B03BA01 Цианокобаламин¹ (Cyanocobalamin)

Показания к применению

Препарат B12 Анкерманн показан к применению у взрослых для лечения дефицита витамина B12:
- при его недостаточном поступлении с пищей, длительном нарушении сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);
- при нарушении его всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой желудочно-кишечного тракта, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов протонной помпы, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, метформина), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакии), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;
- при гиперхромной мегалобластной макроцитарной анемии, пернициозной анемии, а также других формах макроцитарной анемии.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к цианокобаламину или к любому из вспомогательных веществ
- Нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии;
- Дегенерация зрительного нерва;
- Состояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина).

Меры предосторожности

При лечении дефицита витамина B12 с гематологическими и неврологическими проявлениями требуется строгий контроль эффективности терапии. Через 7 дней после начала лечения необходимо оценить симптомы, выполнить общий анализ крови с подсчётом ретикулоцитов и контролировать средний объём эритроцитов. Далее контроль проводят каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев, затем — 1 раз в 6–12 месяцев при хорошей приверженности лечению. При подозрении на нарушение режима терапии может потребоваться более частый контроль или изменение дозы/пути введения.
При почечной недостаточности возможно накопление витамина B12, поэтому требуется регулярное определение его уровня и корректировка терапии.
Витамин B12 не назначают при мегалобластной анемии, вызванной только дефицитом фолиевой кислоты. При сочетанном дефиците фолатов необходимо параллельно восполнять фолиевую кислоту.
Цианокобаламин противопоказан пациентам с наследственной атрофией зрительного нерва (болезнь Лебера), так как может ускорять прогрессирование заболевания.
Препарат содержит лактозу и сахарозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена галактозы, фруктозы или с дефицитом определённых ферментов принимать его нельзя.
Препарат практически не содержит натрия.

Лекарственные взаимодействия

Всасывание витамина В12 может нарушаться при применении ингибиторов протонной помпы (например, омепразола), блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (например, циметидина), колхицина, аминогликозидов (например, неомицина), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, солей калия, метилдопы, а также на фоне приема алкоголя.
При приеме пероральных контрацептивов, метформина и антипсихотических препаратов (таких как оланзапин и рисперидон) концентрация витамина В12 в сыворотке крови может быть снижена.
Хлорамфеникол может ослабить действие витамина В12 при анемии.
Длительное воздействие оксида азота может вызвать функциональный дефицит витамина В12 и возможные серьезные неврологические побочные эффекты даже при нормальных значениях витамина В12.

Почечная недостаточность

Нет данных.

Печеночная недостаточность

Нет данных.

Беременность

Не предназначена для применения в период беременности.

Кормление грудью

Не предназначена для применения в период лактации.

Побочные реакции

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела.
Частота неизвестна: угревидная сыпь на коже.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна: лихорадка.

Показания, cпособ применения, дозировки

Таблетки
Доза витамина B12 подбирается индивидуально и зависит от выраженности симптомов дефицита:
При выраженных гематологических и тяжёлых неврологических проявлениях
Лечение начинают с парентерального введения витамина B12. После стабилизации состояния переходят на пероральный приём по 1–2 таблетки в сутки.
При изолированных тяжёлых неврологических симптомах
Начинают терапию парентерально, затем продолжают приём внутрь по 1–2 таблетки в сутки.
При умеренных гематологических и/или неврологических проявлениях
Назначают по 2 таблетки 2 раза в сутки, далее — поддерживающая терапия по 1–2 таблетки в сутки.
При отсутствии выраженной гематологической или неврологической симптоматики
Рекомендуется по 1–2 таблетки 2 раза в сутки с последующим переходом на поддерживающую дозу — 1–2 таблетки в сутки.
После гастрэктомии и при других нарушениях всасывания витамина B12
Назначают по 1–2 таблетки в сутки на длительный срок.
При алиментарном дефиците (например, у лиц с ограниченным потреблением продуктов животного происхождения)
По 1–2 таблетки в сутки.
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, не разжёвывая.
Предпочтительно принимать утром натощак.

Раствор для инъекций
Вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально.
Подкожно, при анемиях, связанных с дефицитом витамина В12, вводят по 0,1 – 0,2 мг 1 раз в 2 дня, при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражениями нервной системы – по 0,5 мг и более на инъекцию в первую неделю ежедневно, а затем с интервалами до 5 – 7 дней. Одновременно назначают фолиевую кислоту.
При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 0,03-0,1мг 2 – 3 раза в неделю, при апластических анемиях в детском возрасте и у недоношенных – по 0,03мг в день в течение 15 дней.
При болезнях центральной нервной системы (боковой амиотрофический склероз, энцефаломиелит и др.) и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 0,2 до 0,5 мг на инъекцию, а при улучшении состояния – по 0,1 мг в день, курс лечения до 2 нед. При травматических поражениях периферических нервов назначают по 0,2 – 0,4 мг 1 раз в 2 дня в течении 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени вводят (взрослым и детям) по 0,03-0,06 мг в день или по 0,1 мг через день в течение 25-40 дней.
При спру, лучевой болезни, диабетической невропатии и других заболеваниях назначают обычно по 0,06-0,1мг ежедневно в течение 20-30 дней.
Для лечения фуникулярного миелоза, амиотрофического бокового склероза, рассеянного склероза вводят иногда в спинномозговой канал 0,015-0,03 мг, постепенно увеличивая дозу до 0,2-0,25 мг.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям вводят подкожно по 30 мкг в день в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе- подкожно по 15-30 мкг через день.

Применение у детей

Дети от 6 лет. Внутрь. Дефицит витамина B12: суточная доза до 1,0 мг.Цианокобаламин в инъекционной форме не назначается детям! Дефицит витамина В12: внутрь, 50-105 мкг ежедневно в 1-3 приема.Противопоказано детский возраст до 6 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности. При назначении препарата и выборе дозы обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.