L01FF04 Авелумаб (Avelumab)
Показания к применению
Клеточная карцинома Меркеля. Уротелиальная карцинома. |
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. |
Меры предосторожности
Прослеживаемость. Чтобы улучшить прослеживаемость биологических лекарственных препаратов, следует четко записывать название и номер партии вводимого препарата. Инфузионные реакции У пациентов, получающих препарат Бавенсио, были зарегистрированы инфузионные реакции, некоторые из которых были тяжелыми. У пациентов следует контролировать появление симптомов и признаков инфузионных реакций, в том числе повышения температуры тела, озноба, покраснения кожи, снижения артериального давления, одышки, свистящего дыхания, боли в спине, боли в животе и сыпи. При развитии инфузионных реакций 3-ей и 4-ой степени тяжести следует прекратить инфузию и отменить препарат. Иммуноопосредованные реакции. Большинство иммуноопосредованных нежелательных реакций на фоне приема препарата Авелумаб были обратимыми и прекращались после кратковременного или длительного прерывания терапии препаратом, применения глюкокортикостероидов и/или поддерживающей терапии. |
Лекарственные взаимодействия
Отдельных исследований взаимодействия Авелумаба с другими лекарственными средствами не проводилось. Поскольку авелумаб выводится посредством катаболизма, фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не ожидается. |
Почечная недостаточность
Фармакокинетика не влияет на легкую или умеренную печеночную недостаточность. Ограниченные данные у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. |
Печеночная недостаточность
Фармакокинетика не влияет на легкую, умеренную или тяжелую почечную недостаточность. |
Беременность
Может нанести вред плоду. |
Кормление грудью
Прекратить кормление во время терапии и в течение ≥1 месяца после отмены препарата. |
Побочные реакции
Метастатическая карцинома Меркеля: усталость, скелетно-мышечная боль, диарея, реакции, связанные с инфузией, тошнота, сыпь, потеря аппетита, периферические отеки, кашель, запоры, боли в животе, артралгия, снижение веса, головокружение, гипертония, рвота, одышка, головная боль, зуд, лимфопения, анемия, повышенные концентрации АЛТ и АСТ, тромбоцитопения, повышенные концентрации липазы. Местнораспространенная или метастатическая уротелиальная карцинома: усталость, реакции, связанные с инфузией, скелетно-мышечная боль, тошнота, потеря аппетита, инфекция мочевыводящих путей, боль в животе, снижение веса, запор, диарея, одышка (включая одышку при физической нагрузке), периферические отеки, повышенный уровень SКР концентрации/почечная недостаточность, пирексия, сыпь, кашель, рвота/рвота, гипертензия (включая гипертонический криз), зуд, гипонатриемия, повышенные концентрации γ-глутамилтрансферазы (γ-глутамилтранспептидазы, ГГТ, ГГТП), лимфопения, гипергликемия, повышенные концентрации щелочной фосфатазы, анемия, повышенные концентрации липазы. |
Показания, cпособ применения, дозировки
Клеточная карцинома Меркеля.10 мг/кг каждые 2 недели. Продолжайте терапию до тех пор, пока не наступит прогрессирование заболевания или не произойдет неприемлемая токсичность. Уротелиальная карцинома.10 мг/кг каждые 2 недели. Продолжайте терапию до тех пор, пока не наступит прогрессирование заболевания или не произойдет неприемлемая токсичность. |
Применение у детей
Клеточная карцинома Меркеля. Подростки ≥12 лет: 10 мг/кг каждые 2 недели. Продолжайте терапию до тех пор, пока не наступит прогрессирование заболевания или не произойдет неприемлемая токсичность. |