B02BD02 Фактор свертывания крови VIII (Coagulation factor VIII)
Показания к применению
| Лечение и профилактика кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденной недостаточностью фактора свертывания крови VIII), включая лечение и контроль эпизодов кровотечения, периоперационное лечение при хирургических вмешательствах и рутинную профилактику для снижения частоты кровотечений. |
-
Клинические протоколы:
- Наследственный дефицит факторов VIII или IX (Гемофилия)
- Церебральный венозный тромбоз
Противопоказания
| Гиперчувствительность к действующему веществу (лоноктокогу альфа), любому из вспомогательных веществ, а также к белкам мышей или хомячков. |
Меры предосторожности
| Возможны
реакции гиперчувствительности, включая тяжелые аллергические реакции и
анафилаксию. При появлении симптомов гиперчувствительности применение
препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующее
лечение. Образование нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору VIII является известным осложнением терапии препаратами фактора VIII. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска их развития заместительная терапия фактором VIII может повышать риск сердечно-сосудистых осложнений. При необходимости применения центрального венозного доступа следует учитывать риск осложнений, связанных с катетеризацией, включая местные инфекции, бактериемию и тромбоз в месте катетеризации. Дозу препарата следует подбирать индивидуально с учетом возраста пациента, массы тела, тяжести дефицита фактора VIII, локализации и тяжести кровотечения, клинического состояния и ответа на лечение. При проведении заместительной терапии рекомендуется регулярный контроль активности фактора VIII для обеспечения достижения и поддержания целевого уровня фактора VIII, особенно при лечении тяжелых кровотечений и проведении хирургических вмешательств. |
Лекарственные взаимодействия
| Лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами или растворителями. |
Почечная недостаточность
| Ограничений для пациентов с почечной недостаточностью не имеется |
Печеночная недостаточность
| Ограничений для пациентов с печеночной недостаточностью не имеется |
Беременность
| Следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата для каждой пациентки и назначать препарат только при наличии убедительных показаний к его применению во время беременности. |
Кормление грудью
| Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только при наличии строгих показаний. Перед назначением препарата врач должен тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу для каждой пациентки и назначать препарат только в случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск. |
Побочные реакции
| Нечасто:
покраснение кожных покровов, гиперемия, гиперчувствительность, глазная
гиперемия, повышенное количество эозинофилов, сыпь зудящая. Часто: диарея, тошнота, головокружение, сыпь. Очень часто: головная боль. |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита фактора VIII, локализации и интенсивности кровотечения, а также от клинического состояния пациента |
Применение у детей
| У детей отмечается более высокий клиренс, более короткий период полувыведения и более низкое восстановление фактора VIII по сравнению со взрослыми, что следует учитывать при подборе дозы и режима дозирования |