L01EX07 Кабозантиниб (Cabozantinib)

Қолдану көрсеткіштері

Бұрын ем алған таралған бүйрек жасушалы обыры бар ересек пациенттерді емдеу, сондай-ақ белгілі бір қауіп топтарында бірінші желі терапиясы ретінде. Сорафенибпен емдеуден кейін гепатоцеллюлярлы карциномасы бар пациенттерді емдеу. Радиоактивті йодқа рефрактерлі дифференцияланған қалқанша безі обыры бар пациенттерді емдеу.

Клинические протоколы:

Почечно-клеточный рак
Гепатоцеллюлярная карцинома

Қарсы көрсеткіштері

Кабозантинибке немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық.

Қауіпсіздік шаралары

Бауыр уыттылығы (трансаминазалар мен билирубин деңгейінің жоғарылауы), бауыр функциясын тұрақты бақылауды талап етеді. Артериялық гипертензия, оның ішінде ауыр түрлері, бақылау мен түзетуді қажет етеді. Асқазан-ішек жолының перфорациясы және жыланкөздер. Қан кетулер, оның ішінде ауыр және өмірге қауіпті жағдайлар. Тромбоэмболиялық асқынулар (артериялық және веноздық). Жараның жазылуының бұзылуы. Қайтымды артқы лейкоэнцефалопатия синдромы. Протеинурия. Гипотиреоз. QT аралығының ұзаруы. Жақ сүйек остеонекрозы. Пациенттің клиникалық жағдайын, зертханалық көрсеткіштерін және артериялық қысымды тұрақты бақылау қажет.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Кабозантиниб негізінен CYP3A4 ферменті арқылы метаболизденеді. CYP3A4 күшті тежегіштері препараттың концентрациясын арттырады, ал индукторлары төмендетеді. Осындай препараттармен бірге қолданудан аулақ болу қажет. Тасымалдаушы ақуыздарға әсер ететін препараттар кабозантинибтің фармакокинетикасына әсер етуі мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Жеңіл және орташа дәрежеде дозаны түзету қажет емес. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігінде сақтықпен қолдану қажет.

Бауыр жеткіліксіздігі

Орташа дәрежеде дозаны төмендету қажет. Ауыр бауыр жеткіліксіздігінде қолдануға болмайды немесе ұсынылмайды.

Жүктілік

Жүктілік кезінде қолдануға болмайды немесе ұсынылмайды, себебі ұрыққа уытты әсер ету қаупі бар.

Емізу

Емшекпен қоректендіруді емдеу кезеңінде және ем аяқталғаннан кейін белгілі бір уақытқа дейін тоқтату қажет.

Жағымсыз әсерлері

Өте жиі: диарея, әлсіздік, тәбеттің төмендеуі, артериялық гипертензия, алақан-табан синдромы, жүрек айну. Жиі: гипотиреоз, бауыр ферменттерінің жоғарылауы, стоматит, құсу, дене салмағының төмендеуі. Ауыр жағымсыз әсерлерге асқазан-ішек перфорациясы, қан кетулер, тромбоздар және жақ сүйек остеонекрозы жатады.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Ұсынылатын доза көрсетілімге байланысты және әдетте тәулігіне 1 рет 60 миллиграммды құрайды. Препарат аш қарынға қабылданады (тамақтан кемінде 2 сағат бұрын немесе 1 сағаттан кейін). Таблеткаларды шайнауға немесе ұсақтауға болмайды, оларды бүтіндей жұту қажет. Жағымсыз әсерлер дамыған жағдайда дозаны төмендету немесе емді уақытша тоқтату қарастырылады.

Балаларда қолданылуы

Балалар мен жасөспірімдерде қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.