L01XE28 Церитиниб (Ceritinib)

Қолдану көрсеткіштері

ALK оң ұсақ емес жасушалы өкпе обыры бар ересек пациенттерді емдеу, оның ішінде бұрын ALK тежегіштерімен немесе химиотерапиямен ем алған пациенттерде.

Клинические протоколы:

Рак молочной железы
Рак легкого
Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом

Қарсы көрсеткіштері

Церитинибке немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық.

Қауіпсіздік шаралары

Бауыр уыттылығы (трансаминазалардың жоғарылауы), бауыр функциясын тұрақты бақылауды талап етеді. Интерстициальды өкпе аурулары және пневмонит, оның ішінде ауыр және өлімге әкелетін жағдайлар, күдік болған жағдайда препаратты дереу тоқтатуды талап етеді. QT аралығының ұзаруы және қарыншалық аритмиялар қаупі, электрокардиограмманы және электролиттерді бақылауды қажет етеді. Брадикардия. Гипергликемия. Асқазан-ішек бұзылыстары (диарея, жүрек айну, құсу). Панкреатит. Пациенттің клиникалық жағдайын және зертханалық көрсеткіштерін тұрақты бақылау қажет.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Церитиниб негізінен CYP3A4 ферменті арқылы метаболизденеді. CYP3A4 күшті тежегіштері церитиниб концентрациясын арттырады, ал индукторлары төмендетеді. QT аралығын ұзартатын препараттармен бірге қолданудан аулақ болу қажет. Асқазан қышқылдығын төмендететін препараттар церитинибтің сіңуін төмендетуі мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Жеңіл және орташа дәрежеде дозаны түзету қажет емес. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігінде сақтықпен қолдану қажет.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде сақтықпен қолдану және дозаны түзету қажет болуы мүмкін. Ауыр жағдайда қолдануға болмайды немесе ұсынылмайды.

Жүктілік

Жүктілік кезінде қолдануға болмайды немесе ұсынылмайды, себебі ұрыққа уытты әсер ету қаупі бар.

Емізу

Емшекпен қоректендіруді емдеу кезеңінде және ем аяқталғаннан кейін белгілі бір уақыт бойы тоқтату қажет.

Жағымсыз әсерлері

Өте жиі: диарея, жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, бауыр ферменттерінің жоғарылауы. Жиі: әлсіздік, тәбеттің төмендеуі, гипергликемия. Ауыр жағымсыз әсерлерге бауыр уыттылығы, өкпе аурулары, QT ұзаруы және панкреатит жатады.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Ұсынылатын доза тәулігіне 1 рет 450 миллиграмм (тамақпен бірге) немесе белгілі бір жағдайларда 750 миллиграмм (аш қарынға). Препарат күн сайын бір уақытта ішке қабылданады. Таблеткаларды немесе капсулаларды шайнауға немесе ұсақтауға болмайды. Жағымсыз әсерлер дамыған жағдайда дозаны төмендету немесе емді уақытша тоқтату қарастырылады.

Балаларда қолданылуы

Балалар мен жасөспірімдерде қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.