C09BA06 Хинаприл в комбинации с диуретиками (Quinapril and diuretics)

Показания к применению

Эссенциальная артериальная гипертензия. Препарат показан пациентам, у которых хинаприл в монотерапии адекватно не контролирует артериальную гипертензию.

Клинические протоколы:

Артериальная гипертензия

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата, тиазидам, сульфаниламидам;
ангионевротический отек (в анамнезе, наследственный или идиопатический);
одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном;
тяжелая почечная недостаточность, анурия, диализ, стеноз почечных артерий, состояние после трансплантации почки;
гемодинамически значимый аортальный/митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
первичный гиперальдостеронизм;
тяжелая печеночная недостаточность (включая печеночную прекому/кому);
выраженные нарушения электролитного баланса (гиперкальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия);
одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²);
применение с высокопоточными полиакрилонитриловыми мембранами (AN69), при ЛПНП-аферезе с декстрансульфатом и во время десенсибилизации к яду насекомых;
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
беременность и период грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст.

Меры предосторожности

Обратите внимание! Реакции гиперчувствительности могут возникать у пациентов с наличием аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе или без такого анамнеза, случаи ангионевротического отека в анамнезе. У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдались случаи ангионевротического отека (прекратить лечение, надлежащая терапия, наблюдать до исчезновения отечности). • Не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы. • Препарат может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к острой транзиторной миопии и закрытоугольной глаукоме. К факторам риска закрытоугольной глаукомы относятся аллергия на сульфаниламидные препараты или пенициллин в анамнезе. • Использование препарата может давать положительный результат при тестах на допинг. Использование в качестве допинга может представлять опасность для здоровья. • Только после очень критичной оценки пользы-риска с постоянным контролем репрезентативных клинических и лабораторно-биохимических данных, препарат может применяться при таких состояниях как: клинически значимая протеинурия (более 1 г в сутки); нарушения иммунного ответа или коллагенозы (например, системная красная волчанка, склеродермия); сопутствующая системная терапия лекарственными препаратами, которые угнетают защитные механизмы (например, кортикостероиды, цитостатики, антиметаболиты), а также аллопуринолом, прокаинамидом, литием, гликозидами наперстянки, слабительными; подагра; гиповолемия; атеросклероз сосудов головного мозга; атеросклероз коронарных артерий; манифестирующий или латентный сахарный диабет; нарушение функций печени. • У пациентов со следующими особенностями применять препарат следует обязательно в сочетании с усиленным контролем артериального давления и/или репрезентативных лабораторных параметров, особенно в начале лечения: пациенты с нарушением функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови до 1,8 мг/дл или клиренс креатинина 30–60 мл/мин); пациенты с тяжелой артериальной гипертензией; пациенты старше 65 лет. • У пациентов с застойной сердечной недостаточностью в сочетании с нарушением функции почек или без него терапия ингибиторами АПФ для контроля артериальной гипертензии может приводить к чрезмерному падению артериального давления (тщательный медицинский мониторинг). • Соблюдать осторожность пациентам с сахарным диабетом (мониторинг уровня сахара в крови, препараты калия, если потребуется откорректировать противодиабетические средства). • В связи с тем, что при смене монотерапии на комбинированную терапию возможно чрезмерное падение артериального давления, особенно у пациентов с дефицитом электролитов и/или жидкости (например, при рвоте/диарее, предшествующей мочегонной терапии), с тяжелой артериальной гипертензией, необходимо наблюдать таких пациентов в течение не менее 6 часов. • Лабораторные параметры следует контролировать до начала лечения и регулярно во время лечения. Необходимо осуществлять тщательный мониторинг уровней электролитов сыворотки крови, креатинина сыворотки, сахара крови и показателей общего анализа крови, особенно в начале лечения и у пациентов группы риска (пациенты с нарушением функции почек, коллагенозами, проходящие лечение иммунодепрессантами, цитостатиками, аллопуринолом, прокаинамидом, гликозидами наперстянки, глюкокортикоидами, слабительными и пациенты пожилого возраста). • Если в ходе лечения возникают такие симптомы, как повышение температуры, увеличение лимфатических узлов и/или инфекционное заболевание горла, необходимо срочное определение количества лейкоцитов. • Соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, особенно в начале лечения, при повышении дозы препарата, замене препарата, а также при сочетании с алкоголем. Перед применеением более тащательно ознакомиться с инструкцией по применению.

Лекарственные взаимодействия

• Сакубитрил/валсартан - повышение риска ангионевротического отека, противопоказан прием в комбинации (интервал между данными препаратами - 36 часов). • Необходимо проявлять осторожность при сопутствующем приеме лекарственных препаратов, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови. • Поваренная соль, анальгетики, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2) - ослабляет антигипертензивное действие препарата. • Антигипертензивные препараты, нейролептики, имипрамин - усиливают антигипертензивное действие препарата. • Хирургические вмешательства/анестезия - усиливают падение артериального давления. • Высокие дозы салицилатов - усиливает токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему. • Литий - повышение кардиотоксичности и нейротоксичности лития при одновременном применении, необходим регулярный мониторинг. • Алкоголь, барбитураты или наркотики - усиление антигипертензивного действия препарата; усиление действия алкоголя, увеличение ортостатической гипотензии. • Гликозиды наперстянки - повышение риска интоксикации. • Пероральные противодиабетические средства, инсулин - повышение чувствительности к инсулину, необходим регулярный мониторинг. • Катехоламины ( адреналин, норадреналин) - ослабляющий эффект. • Калийуретические диуретики (например, фуросемид), глюкокортикоиды, АКТГ, карбеноксолон, амфотерицин В, пенициллин G, злоупотребление салицилатами или слабительными - усиление потери калия и/или магния, необходим регулярный мониторинг. • Холестирамин или колестипол - снижение всасывания препарата в желудочно-кишечном тракт. • Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, системное применение кортикостероидов, прокаинамид - снижение количества лейкоцитов в крови, лейкопения. • Цитостатики (циклофосфамид, фторурацил, метотрексат) - повышение миелотоксичности. • Курареподобные миорелаксанты - усиление и продление миорелаксирующего эффекта препарата, необходимо проинформировать анестезиолога о лечении. • Метилдопа - отдельные случаи гемолиза в связи с образованием антител к препарату. • Тетрациклин и другие лекарственные средства, взаимодействующие с магнием - снижается всасывание тетрациклина при одновременном применении. • Антациды - снижают биодоступность препарата. • Калий, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и другие лекарственные средства, усиливающие повышение концентрации калия в сыворотке крови (гепарин) - повышение концентрации калия в сыворотке крови, регулярно мониторировать концентрацию калия в сыворотке крови. • Ингибиторы мишени рапамицина mTOR ( темсиролимус) или ингибитор фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) (вилдаглиптин) в терапевтических целях, ингибиторы НЭП ( рацекадотрила) - повышение риска возникновения ангионевротического отека при одновременном применении. • Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) путем одновременного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена сопровождается увеличением частоты возникновения нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением одного препарата, действующего на РААС. • Алискирен - нельзя использовать одновременно у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин/1,73 м2). • Лекарственные препараты для лечения подагры (аллопуринол, средства, способствующие выведению мочевой кислоты, ингибиторы ксантин-оксигеназы) - повышение частоты реакций гиперчувствительности при совместном применении. Перед применением ознакомиться с инструкцией по применению.

Почечная недостаточность

Противопоказано при тяжелых нарушениях функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови более 1,8 мг/дл или клиренс креатинина менее 30 мл/мин); пациентам на диализе; стенозе почечной артерии (двухсторонний, либо в случае единственной почки у пациента); пациентам после трансплантации почки; анурии. Перед применением должна быть проверена функция почек. Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) и пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) подбор дозы должен проводиться с особой осторожностью (титрование отдельных компонентов препарата).

Печеночная недостаточность

Противопоказано при тяжелых нарушениях функции печени (печеночная прекома/кома) или первичных заболеваний печени. Пациентам, у которых возникает желтуха или значительное повышение печеночных ферментов во время приема ингибиторов АПФ, следует прекратить применение препарата и пройти соответствующую медицинскую реабилитацию.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто:
изменения на ЭКГ, нарушения сердечного ритма.
Часто:
инфекции верхних дыхательных путей, бронхит;
гиперкалиемия, гиперурикемия, приступы подагры;
бессонница, головная боль, головокружение, сонливость;
стенокардия, тахикардия, сердцебиение;
вазодилатация;
сухой кашель;
тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе;
боль в спине, миалгия;
нарушение функции почек;
утомляемость, астения, боль в груди;
изменения лабораторных показателей (креатинин, мочевина, гемоглобин, лейкоциты, тромбоциты, электролиты).
Нечасто:
инфекции мочевыводящих путей, синусит;
анемия, лейкопения, нейтропения;
нарушение толерантности к глюкозе;
депрессия, спутанность сознания, изменения настроения;
обморок, парестезии, нарушение вкуса;
нарушение зрения, шум в ушах;
инфаркт миокарда, артериальная гипотензия;
одышка, сухость во рту, запор, снижение аппетита;
острый холецистит;
аллергические кожные реакции (сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек;
артралгия, мышечные судороги;
протеинурия;
эректильная дисфункция;
периферические отеки, лихорадка.
Редко:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
анафилактоидные реакции;
эозинофильная пневмония;
панкреатит, гепатит;
тяжелые кожные реакции (включая синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит);
ангионевротический отек верхних дыхательных путей.
Очень редко:
агранулоцитоз, панцитопения;
инсульт;
бронхоспазм, отек легких;
ангионевротический отек кишечника;
холестатическая желтуха, нарушение функции печени;
острая почечная недостаточность;
изменения лабораторных показателей (повышение уровня глюкозы, холестерина, триглицеридов, мочевой кислоты, печеночных ферментов).
Частота неизвестна:
острая миопия, закрытоугольная глаукома;
аритмия, ортостатическая гипотензия;
пурпура;
системная красная волчанка;
тубулоинтерстициальный нефрит;
серозит;
повышение титра антинуклеарных антител (ANA) и СОЭ.

Показания, cпособ применения, дозировки

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза — по 1 таблетке 20 мг/12,5 мг 1 раз в сутки утром. Превышать рекомендуемую суточную дозу не следует. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
Лечение артериальной гипертензии следует начинать с низких доз отдельных действующих веществ с постепенным их повышением.

Применение у детей

Противопоказано.