C02AC05 Моксонидин (Moxonidine)

Показания к применению

Легкая или умеренная, эссенциальная или первичная гипертензия.

Клинические протоколы:

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- синдром слабости синусового узла или сино-атриальная блокада
- атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени
- брадикардия (до 50 ударов в минуту в покое)
- тяжелая сердечная недостаточность (см. раздел 4.4)
- тяжелая почечная дисфункция (КК <30 мл / мин, концентрация креатинина в сыворотке> 160 мкмоль / л)
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Меры предосторожности

В постмаркетинговом периоде отмечались случаи различной степени AВ блокады у пациентов, проходящих лечение моксонидином. На основании этих сообщений о случаях нельзя полностью исключать причинную роль моксонидина в задержке атриовентрикулярной проводимости. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с возможной предрасположенностью к развитию АВ блокады. Когда моксонидин используется у пациентов с AВ-блоком 1-й степени, следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать брадикардии. Моксонидин нельзя использовать в AВ-блоках более высокой степени.
При применении моксонидина у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца или нестабильной стенокардией следует проявлять особую осторожность в связи с тем, что опыт применения моксонидина в данной популяции пациентов ограничен.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования на способность управлять транспортным средством или механизмами не проводились. Сообщалось о сонливости и головокружении. Это следует учитывать при выполнении таких задач.

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием других антигипертензивных препаратов усиливает гипотензивный эффект Моксонидин.
Поскольку трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты совместно с моксонидином.
Моксонидин может усиливать седативный эффект трициклических антидепрессантов (избегать одновременного назначения), транквилизаторов, алкоголя, седативных и снотворных средств.
Моксонидин умеренно усиливал нарушение когнитивных функций у субъектов, получавших лоразепам. Моксонидин может усиливать седативное действие бензодиазепинов при одновременном назначении.
Моксонидин выводится посредством тубулярной экскреции. Не исключается взаимодействие с препаратами, имеющими такой же путь выведения. Из-за отсутствия клинических данных, подтверждающих безопасность пациентов с умеренной сердечной недостаточностью, Моксонидин следует применять с осторожностью у таких пациентов.

Почечная недостаточность

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении моксонидина пациентам с почечной недостаточностью, так как моксонидин выводится преимущественно через почки. У этих пациентов рекомендуется тщательное титрование дозы, особенно в начале терапии. Дозирование следует начинать с 0,2 мг в день и может быть увеличено максимум до 0,4 мг в день для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК выше 30 мл / мин, но ниже 60 мл / мин), если это клинически показано и хорошо переносится.
Если моксонидин используется в сочетании с бета-блокатором, и оба курса лечения следует прекратить, сначала следует прекратить бета-блокатор, а затем моксонидин через несколько дней.
До настоящего времени не наблюдается синдрома отмены при прекращении приема моксонидина. Однако резкое прекращение лечения моксонидином не рекомендуется; вместо этого доза должна быть уменьшена постепенно в течение двух недель.

Печеночная недостаточность

Нет данных.

Беременность

Данные о применении Моксонидин у беременных женщин отсутствуют. Потенциальный риск неизвестен.

Кормление грудью

Моксонидин выделяется с грудным молоком, в связи с этим, его не следует применять во время лактации. Если терапия с применением Моксонидин считается абсолютно необходимой, лактацию следует прекратить.

Побочные реакции

Очень часто
сухость во рту
Часто
головокружение, вертиго, головная боль, сонливость, бессонница, астения
диарея, тошнота, рвота, диспепсия
сыпь, зуд
боль в спине
Нечасто
брадикардия, гипотензия (включая ортостатическую)
ангионевротический отек, периферические отёки
боль в области шеи
звон в ушах
нервозность, обморок

Показания, cпособ применения, дозировки

Взрослые и пациенты пожилого возраста: лечение следует начинать с 0,2 мг Моксонидин утром. Дозу можно повышать через три недели до 0,4 мг, вводить в виде одной дозы или в виде разделенных доз (утром и вечером) до тех пор, пока не будет достигнут удовлетворительный ответ. Если эффект остается неудовлетворительным после еще трех недель лечения, дозу можно увеличить до максимум 0,6 мг в разделенных дозах (утром и вечером).
Однократная доза 0,4 мг Моксонидин и суточная доза 0,6 мг в разделенных дозах (утром и вечером) не должны превышаться.

Применение у детей

Применение Моксонидин у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.