R01AD01 Беклометазон (Beclometasone)

"белсенді затқа немесе кез келген қосалқы заттарға жоғары сезімталдық

- 6 жасқа дейінгі балалар

- жүктілік (I триместр)

"

"Мұрын кортикостероидтарының жүйелік әсерлері, әсіресе ұзақ уақыт бойы жоғары дозаларды қолданғанда мүмкін.

Ұсынылған дозаларда интраназальды кортикостероидтарды қабылдайтын балаларда өсудің артта қалуы туралы хабарламалар алынды. Мұрын кортикостероидтарымен ұзақ уақыт емделетін балалардың өсуін үнемі бақылау ұсынылады. Егер өсу баяуласа, мүмкін болса, симптомдарды тиімді бақылау сақталатын ең төменгі дозаға дейін мұрын кортикостероидының дозасын азайту мақсатында терапияны қайта қарау керек. Сонымен қатар, науқасты педиатрға жіберу керек.

Ұсынылған дозалардан жоғары емдеу бүйрек үсті безінің функциясының клиникалық маңызды тежелуіне әкелуі мүмкін. Егер қолданылатын доза ұсынылғаннан жоғары екендігі туралы дәлелдер болса, стресс кезеңінде немесе жоспарланған операция кезінде қосымша жүйелік кортикостероидтарды қолдануды қарастырған жөн.

Пациенттерге жүйелі стероидты терапиядан препаратпен емдеуге көшу барысында ерекше назар аудару керек , өйткені гипоталамус-гипофиз-адренал жүйесінің бұзылуы мүмкін.

Мұрын жолдары мен параназальды синус инфекцияларын қолданар алдында тиісті түрде емдеу керек , бірақ Беклометазон мұрын спрейімен емдеуге қарсы көрсетілім емес су дипропионаты.

Беклометазон мұрын спрейі су дипропионаты көп жағдайда маусымдық аллергиялық ринит белгілерін бақылайды. Белгілі бір кезеңдерде жазғы аллергендерге қалыптан тыс күшті реакция, әсіресе көздің белгілерін бақылау үшін тиісті қосымша терапияны қажет етеді.

Жақында жарақат алған немесе мұрынға хирургиялық араласу немесе мұрын жарасы болған жағдайда, су дипропионаты Беклометазон мұрын спрейін қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек.

Беклометазон басқа кортикостероидтарға қарағанда CYP3A метаболизміне аз тәуелді және тұтастай алғанда өзара әрекеттесу екіталай; дегенмен, күшті CYP3A ингибиторларымен (мысалы, ритонавир, кобицистат) қатар қолданғанда жүйелік әсерлердің пайда болу мүмкіндігін жоққа шығаруға болмайды, сондықтан мұндай заттарды қолданғанда сақ болу және тиісті бақылауды қамтамасыз ету ұсынылады.

Жүйелік және жергілікті кортикостероидтарды қолдану кезінде көру қабілетінің бұзылуы туралы хабарламалар алынуы мүмкін. Егер пациентте бұлыңғыр көру сияқты белгілер болса, жүйелік және жергілікті кортикостероидтарды қолданғаннан кейін тіркелген катаракта, глаукома немесе орталық серозды хориоретинопатия (CSCR) сияқты сирек кездесетін ауруларды қамтуы мүмкін себептерді бағалау үшін офтальмологпен кеңесу қажет.

"

Қолданылмайды.

Қолданылмайды.

Қолданылмайды.

Жүктілік кезінде препаратты қолданудың қауіпсіздігі туралы дәлелдер жеткіліксіз. Жүкті жануарларға кортикостероидтарды енгізу ұрықтың дамуындағы ауытқуларды, соның ішінде "таңдайдың" дамуын және жатырішілік өсудің тежелуін тудыруы мүмкін. Сондықтан ұрыққа мұндай әсер ету қаупі өте төмен болуы мүмкін. Осыған қарамастан, жануарларда ұрықтың дамуындағы өзгерістер препараттың салыстырмалы түрде жоғары дозаларын қолданғаннан кейін, содан кейін жүйелік әсердің дамуымен пайда болғанын атап өткен жөн. Спрей препараты Беклометазон дипропионатын тікелей мұрынның шырышты қабығына жеткізеді және осылайша жүйелік әсердің даму қаупін азайтады. Жүктілік кезінде Беклометазон дипропионатын қолданудан аулақ болу керек, егер дәрігер ананың күтілетін пайдасы ұрық үшін ықтимал қауіптен асып кетсе.

Беклометазон дипропионатының жануарлардың сүтіне енуін зерттейтін нақты зерттеулер жүргізілген жоқ. Беклометазон дипропионаты емшек сүтіне енеді деп болжауға болады, бірақ мұрынға тікелей бүрку үшін қолданылатын дозалардың емшек сүтіндегі концентрацияны жоғарылату мүмкіндігі төмен. Емшекпен емізу кезеңінде әйелдерге препаратты тағайындау дәрігердің пікірінше, ананың күтілетін пайдасы нәресте үшін ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайда ғана мүмкін болады.

Жүйелік-орган класы қолайсыз құбылыстар жиілігі

Иммундық жүйенің жоғары сезімталдық реакциясының бұзылуы, соның ішінде:

Бөртпе, есекжем, қышу, эритема жиі кездеседі

Көздің, беттің, еріннің және тамақтың ісінуі өте сирек кездеседі

Диспноэ және / немесе бронхоспазм өте сирек кездеседі

Анафилактоидты / анафилактикалық реакциялар өте сирек кездеседі

Жүйке жүйесінің бұзылуы иістің өзгеруі, дәмнің өзгеруі жиі кездеседі

Көру мүшесінің бұзылуы бұлыңғыр көру сирек кездеседі

Глаукома, көзішілік қысымның жоғарылауы, катаракта өте сирек кездеседі

Орталық серозды хориоретинопатия белгісіз

Тыныс алу жүйесінің, кеуде қуысының және медиастинаның бұзылыстары

Мұрыннан қан кету, мұрын шырышты қабығының құрғауы, мұрын шырышты қабығының тітіркенуі, тамақтың құрғауы, тамақтың тітіркенуі жиі кездеседі

Мұрын септумының перфорациясы өте сирек кездеседі

Мұрын кортикостероидтарының жүйелік әсерлері, атап айтқанда, ұзақ уақыт бойы жоғары дозаларды тағайындау кезінде байқалуы мүмкін.

Мұрын спрейлерін қабылдаған кезде мұрын қыртысы пайда болуы мүмкін, бірақ бұл жағдайлар прогрессивті емес және сирек проблемалар тудырады.

Беклометазон дипропионатын он жыл бойы кеңінен қолдану шырышты қабықтың жергілікті зақымдануын көрсетпеді.

Балалар:

Мұрын кортикостероидтарын қабылдайтын балаларда өсудің баяулауы тіркелді.

"Ересектер мен 6 жастан асқан балалар:

ұсынылатын бастапқы доза: әр мұрын жолына күніне екі рет екі инъекция (күніне 400 мкг Беклометазон дипропионаты). Кейбір науқастарға күніне үш-төрт рет әр мұрын жолына бір инъекция жасаған жөн.

Симптомдарды бақылауға қол жеткізгеннен кейін дозаны әр мұрын жолына күніне екі рет бір инъекцияға дейін төмендетеді (күніне 200 мкг Беклометазон дипропионаты). Таңертең және кешке әр танауға бір инъекция жүргізілетін дозалау режимі кейбір науқастарда тиімділікті көрсетті. Симптомдар қайталанған кезде пациенттер ұсынылған дозаға қайта оралуы керек: таңертең және кешке әр мұрын жолына екі инъекция.

Симптомдарды тиімді бақылау сақталатын минималды дозаны қолданыңыз. Жалпы тәуліктік доза сегіз инъекциядан аспауы керек.

Толық терапиялық әсерге қол жеткізу үшін тұрақты қолдану шешуші болып табылады. Дозалаудың тұрақты режимін сақтау үшін пациентпен бірлесіп әрекет ету керек, сонымен қатар пациентке алғашқы бірнеше рет қолданғаннан кейін максималды жеңілдетуге қол жеткізу мүмкін .стігін түсіндіру керек. Науқасқа толық терапиялық әсерге бірнеше күндік емдеуден кейін ғана қол жеткізуге болатындығын түсіндіру қажет.

Беклометазон дипропионатының мұрынға арналған су Спрейі клиникалық деректердің жеткіліксіздігіне байланысты алты жасқа дейінгі балаларда қолдануға көрсетілмеген.