N05BA04 Оксазепам (Oxazepam)
Показания к применению
| В
экстренных случаях и кратковременно: - при тревожных расстройствах, сопутствующих неврозам и другим психосоматическим нарушениям - при функциональных нарушениях сна Состояния нервного напряжения и тревоги, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению препарата. Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача. |
-
Клинические протоколы:
Противопоказания
| гиперчувствительность
к производным 1,4-бензодиазепина или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1 - тяжелая дыхательная недостаточность - приступы ночного апноэ - тяжелая печеночная недостаточность - острая почечная недостаточность - миастения - навязчивые идеи, фобии, хронический психоз - острая порфирия - отравление алкоголем, снотворными препаратами или другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему - период беременности и кормления грудью - детский и подростковый возраст до 18 лет - наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы |
Меры предосторожности
| Перед
началом лечения необходимо провести тщательный анализ существующих
расстройств. В случае лечения бессонницы необходимо исключить другие
возможные причины (соматогении, психогенные, вредные привычки). Если через 7-14 дней лечения пациент не
наблюдает улучшения или наступит рецидив симптомов, необходимо обратиться к
врачу. Общая информация, касающaяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать при применении препарата Тазепам: Толерантность Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе препарата Тазепам, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия. Лекарственная зависимость Применение препарата Тазепам, так, же как и других бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе. В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены. Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, звон в ушах, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, непроизвольные движения, состояния спутанности сознания и дезориентации, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут появиться дереализация, изменения личности, тактильная, акустическая и световая гиперстезия, ощущение «ползания мурашек» и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог, нарушения познавательной функции, боль в животе, рвота. Антеградная амнезия Препарат Тазепам, также как и другие бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антеградную амнезию. Симптомы чаще всего возникают через несколько часов после приема препарата, особенно в большой дозе. У пациентов, принимающих препарат Тазепам по поводу нарушений сна, для уменьшения риска развития амнезии, рекомендуется применение препарата за час до сна и обеспечение соответствующих условий для непрерывного 7-8 часового сна. Парадоксальные реакции Препарат Тазепам, также как другие бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов или пациентов с алкогольной зависимостью. В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы препарата Тазепам, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом, нарушений ориентации и координации движений (падения, травмы). Применение при депрессии Перед применением препарата Тазепам, пациент должен сообщить врачу о всех психических заболеваниях. Пациентам с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, оксазепам следует применять с большой осторожностью. У этих пациентов может появляться склонность к суициду. В связи с возможностью преднамеренной передозировки этим пациентам следует назначать оксазепам насколько это возможно в малых дозах. Бензодиазепины и подобные препараты нельзя применять в качестве монотерапии депрессии или тревоги, связанной с депрессией. Применение только препарата Тазепам у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, в том числе суицидальных мыслей. Пациенты с алкогольной или лекарственной зависимостью (в том числе наркотической) перед применением препарата Тазепам должны сообщить врачу об этих вредных привычках. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития психической зависимости является высокой, поэтому эти пациенты должны принимать лекарственный препарат Тазепам только под строгим контролем врача. Препарат Тазепам у пациентов с порфирией может приводить к усилению симптомов этого заболевания. Пациенты с порфирией перед лечением препаратом Тазепам должны сообщить врачу об этом заболевании. Пациенты с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой, перед лечением препаратом Тазепам должны проконсультироваться с врачом-окулистом. Важная информация о некоторых компонентах препарата Тазепам Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата, врач должен об этом знать. |
Лекарственные взаимодействия
| Угнетающее
влияние оксазепама на центральную нервную систему (ЦНС) усиливают опиоидные
анальгетики, препараты для общей анестезии (анестетики), психотропные
препараты, антидепрессанты, противоэпилептические препараты, антигистаминные
препараты, гипотензивные препараты центрального действия. В случае одновременного применения опиоидных анальгетиков и оксазепама, возможно усиление эйфории, что ведет к развитию психической зависимости. Употребление алкоголя, во время лечения оксазепамом, усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение. Препарат Тазепам, применяемый одновременно с препаратами расслабляющими скелетную мускулатуру (кураре и его производные, препараты снижающие тонус скелетной мускулатуры) продлевает и усиливает их действие. Теофиллин и кофеин могут ослаблять снотворное действие бензодиазепинов (включая оксазепам). Препарат Тазепам, назначаемый одновременно с препаратами, применяемыми для лечения паркинсонизма (например, с леводопой), может ослаблять их действие. Оральные противозачаточные лекарственные средства, содержащие эстроген, могут ускорять метаболизм и сокращать период полувыведения оксазепама. Одновременное применение с фенитоином может привести к снижению уровня оксазепама в сыворотке крови. |
Почечная недостаточность
| Пациенты с печеночной и (или) почечной недостаточностью должны сообщить врачу об этих заболеваниях. Врач индивидуально подбирает дозу для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности пораженного органа. |
Печеночная недостаточность
| Пациенты с печеночной и (или) почечной недостаточностью должны сообщить врачу об этих заболеваниях. Врач индивидуально подбирает дозу для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности пораженного органа. |
Беременность
| Не
применять препарат в период беременности. Женщин репродуктивного возраста перед началом лечения следует проинформировать о том, что при планировании или при установленной беременности они должны проконсультироваться с врачом с целью прекращения лечения. |
Кормление грудью
| Не применять препарат в период кормления грудью. Оксазепам в небольших количествах проникает в молоко матери; не должен применяться у кормящих грудью женщин. В случае если возникает необходимость приема оксазепама кормящей матерью, следует прекратить вскармливание грудью. |
Побочные реакции
| Нарушения
со стороны крови и лимфатической системы Редко - нарушения морфологического состава крови (лейкопения, агранулоцитоз) Нарушения со стороны иммунной системы Редко - тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции) Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Неизвестно - кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница) Нарушения со стороны обмена веществ и питания Неизвестно - отсутствие аппетита Психические нарушения Неизвестно - парадоксальные реакции - психодвигательное беспокойство, возбуждение и агрессивность, спутанность сознания, галлюцинации, кошмарные сновидения, бред, психозы, раздражительность, неадекватное поведение. Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями. Физическая и психическая зависимость может развиться при лечении оксазепамом в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может вызвать синдром отмены и бессонницу по типу «рикошета». Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными препаратами, более предрасположены к развитию зависимости. Во время лечения оксазепамом может появиться имеющаяся недиагностированная депрессия с суицидальными склонностями. Нарушения со стороны центральной нервной системы Часто - сонливость, замедление реакции, головокружение, спутанность сознания и дезориентация, мышечная слабость, атаксия Редко - головная боль. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, необходимо обратиться к врачу. Соответствующее снижение дозы обычно уменьшает выраженность и частоту развития этих симптомов. Также как и после приема других производных бензодиазепина, особенно в больших дозах, могут развиться нарушения речи (дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением), нарушения памяти (антеградная амнезия), нарушения либидо. Нарушения со стороны органа зрения Часто - нечеткое зрение, диплопия Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Неизвестно - незначительное снижение артериального давления Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко - тошнота, диспепсические расстройства, сухость во рту, изменение слюноотделения Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Неизвестно - повышение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Редко - мышечный тремор, мышечная слабость, миалгия Нарушения со стороны метаболизма и питания Неизвестно - отсутствие аппетита Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Неизвестно - задержка мочи, недержание мочи Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Неизвестно - нарушения менструального цикла Общие расстройства и нарушения в месте введения Неизвестно - общая слабость, обморок |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Взрослые
При тревожных расстройствах: от 10 мг до 30 мг, 3-4 раза в сутки. В качестве вспомогательного средства и только в обоснованных случаях при лечении нарушений сна: от 10 мг до 30 мг за час до сна. Пациентов, принимающих оксазепам по поводу нарушений сна, необходимо проинформировать о том, что у них, после приема препарата, должны быть условия для непрерывного 7-8 часового сна. Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. |
Применение у детей
| Препарат не следует применять у детей до 18 лет. |