L01ED01 Кризотиниб (Сrizotinib)

Показания к применению

Лечение взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с положительной экспрессией киназы анапластической лимфомы (ALK-положительный). Лечение пациентов с немелкоклеточным раком легкого с перестройками гена ROS1.

Клинические протоколы:

Рак легкого

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кризотинибу или любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Гепатотоксичность, включая тяжелые и потенциально летальные случаи, требует регулярного контроля функции печени. Интерстициальные заболевания легких, включая летальные случаи, требуют немедленной отмены при подозрении. Удлинение интервала QT и риск желудочковых аритмий требуют мониторинга электрокардиограммы и электролитов. Брадикардия. Нарушения зрения. Желудочно-кишечные расстройства. Кисты почек. Требуется мониторинг лабораторных показателей и состояния пациента.

Лекарственные взаимодействия

Кризотиниб метаболизируется преимущественно ферментом цитохрома Р450 3А4. Сильные ингибиторы CYP3A4 повышают концентрацию кризотиниба. Сильные индукторы CYP3A4 снижают концентрацию и эффективность. Следует избегать совместного применения с препаратами, удлиняющими интервал QT.

Почечная недостаточность

При легкой и умеренной степени коррекция дозы не требуется. При тяжелой степени требуется снижение дозы.

Печеночная недостаточность

Требуется осторожность и возможна коррекция дозы. При тяжелой степени применение ограничено.

Беременность

Применение противопоказано или не рекомендуется в связи с риском для плода.

Кормление грудью

Грудное вскармливание следует прекратить на период лечения.

Побочные реакции

Очень часто: нарушения зрения, диарея, тошнота, рвота, отеки, запор. Часто: повышение активности печеночных ферментов, усталость, нейтропения. Возможны серьезные реакции: гепатотоксичность, интерстициальные заболевания легких, удлинение интервала QT, брадикардия.

Показания, cпособ применения, дозировки

Рекомендуемая доза составляет 250 миллиграммов два раза в сутки. Препарат принимается внутрь независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком. При развитии токсичности возможна коррекция дозы.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей не установлены.