B03AA07 Железа сульфат (Ferrous sulfate)

Показания к применению

Лечение железодефицитной анемии
Профилактика железодефицитной анемии во время беременности, когда
соответствующее потребление железа с пищей не может быть обеспечено

Клинические протоколы:

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу
насыщение железом, особенно анемии с нормальным или высоким уровнем содержания железа, такие как талассемия, невосприимчивая анемия, анемия из-за недостаточности костного мозга.
пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы

Меры предосторожности

Предупреждения:
Анемия, связанная с воспалением, не лечится только железом; лечение должно включать устранение причины анемии.
Используйте только прилагаемую градуированную пипетку-дозатор; другие измерительные устройства не применять.
Аспирация раствора железа может вызвать серьёзные повреждения дыхательных путей, особенно у пожилых и пациентов с нарушением глотания. При подозрении на аспирацию необходима консультация врача.
У пожилых пациентов с хронической почечной недостаточностью, диабетом или гипертонией возможна пигментация слизистой ЖКТ, что важно учитывать перед операциями.
Не сочетать пероральный раствор железа с инъекциями железа.
Содержит сорбитол (источник фруктозы) — противопоказан при наследственной непереносимости фруктозы.
Содержит менее 1 ммоль натрия на мл и 12 мг пропиленгликоля (E1520) на мл.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется совместный приём:
Железо с другими железосодержащими препаратами (риск гипотензии или шока при быстром высвобождении железа).
Следует соблюдать осторожность, оставляя интервал ≥2 часов:
Бисфосфонаты, кальций, циклины (перорально) – снижение всасывания.
Энтакапон – хелатирование железа, снижение всасывания.
Фторхинолоны – снижение всасывания.
Гормоны щитовидной железы – снижение всасывания.
Ингибиторы интегразы – снижение всасывания; биктегравир принимается минимум за 2 часа до железа или вместе с едой.
Метилдопа, леводопа – образование комплексов, снижение всасывания.
Пеницилламин – снижение всасывания.
Гастропротекторы, антациды, адсорбенты – снижение всасывания.
Цинк – снижение всасывания.
Особые случаи:
Триентин – снижает концентрацию сывороточного железа.
Ацетогидроксамовая кислота – взаимное снижение всасывания из-за хелатирования.

Почечная недостаточность

Нет данных.

Печеночная недостаточность

Нет данных.

Беременность

Имеются ограниченные данные об использовании железа в первом триместре беременности
Данные клинических испытаний показывают отсутствие влияния препаратов железа во время беременности на вес при рождении, преждевременные роды и неонатальную смертность

Кормление грудью

Железо присутствует в небольших количествах в грудном молоке. Его концентрация не связана с материнским потреблением.

Побочные реакции

Часто (≥1/100, <1/10):
Желудочно-кишечные нарушения: запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета каловых масс, тошнота.
Нечасто (≥1/1000, <1/100):
Нарушения иммунной системы: реакция гиперчувствительности, крапивница.
Дыхательные, грудные и средостеночные нарушения: отёк гортани.
Желудочно-кишечные нарушения: аномальный стул, диспепсия, рвота, гастрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани: зуд, эритематозная сыпь.
Неизвестно:
Желудочно-кишечные нарушения: изменение цвета зубов, желудочно-кишечный меланоз.

Показания, cпособ применения, дозировки

Раствор дозируется с помощью прилагаемой пипетки-дозатора (градуировка 10–100 мг). Дозы указаны по содержанию элементарного железа.
Лечение железодефицитной анемии:
Взрослые и беременные женщины: 50–100 мг 1 раз в день.
Дети 2–10 лет:
15–20 кг: 30–40 мг 1 раз в день
20–35 кг: 40–50 мг 1 раз в день
Дети старше 10 лет: 50–100 мг 1 раз в день
Профилактика железодефицитной анемии у беременных: 50 мг 1 раз в день.
Способ применения:
Набрать раствор с помощью пипетки-дозатора до ближайшей отметки (каждые 10 мг).
Развести в ½ стакана воды и выпить сразу.
Принимать до или после еды и молочных продуктов.
После использования закрывать флакон, промывать пипетку, сушить и хранить в недоступном для детей месте.
Продолжительность лечения:
Железодефицитная анемия: минимум 3–6 месяцев для коррекции анемии и восстановления запасов железа; возможно дольше, если причина анемии не устранена.
Контроль эффективности: после 3 месяцев лечения оценивается гемоглобин, количество эритроцитов, сывороточный ферритин, трансферриновый рецептор и насыщение трансферрина железом.
Профилактика у беременных: 50 мг 1 раз в день в последние 2 триместра (с 4-го месяца беременности и далее).

Применение у детей

Капли применяются у грудных детей и старше

Таблетки применяются у детей старше 6 лет и взрослые