Силденафил (Sildenafil)

Қолдану көрсеткіштері

Эректильді дисфункция.

Клинические протоколы:

Қарсы көрсеткіштері

Силденафилге немесе препараттың кез келген компонентіне аса жоғары сезімталдық; органикалық нитраттарды немесе азот оксиді донаторларын, сондай-ақ гуанилатциклаза стимуляторларын (риоцигуат) бір мезгілде қолдану; бауырдың ауыр жеткіліксіздігі; артериялық гипотензия (артериялық қысым < 90/50 мм сын. бағ.); ауыр жүрек-қантамыр аурулары; соңғы 6 ай ішінде миокард инфарктісінің немесе инсульттің болуы; артериялық емес алдыңғы ишемиялық көру жүйкесі нейропатиясы салдарынан бір көздің көру қабілетінің жоғалуы; көздің торлы қабығының тұқым қуалайтын дегенеративті аурулары; лактаза тапшылығы, лактозаны көтере алмаушылық, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы.
Осы көрсетілім бойынша препарат әйелдерге және 18 жасқа дейінгі адамдарға қолдануға арналмаған.

Қауіпсіздік шаралары

Жыныс мүшесінің анатомиялық деформациясы (ангуляция, кавернозды фиброз немесе Пейрони ауруы); приапизмнің дамуына бейімдейтін аурулар (орақ тәрізді жасушалы анемия, көптеген миелома, лейкоз, тромбоцитемия); қан кетумен қатар жүретін аурулар; асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара ауруының өршуі кезінде сақтықпен қолдану керек.
Жүрек-қантамыр жүйесінің аурулары болған кезде емдеуді бастар алдында жүрек-қантамыр жүйесінің жағдайын бағалау керек, өйткені жыныстық белсенділік белгілі бір қауіп төндіруі мүмкін. Жүрек жеткіліксіздігі, тұрақсыз стенокардия, артериялық гипертензия немесе гипотензия, сондай-ақ өмірге қауіп төндіретін аритмиялар болған кезде сақтықпен қолдану керек.
Альфа-адреноблокаторлармен бір мезгілде қолданған кезде сақтықпен қолдану керек.
Көру қабілетінің кенеттен нашарлауы немесе жоғалуы кезінде препаратты қолдануды тоқтатып, шұғыл түрде медициналық көмекке жүгіну керек.
Автокөлікті немесе басқа да қауіптілігі ықтимал механизмдерді басқару кезінде сақтық сақтау керек, өйткені бас айналуы және көрудің бұзылуы пайда болуы мүмкін.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

CYP3A4 тежегіштері (кетоконазол, эритромицин, циметидин сияқты) — силденафил клиренсінің төмендеуі және оның қан плазмасындағы концентрациясының жоғарылауы. Бір мезгілде қолданған кезде емдеуді силденафилдің 25 мг дозасынан бастау ұсынылады.
Ритонавир — силденафилдің қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясының және AUC көрсеткішінің едәуір жоғарылауы. Силденафилді ритонавирмен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды; силденафилдің ең жоғары дозасы 48 сағат ішінде 25 мг-нан аспауы тиіс.
ФДЭ-5 басқа тежегіштері немесе құрамында силденафил бар басқа дәрілік препараттар — бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.
Азот оксиді донаторлары (амилнитрит) немесе кез келген түрдегі нитраттар — силденафил нитраттардың гипотензиялық әсерін күшейтеді және артериялық қысымды төмендетеді; бір мезгілде қолдануға болмайды.
Риоцигуат — ФДЭ-5 тежегіштерінің гипотензиялық әсерінің күшеюі; бір мезгілде қолдануға болмайды.
Альфа-адреноблокаторлар — кейбір сезімтал пациенттерде симптоматикалық артериялық гипотензия дамуы мүмкін; сақтықпен қолдану керек.
CYP3A4 индукторлары (мысалы, рифампицин) — силденафилдің қан плазмасындағы концентрациясының төмендеуі және оның тиімділігінің төмендеуі мүмкін.
Сакубитрил/валсартан — гипотензиялық әсердің күшеюі мүмкін; сақтықпен қолдану керек.
Маңызды! Мұнда дәрілік заттардың өзара әрекеттесуіне қысқаша шолу берілген. Толық ақпаратты алу үшін дәрілік препараттың медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек жеткіліксіздігінің жеңіл және орташа дәрежесінде (креатинин клиренсі 30–80 мл/мин) дозаны түзету қажет емес.
Бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесінде (креатинин клиренсі <30 мл/мин) силденафил клиренсі төмендейді. Ұсынылатын бастапқы доза 25 мг құрайды. Препараттың тиімділігі мен көтерімділігіне байланысты дозаны 50 мг-ға немесе 100 мг-ға дейін арттыруға болады.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр жеткіліксіздігінде (мысалы, бауыр циррозы кезінде) силденафил клиренсі төмендейді. Ұсынылатын бастапқы доза 25 мг құрайды. Препараттың тиімділігі мен көтерімділігіне байланысты дозаны 50 мг-ға немесе 100 мг-ға дейін арттыруға болады.

Жүктілік

Препарат әйелдерге қолдануға арналмаған.

Емізу

Препарат әйелдерге қолдануға арналмаған.

Жағымсыз әсерлері

Орталық жүйке жүйесі тарапынан болатын бұзылыстар: бас ауыруы, бас айналуы, ұйқышылдық, гипестезия, құрысулар, транзиторлық ишемиялық шабуыл, ми қанайналымының жедел бұзылысы, естен тану.
Көру мүшесі тарапынан болатын бұзылыстар: көрудің өзгеруі, көрудің бұлыңғырлануы, көрудің түстерді қабылдауының бұзылуы, фотопсия, фотофобия, көру жітілігінің төмендеуі, диплопия; сирек — көру жүйкесінің алдыңғы артериялық емес ишемиялық нейропатиясы, торқабық тамырларының окклюзиясы және торқабықтың басқа да бұзылыстары.
Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан болатын бұзылыстар: жүрек қағуының жиілеуі, тахикардия, артериялық гипертензия, артериялық гипотензия, кеуде қуысының ауыруы; сирек — миокард инфарктісі, жүрекшелер фибрилляциясы, қарыншалық аритмия, тұрақсыз стенокардия, кенеттен жүректің тоқтап қалуы.
Тыныс алу жүйесі тарапынан болатын бұзылыстар: мұрынның бітелуі, ринит, мұрыннан қан кету.
Асқазан-ішек жолы тарапынан болатын бұзылыстар: диспепсия, жүрек айнуы, құсу, гастроэзофагеальді рефлюкс ауруы, іштің жоғарғы бөлігінің ауыруы, ауыздың құрғауы.
Тері және теріасты тіндері тарапынан болатын бұзылыстар: тері бөртпесі; сирек — Стивенс–Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз.
Бұлшықет, қаңқа және дәнекер тін тарапынан болатын бұзылыстар: миалгия, аяқ-қолдардың ауыруы.
Бүйрек және несеп шығару жолдары тарапынан болатын бұзылыстар: гематурия.
Жыныс жүйесі тарапынан болатын бұзылыстар: жыныс мүшесінен қан кету, гемоспермия, эрекцияның күшеюі; сирек — приапизм.
Басқалары: жоғары шаршағыштық, жалпы әлсіздік, дененің ыстық сезінуі, ашушаңдық, аса жоғары сезімталдық реакциялары, құлақтағы шу, кереңдік.
Силденафилді қоса алғанда, осы класқа жататын препараттарды қолданған кезде 4 сағаттан астам уақытқа созылатын ұзақ эрекция және приапизм (6 сағаттан астам уақытқа созылатын ауырсынатын эрекция) сирек тіркелген. Ұзаққа созылған немесе ауырсынатын эрекция пайда болған кезде шұғыл түрде медициналық көмекке жүгіну қажет.
Маңызды! Мұнда жағымсыз реакцияларға қысқаша шолу берілген. Толық ақпаратты алу үшін дәрілік препараттың медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Ұсынылатын доза 50 мг құрайды, оны болжамды жыныстық белсенділіктен шамамен 1 сағат бұрын қабылдайды. Препараттың тиімділігі мен көтерімділігіне байланысты дозаны 100 мг-ға дейін арттыруға немесе 25 мг-ға дейін төмендетуге болады.
Ұсынылатын ең жоғары доза 100 мг құрайды. Ұсынылатын ең жоғары қабылдау жиілігі — тәулігіне 1 рет.
Егде жастағы пациенттер
65 жастан асқан пациенттерде дозаны түзету қажет емес.

Балаларда қолданылуы

Препарат 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдануға арналмаған

Бөлімді таңдау

G04BE03 Силденафил (Sildenafil)