, бауыр функциясын жүйелі түрде бақылау қажет. Интерстициялық өкпе аурулары, оның ішінде өліммен аяқталған жағдайлар тіркелген, сондықтан олар күдік туындаған жағдайда препаратты қабылдауды дереу тоқтату қажет. QT аралығының ұзаруы және қарыншалық аритмиялардың даму қаупіне байланысты электрокардиограмманы және электролиттер деңгейін тұрақты бақылау талап етіледі. Брадикардия, көру бұзылыстары, асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылыстар және бүйрек кисталары байқалуы мүмкін. Зертханалық көрсеткіштер мен пациенттің клиникалық жағдайына тұрақты мониторинг жүргізу қажет.
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Кризотиниб негізінен P450 цитохромының CYP3A4 ферментінің қатысуымен метаболизденеді. CYP3A4 күшті тежегіштері кризотинибтің қандағы концентрациясын арттырады. CYP3A4 күшті индукторлары оның концентрациясын және емдік тиімділігін төмендетеді. QT аралығын ұзартатын дәрілік заттармен бір мезгілде қолданудан аулақ болу қажет.
Бүйрек жеткіліксіздігі
Бауыр функциясының жеңіл және орташа дәрежедегі бұзылыстары кезінде дозаны түзету қажет емес. Бауыр функциясының ауыр дәрежедегі бұзылысы кезінде дозаны төмендету қажет.
Бауыр жеткіліксіздігі
Сақтықпен қолдану қажет, қажет болған жағдайда дозаны түзету мүмкін. Бүйрек функциясының ауыр дәрежедегі бұзылысы кезінде қолдану шектеулі.
Жүктілік
Қарсы көрсетілген. Препаратты егер тек ананың клиникалық жай - күйімен байланысты емдеу талап етілмесе жүкті әйелдерде қолдануға болмайды.
Емізу
Емдеу кезеңінде бала емізуді тоқтату қажет.
Жағымсыз әсерлері
Өте жиі: көру бұзылыстары, диарея, жүрек айнуы, құсу, ісінулер, іш қату.
Жиі: бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы, шаршағыштық, нейтропения.
Ауыр жағымсыз реакциялар: гепатоуыттылық, интерстициялық өкпе аурулары, QT аралығының ұзаруы, брадикардия.
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
Ұсынылатын доза тәулігіне екі рет 250 мг құрайды. Препаратты тамақ ішуге қарамастан ішке қабылдайды. Капсулаларды шайнамай, бүтіндей жұту қажет. Уыттылық дамыған жағдайда дозаны түзету мүмкін.
Балаларда қолданылуы
Балаларда қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.