B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал (пентакрахмал) (Hydroxyethylstarch)

Қолдану көрсеткіштері

Лечение гиповолемии, вызванной острой кровопотерей, если альтернативные инфузионные растворы, известные как кристаллоидные растворы недостаточно эффективны.

Клинические протоколы:

Қарсы көрсеткіштері

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- внутричерепная гипертензия
- сепсис
- ожоги
- почечная недостаточность или проведение заместительной почечной терапии
- пациенты с почечным заболеванием в анамнезе
- внутричерепное или церебральное кровоизлияние
- пациенты в критическом состоянии (обычно находящиеся в отделении реанимации и
интенсивной терапии)
- гипергидратация
- гиперволемия
- дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена)
- гемодиализ
- отек легких
- обезвоживание
- тяжелая гипокалиемия
- тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия
- тяжелые нарушения функции печени
- хроническая сердечная недостаточность
- пациенты, перенесшие пересадку органов
- пациенты, подвергающиеся операции аорто-коронарного шунтирования.
- детский и подростковый возраст до 18-ти лет
- беременность, 1-й триместр, на других сроках беременности препарат можно применять только по жизненным показаниям
- выраженные нарушения свертывающей системы крови (в том числе тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция)

Қауіпсіздік шаралары

Нет достаточных данных о долгосрочной безопасности применения у пациентов после операций и травм, поэтому решение о назначении должно приниматься с учетом возможного риска и наличия альтернатив.
Препарат применяется только при гиповолемии вследствие острой кровопотери, если кристаллоколоиды не обеспечивают нужный эффект. Требуется обязательный мониторинг гемодинамики для подбора дозы и оценки эффективности.
Следует избегать перегрузки объемом, контролировать уровень электролитов, водный баланс и функцию почек. Применение противопоказано при почечной недостаточности и у пациентов на заместительной почечной терапии. При первых признаках ухудшения функции почек препарат отменяют и осуществляют мониторинг функции почек в течение минимум 90 дней.
С осторожностью применять при заболеваниях печени и нарушениях свертываемости крови. При повторных инфузиях обязательно контролировать коагулограмму; при признаках коагулопатии препарат отменяют. Не применять при открытых операциях на сердце.
Необходимо контролировать электролитный баланс (особенно натрий, калий, магний, хлор).
Рекомендуется начинать инфузию медленно из-за риска аллергических реакций и наблюдать за пациентом. Использовать только прозрачный раствор в неповрежденной упаковке; не использовать повторно начатые контейнеры.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Данные о взаимодействии отсутствуют, поэтому следует избегать смешивания препарата с другими веществами. Если в исключительных случаях это требуется, то следует проверить совместимость (появление мути или осадка), строго соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечить хорошее перемешивание.
Особое внимание должно быть уделено лекарственным средствам, которые при одновременном применении могут привести к задержке натрия или калия.
При одновременном применении с антибиотиками-аминогликозидами гидроксиэтилкрахмал может усиливать их нефротоксичность.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Нет данных.

Бауыр жеткіліксіздігі

Нет данных.

Жүктілік

Клинические данные о применении препарата во время беременности ограничены. Только по жизненным показаниям.

Емізу

Использование препарата в период лактации возможно только по жизненным показаниям.

Жағымсыз әсерлері

Часто (дозозависимые):
Зуд кожи при длительном применении высоких доз (может сохраняться месяцами).
Повышение уровня амилазы в сыворотке (не является признаком панкреатита).
Гемодилюция: снижение гематокрита, факторов свертывания и белков плазмы.
Редко:
Нарушения свертывания крови.
Анафилактические/анафилактоидные реакции (гиперчувствительность, бронхоспазм, кардиореспираторные реакции и др.).
Частота неизвестна:
Возможные нарушения функции печени и почек.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Режим дозирования
Длительность применения гидроксиэтилкрахмала должна быть ограничена начальной фазой восполнения объема циркулирующей крови и не должна превышать 24 ч.
Первые 10–20 мл инфузии необходимо вводить медленно при тщательном наблюдении за состоянием пациента с целью раннего выявления возможных анафилактических/анафилактоидных реакций.
Должна быть использована наименьшая эффективная доза препарата в течение кратчайшего периода времени. Лечение следует проводить под постоянным мониторингом гемодинамики, чтобы инфузия была прекращена, как только будут достигнуты соответствующие гемодинамические цели.
Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу.
Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и гемодилюции (эффект разведения).
Взрослые
Максимальная суточная доза составляет 30 мл/кг
Максимальная скорость инфузии:
до 20 мл/кг массы тела в час
Особые группы пациентов
Применение у детей:
Опыт медицинского применения у детей ограничен, в связи с чем применение препаратов гидроксиэтилкрахмала у данной возрастной группы не рекомендуется.
Способ применения
Для внутривенного введения (в/в) в виде инфузии.

Балаларда қолданылуы

Опыт медицинского применения у детей ограничен, в связи с чем применение препаратов гидроксиэтилкрахмала у данной возрастной группы не рекомендуется.