L01XE28 Церитиниб (Ceritinib)

Показания к применению

Лечение взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с положительной экспрессией анапластической лимфомной киназы (ALK-положительный), включая пациентов, ранее получавших терапию ингибиторами ALK или химиотерапию.

Клинические протоколы:

Рак молочной железы
Рак легкого
Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом

Противопоказания

Повышенная чувствительность к церитинибу или любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Гепатотоксичность, включая значительное повышение активности трансаминаз, требует регулярного мониторинга функции печени до начала и в процессе лечения. Интерстициальные заболевания легких и пневмонит, включая тяжелые и летальные случаи, требуют немедленной отмены препарата при подозрении. Удлинение интервала QT, риск желудочковых аритмий требует мониторинга электрокардиограммы и электролитов. Брадикардия. Гипергликемия. Желудочно-кишечные расстройства, включая тяжелую диарею, тошноту и рвоту. Панкреатит. Требуется регулярный контроль лабораторных показателей и клинического состояния пациента.

Лекарственные взаимодействия

Церитиниб метаболизируется преимущественно ферментом цитохрома Р450 3А4. Сильные ингибиторы CYP3A4 повышают концентрацию церитиниба и увеличивают риск токсичности. Сильные индукторы CYP3A4 снижают концентрацию и эффективность препарата. Следует избегать совместного применения с препаратами, удлиняющими интервал QT. Препараты, повышающие рН желудочного содержимого, могут снижать абсорбцию церитиниба.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы обычно не требуется при легкой и умеренной степени нарушения функции почек. При тяжелой почечной недостаточности применение требует осторожности.

Печеночная недостаточность

При нарушении функции печени требуется осторожность и возможна коррекция дозы. При тяжелой печеночной недостаточности применение не рекомендуется.

Беременность

Применение противопоказано или не рекомендуется ввиду риска для плода. Церитиниб может оказывать эмбриотоксическое действие.

Кормление грудью

Грудное вскармливание следует прекратить на период лечения и в течение определенного времени после завершения терапии.

Побочные реакции

Очень часто: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов. Часто: утомляемость, снижение аппетита, гипергликемия. Возможны серьезные реакции: гепатотоксичность, интерстициальные заболевания легких, удлинение интервала QT, панкреатит.

Показания, cпособ применения, дозировки

Рекомендуемая доза составляет 450 миллиграммов один раз в сутки при приеме с пищей (или 750 миллиграммов натощак в зависимости от формы выпуска и рекомендаций). Препарат принимается внутрь ежедневно в одно и то же время. Таблетки или капсулы проглатываются целиком. При развитии токсичности требуется снижение дозы или временная отмена лечения.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей и подростков не установлены.