L01FF04 Авелумаб (Avelumab)

Показания к применению

Клеточная карцинома Меркеля.
Уротелиальная карцинома.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Прослеживаемость.
Чтобы улучшить прослеживаемость биологических лекарственных препаратов, следует четко записывать название и номер партии вводимого препарата.
Инфузионные реакции
У пациентов, получающих препарат Бавенсио, были зарегистрированы инфузионные реакции, некоторые из которых были тяжелыми. У пациентов следует контролировать появление симптомов и признаков инфузионных реакций, в том числе повышения температуры тела, озноба, покраснения кожи, снижения артериального давления, одышки, свистящего дыхания, боли в спине, боли в животе и сыпи. При развитии инфузионных реакций 3-ей и 4-ой степени тяжести следует прекратить инфузию и отменить препарат.
Иммуноопосредованные реакции.
Большинство иммуноопосредованных нежелательных реакций на фоне приема препарата Авелумаб были обратимыми и прекращались после кратковременного или длительного прерывания терапии препаратом, применения глюкокортикостероидов и/или поддерживающей терапии.

Лекарственные взаимодействия

Отдельных исследований взаимодействия Авелумаба с другими лекарственными средствами не проводилось. Поскольку авелумаб выводится посредством катаболизма, фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не ожидается.

Почечная недостаточность

Фармакокинетика не влияет на легкую или умеренную печеночную недостаточность. Ограниченные данные у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Печеночная недостаточность

Фармакокинетика не влияет на легкую, умеренную или тяжелую почечную недостаточность.

Беременность

Может нанести вред плоду.

Кормление грудью

Прекратить кормление во время терапии и в течение ≥1 месяца после отмены препарата.

Побочные реакции

Метастатическая карцинома Меркеля: усталость, скелетно-мышечная боль, диарея, реакции, связанные с инфузией, тошнота, сыпь, потеря аппетита, периферические отеки, кашель, запоры, боли в животе, артралгия, снижение веса, головокружение, гипертония, рвота, одышка, головная боль, зуд, лимфопения, анемия, повышенные концентрации АЛТ и АСТ, тромбоцитопения, повышенные концентрации липазы.

Местнораспространенная или метастатическая уротелиальная карцинома: усталость, реакции, связанные с инфузией, скелетно-мышечная боль, тошнота, потеря аппетита, инфекция мочевыводящих путей, боль в животе, снижение веса, запор, диарея, одышка (включая одышку при физической нагрузке), периферические отеки, повышенный уровень SКР концентрации/почечная недостаточность, пирексия, сыпь, кашель, рвота/рвота, гипертензия (включая гипертонический криз), зуд, гипонатриемия, повышенные концентрации γ-глутамилтрансферазы (γ-глутамилтранспептидазы, ГГТ, ГГТП), лимфопения, гипергликемия, повышенные концентрации щелочной фосфатазы, анемия, повышенные концентрации липазы.

Показания, cпособ применения, дозировки

Клеточная карцинома Меркеля.10 мг/кг каждые 2 недели. Продолжайте терапию до тех пор, пока не наступит прогрессирование заболевания или не произойдет неприемлемая токсичность. Уротелиальная карцинома.10 мг/кг каждые 2 недели. Продолжайте терапию до тех пор, пока не наступит прогрессирование заболевания или не произойдет неприемлемая токсичность.

Применение у детей

Клеточная карцинома Меркеля. Подростки ≥12 лет: 10 мг/кг каждые 2 недели. Продолжайте терапию до тех пор, пока не наступит прогрессирование заболевания или не произойдет неприемлемая токсичность.