R03AL11 Формотерол, гликопиррония бромид и будесонид (Formoterol, glycopyrronium bromide and budesonide)
Показания к применению
| Поддерживающая терапия у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких средней, тяжелой и очень тяжелой степени для снижения частоты обострений и улучшения симптомов при недостаточном контроле на фоне двойной терапии (ингаляционные кортикостероиды/β2-агонисты или β2-агонисты/антихолинергические препараты). |
Противопоказания
| Гиперчувствительность к будесониду, гликопирронию, формотеролу или любому вспомогательному веществу. |
Меры предосторожности
| Не предназначен для купирования острых бронхоспазмов. Возможен парадоксальный бронхоспазм. Риск пневмонии у пациентов с ХОБЛ при применении ингаляционных кортикостероидов. Системные эффекты глюкокортикостероидов при длительном применении. Сердечно-сосудистые эффекты β2-агонистов (тахикардия, аритмии). Антихолинергические эффекты (задержка мочи, глаукома). Гипокалиемия. Гипергликемия. Требуется осторожность у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, тиреотоксикозом, сахарным диабетом, глаукомой и гиперплазией предстательной железы. |
Лекарственные взаимодействия
| Усиление эффектов при совместном применении с другими β2-агонистами. Усиление антихолинергических эффектов при комбинации с другими антихолинергическими препаратами. Бета-блокаторы могут снижать эффективность формотерола. Ингибиторы CYP3A4 могут увеличивать системную экспозицию будесонида. |
Почечная недостаточность
| При тяжелой почечной недостаточности требуется осторожность, поскольку возможно повышение системного воздействия гликопиррония. |
Печеночная недостаточность
| При тяжелой печеночной недостаточности требуется осторожность, поскольку возможно повышение системной экспозиции будесонида. |
Беременность
| Применение возможно только при превышении пользы над риском. Данные ограничены. |
Кормление грудью
| Следует учитывать риск для ребенка; решение принимается индивидуально. |
Побочные реакции
| Часто: инфекции дыхательных путей, пневмония, кашель, головная боль, кандидоз полости рта, мышечные спазмы. Возможны: тахикардия, гипокалиемия, гипергликемия, сухость во рту, задержка мочи. |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Рекомендуемая доза: 2 ингаляции 2 раза в сутки. Препарат применяется с помощью дозированного аэрозольного ингалятора. После ингаляции рекомендуется полоскание рта для снижения риска кандидоза. |
Применение у детей
| Не применяется у детей и подростков младше 18 лет. |