N05BA04 Оксазепам (Oxazepam)

1,4-бензодиазепин туындыларына немесе кез келгеніне жоғары сезімталдық

6.1-бөлімде көрсетілген қосалқы заттар

- ауыр тыныс жетіспеушілігі

- түнгі апноэ шабуылдары

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

- жедел бүйрек жеткіліксіздігі

- миастения грависі

- обсессиялар, фобиялар, созылмалы психоз

- жедел порфирия

- алкогольмен, ұйықтататын дәрілермен немесе басқа препараттармен улану,

орталық жүйке жүйесіне депрессиялық әсер етеді

- жүктілік және емізу кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- тұқым қуалайтын галактозаға төзбеушілік, Lapp-лактаза ферментінің жетіспеушілігі,

глюкоза-галактозаның мальабсорбциясы

Емдеуді бастамас бұрын бар бұзылуларға мұқият талдау жасау керек. Ұйқысыздықты емдеу жағдайында басқа ықтимал себептерді (соматогения, психогендік, жаман әдеттер) болдырмау керек.Егер емделудің 7-14 күнінен кейін пациент жақсаруды байқамаса немесе симптомдардың қайталануы орын алса, дәрігермен кеңесу керек. Бензодиазепиндермен және басқа ұйықтататын дәрілермен емдеуде байқалған әсерлерге қатысты жалпы ақпарат, оларды Тазепам препаратын қолдану кезінде ескеру қажет:

ТөзімділікБірнеше апта бойы бензодиазепиндерді немесе ұқсас әсер ететін препараттарды, соның ішінде Тазепам препаратын үнемі қолдану олардың әсер ету тиімділігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Есірткіге тәуелділікТазепам препаратын басқа бензодиазепиндер немесе ұқсас әсер ететін препараттар сияқты қолдану психикалық және физикалық есірткіге тәуелділіктің дамуына әкелуі мүмкін. Есірткіге тәуелділіктің даму қаупі дозамен және емдеу ұзақтығымен бірге артады және алкогольге тәуелді емделушілерде, сондай-ақ есірткіге тәуелділік тарихы бар емделушілерде артады. Есірткіге тәуелділік дамыған жағдайда препаратты қолдануды күрт тоқтату тоқтату синдромының пайда болуына әкелуі мүмкін.

Шығару синдромының тән көріністері: бас ауруы, құлақтың шырылдауы, бұлшықет ауыруы, қозу және эмоционалдық шиеленіс, моторлық мазасыздық, еріксіз қозғалыстар, шатасу және бағдарсыздық күйлері, ашуланшақтық, ұйқысыздық. Ауыр жағдайларда дереализация, тұлғаның өзгеруі, тактильді, акустикалық және жарық гиперстезиясы, "қаздың жорғалауы" сезімі және аяқ-қолдардың ұйып қалуы, галлюцинация немесе ұстамалар, танымдық функцияның бұзылуы, іштің ауыруы, құсу пайда болуы мүмкін.Антеградтық амнезия Тазепам препараты, басқа бензодиазепиндер және ұқсас препараттар сияқты, антеградтық амнезияны тудыруы мүмкін. Симптомдар көбінесе препаратты қабылдағаннан кейін бірнеше сағаттан кейін пайда болады, әсіресе үлкен дозада. Ұйқының бұзылуына байланысты Тазепам препаратын қабылдайтын пациенттерде амнезияның даму қаупін азайту үшін препаратты ұйқыдан бір сағат бұрын қолдану және үздіксіз 7-8 сағаттық ұйқы үшін тиісті жағдайларды қамтамасыз ету ұсынылады. Парадоксалды реакцияларТазепам препараты, басқа бензодиазепиндер және соған ұқсас препараттар сияқты, парадоксалды реакцияларды тудыруы мүмкін, мысалы, моторлық мазасыздық, қозу, ашуланшақтық, агрессивтілік, дұшпандық, түнгі арман, галлюцинация, психоз, сомнамбулизм, жеке басының бұзылуы, айқын ұйқысыздық. Бұл реакциялар егде жастағы немесе алкогольге тәуелді науқастарда айтарлықтай жиі кездеседі. Мұндай белгілер пайда болған жағдайда дәрігермен кеңесу керек.Пациенттердің арнайы топтары Егде жастағы науқастар Егде жастағы емделушілерде осы жас тобындағы жанама әсерлердің күшеюіне, негізінен бағдарлау мен қозғалыс үйлестіруінің бұзылуына (құлау, жарақат) байланысты Тазепам препаратының аз дозаларын қолдану керек.Депрессияға қолдануТазепам препаратын қолданар алдында пациент дәрігерге барлық психикалық аурулар туралы хабарлауы керек. Эндогендік депрессия немесе депрессияға байланысты мазасыздық белгілері бар емделушілерге оксазепамды өте сақтықпен қолдану керек. Бұл науқастарда суицидке бейімділік пайда болуы мүмкін. Әдейі артық дозалану мүмкіндігіне байланысты бұл пациенттерге оксазепамды мүмкіндігінше аз дозада беру керек. Бензодиазепиндер мен ұқсас препараттарды депрессияға немесе депрессияға байланысты мазасыздыққа монотерапия ретінде қолдануға болмайды. Депрессиямен ауыратын науқастарда тек Тазепам препаратын қолдану депрессия белгілерінің, соның ішінде суицидтік ойлардың күшеюіне әкелуі мүмкін.Алкогольге немесе есірткіге тәуелді емделушілер (соның ішінде есірткіге тәуелді) Тазепам препаратын қолданар алдында дәрігерге осы жаман әдеттер туралы хабарлауы керек. Пациенттердің бұл тобында тәуелділік пен психикалық тәуелділіктің даму ықтималдығы жоғары, сондықтан бұл пациенттер Тазепам препаратын дәрігердің қатаң бақылауымен ғана қабылдауы керек.

Порфириямен ауыратын науқастардағы Тазепам препараты осы аурудың белгілерінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Порфириямен ауыратын науқастар Тазепам препаратымен емделмес бұрын дәрігерге бұл жағдай туралы хабарлауы керек. Глаукомамен ауыратын науқастар, әсіресе жабық бұрышты формасы бар науқастар, Тазепам препаратымен емделмес бұрын көз дәрігерімен кеңесу керек.Тазепам препаратының кейбір компоненттері туралы маңызды ақпарат Егер пациентте қантқа төзбеушілік анықталса, онда препаратты қабылдағанға дейін дәрігер бұл туралы білуі керек.

Оксазепамның орталық жүйке жүйесіне (ОЖЖ) депрессиялық әсерін опиоидты анальгетиктер, жалпы анестезияға арналған препараттар (анестетиктер), психотроптық препараттар, антидепрессанттар, эпилепсияға қарсы препараттар, антигистаминдер, орталық әсер ететін гипертензияға қарсы препараттар күшейтеді.

Опиоидты анальгетиктер мен оксазепамды бір мезгілде қолданған жағдайда эйфорияның жоғарылауы мүмкін, бұл психикалық тәуелділіктің дамуына әкеледі.

Алкогольді ішу, оксазепаммен емдеу кезінде орталық жүйке жүйесіне депрессиялық әсерді күшейтеді және психомоторлы қозу, агрессивті мінез-құлық сияқты парадоксалды реакциялардың дамуына әкелуі мүмкін.

Қаңқа бұлшықеттерін босаңсытатын препараттармен бір мезгілде қолданылатын Тазепам препараты (кураре және оның туындылары, қаңқа бұлшықетінің тонусын төмендететін препараттар) олардың әсерін ұзартады және күшейтеді.

Теофиллин мен кофеин бензодиазепиндердің (соның ішінде оксазепамның) ұйықтататын таблеткаларын әлсіретуі мүмкін.

Паркинсонизмді емдеу үшін қолданылатын дәрілермен бір мезгілде тағайындалған Тазепам препараты (мысалы, леводопа) олардың әсерін әлсіретуі мүмкін.

Құрамында эстроген бар ауызша контрацептивтер метаболизмді тездетеді және оксазепамның жартылай шығарылу кезеңін қысқартады. Фенитоинмен бір мезгілде қолдану қан сарысуындағы оксазепам деңгейінің төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Бауыр және (немесе) бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастар дәрігерге осы аурулар туралы хабарлауы керек. Дәрігер зардап шеккен органның жеткіліксіздігінің дәрежесіне байланысты әр науқас үшін дозаны жеке таңдайды.

Бауыр және (немесе) бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастар дәрігерге осы аурулар туралы хабарлауы керек. Дәрігер зардап шеккен органның жеткіліксіздігінің дәрежесіне байланысты әр науқас үшін дозаны жеке таңдайды.

"Жүктілік кезінде препаратты қолданбаңыз.

Репродуктивті жастағы әйелдерге емдеуді бастамас бұрын жоспарлау кезінде немесе белгіленген жүктілік кезінде емдеуді тоқтату үшін дәрігермен кеңесу керек екендігі туралы хабарлау керек.

"

Емшекпен емізу кезінде препаратты қолдануға болмайды. Оксазепам аз мөлшерде ананың сүтіне енеді; емшек сүтімен емізетін әйелдерге қолдануға болмайды. Егер емізетін ананың оксазепамды қабылдауы қажет болса, емізуді тоқтату керек.

Қан мен лимфа жүйесінің бұзылуы

Сирек

- қанның морфологиялық құрамының бұзылуы (лейкопения, агранулоцитоз)

Иммундық жүйенің бұзылуы

Сирек

- ауыр аллергиялық реакциялар (анафилактикалық реакциялар)

Тері мен тері астындағы тіндердің бұзылуы

Белгісіз

- тері аллергиялық реакциялары (бөртпе, қышу, есекжем)

Метаболизм және тамақтану бұзылыстары

Белгісіз

- тәбеттің болмауы

Психикалық бұзылулар

Белгісіз

- парадоксалды реакциялар-психодимоторлы мазасыздық, қозу және агрессивтілік, абыржу, галлюцинация, түнгі арман, сандырақ, психоз, ашуланшақтық, орынсыз мінез-құлық.

Парадоксальды реакциялар көбінесе алкогольді ішкеннен кейін, егде жастағы науқастарда және психикалық аурулары бар науқастарда байқалады.

Физикалық және психикалық тәуелділік емдік дозада оксазепаммен емдеу кезінде дамуы мүмкін. Емдеуді күрт тоқтату тоқтату синдромын және "рикошет" түріндегі ұйқысыздықты тудыруы мүмкін.

Алкогольді немесе есірткіні теріс пайдаланатын науқастар тәуелділіктің дамуына бейім.

Оксазепаммен емдеу кезінде суицидке бейімділігі бар диагноз қойылмаған депрессия пайда болуы мүмкін.

Орталық жүйке жүйесінің бұзылуы

Жиі

- ұйқышылдық, реакцияның баяулауы, бас айналу, сананың шатасуы және бағдардың бұзылуы, бұлшықет әлсіздігі, атаксия

Сирек

- бас ауруы.

Бұл әсерлер көбінесе емдеудің басында, егде жастағы науқастарда байқалады және жалғасып жатқан терапия кезінде жоғалады. Бұл реакциялар күшейген жағдайда дәрігермен кеңесу керек. Тиісті дозаны төмендету, әдетте, бұл белгілердің ауырлығы мен даму жиілігін төмендетеді. Сондай-ақ, бензодиазепиннің басқа туындыларын қабылдағаннан кейін, әсіресе үлкен дозаларда, сөйлеу бұзылыстары (сөйлеу және дұрыс айтылмайтын дизартрия), есте сақтау қабілетінің бұзылуы (антеградтық амнезия), либидо бұзылыстары дамуы мүмкін.

Көру органы тарапынан бұзушылықтар

Жиі

- бұлыңғыр көру, диплопия

Жүрек-тамыр жүйесінің бұзылуы

Белгісіз

- қан қысымының шамалы төмендеуі

Асқазан-ішек жолдарының бұзылуы

Сирек

- жүрек айнуы, диспепсиялық бұзылулар, ауыздың құрғауы, сілекейдің өзгеруі

Бауыр мен өт жолдарының бұзылуы

Белгісіз

- бауыр ферменттерінің белсенділігінің жоғарылауы, сарғаюмен бірге жүретін бауыр функциясының бұзылуы

Тірек-қимыл аппараты мен дәнекер тінінің бұзылуы

Сирек

- бұлшықет треморы, бұлшықет әлсіздігі, миалгия

Метаболизм мен тамақтанудың бұзылуы

Белгісіз

- тәбеттің болмауы

Бүйрек және зәр шығару жолдарының бұзылуы

Белгісіз

- зәрді ұстау, зәрді ұстамау

Ұрпақты болу жүйесі мен сүт бездерінің бұзылуы

Белгісіз

- етеккір циклінің бұзылуы

Енгізу орнындағы жалпы бұзылулар мен бұзылулар

Белгісіз

- жалпы әлсіздік, естен тану

Ересектер

Мазасыздық бұзылыстарында: 10 мг-ден 30 мг-ға дейін, күніне 3-4 рет.

Көмекші құрал ретінде және ұйқының бұзылуын емдеуде тек негізделген жағдайларда: ұйқыдан бір сағат бұрын 10 мг-ден 30 мг-ға дейін.

Ұйқының бұзылуына байланысты оксазепам қабылдаған пациенттерге препаратты қабылдағаннан кейін 7-8 сағаттық үздіксіз ұйқының шарттары болуы керек екендігі туралы хабарлау қажет.

Таблеткаларды аз мөлшерде сумен ішу керек.

Препаратты 18 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.