J02AX05 Микафунгин (Micafungin)

Показания к применению

Взрослые (в т.ч. пожилые) и подростки ≥ 16 лет:

лечение инвазивного кандидоза;

лечение кандидоза пищевода у пациентов, которым требуется внутривенное применение противогрибковых препаратов;

профилактика кандидоза у пациентов после аллогенной трансплантации кроветворных стволовых клеток или пациентов, у которых предполагается нейтропения (количество нейтрофилов ˂ 500/мкл) в течение 10 дней и более.

Дети (в т.ч. новорожденные) и подростки ˂ 16 лет:

лечение инвазивного кандидоза;

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность, непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция). С осторожностью:
Тяжелые нарушения функции печени, хронические заболевания печени (фиброз печени, цирроз печени, вирусный гепатит, неонатальные заболевания печени или врожденные дефекты ферментов), сопутствующая гепатотоксическая и/или генотоксическая терапия, детский возраст (особенно до 1 года), почечная недостаточность, одновременное применение с сиролимусом, нифедипином, итраканазолом и амфотерицином В.

Меры предосторожности

Необходимо следовать рекомендациям, содержащимся в официальных/национальных руководствах по надлежащему применению противогрибковых средств.Важно! Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Микафунгин обладает низким потенциалом взаимодействия с другими лекарственными препаратами, так как он не оказывает сильного влияния на ферменты, участвующие в метаболизме большинства препаратов (особенно изоферменты CYP3A).при комбинированном применении микафунгина с такими препаратами, как итраконазол, сиролимус и нифедипин, концентрация этих препаратов в организме немного увеличивается. Например, уровень итраконазола увеличивается на 22%, сиролимуса — на 21%, нифедипина — на 18%. Это не критично, но важно следить за возможными побочными эффектами этих препаратов.При использовании микафунгина с амфотерицином B в форме дезоксихолата уровень амфотерицина в организме может увеличиться на 30%.

Почечная недостаточность

При почечной недостаточности режим дозирования не меняется.

Печеночная недостаточность

Недостаточно данных, поэтому не рекомендуется при тяжелой ПН

Беременность

Клинического опыта применения препарата у беременных нет. В исследованиях на животных отмечалось проникновение микафунгина через плацентарный барьер, а также репродуктивная токсичность.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли микафунгин в грудное молоко.

Побочные реакции

Часто (≥ от 1/100 до < 1/10): лейкопения, нейтропения, анемия;гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия;головная боль; флебит; тошнота, рвота, диарея, боль в животе; повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови (включая гипербилирубинемию), изменение функциональных печеночных тестов; сыпь; гипертермия, озноб;

Показания, cпособ применения, дозировки

Режим дозирования для взрослых, подростков ≥ 16 лет и пожилых пациентов:

Инвазивный кандидоз:
Масса тела > 40 кг: 100 мг/день (можно увеличить до 200 мг/день при недостаточном ответе)
Масса тела ≤ 40 кг: 2 мг/кг/день (можно увеличить до 4 мг/кг/день при недостаточном ответе)
Кандидоз пищевода:
Масса тела > 40 кг: 150 мг/день
Масса тела ≤ 40 кг: 3 мг/кг/день
Профилактика кандидоза:
Масса тела > 40 кг: 50 мг/день
Масса тела ≤ 40 кг: 1 мг/кг/день
Режим дозирования для детей от 4 месяцев и подростков до 16 лет:

Дозировка аналогична взрослым в зависимости от массы тела.
Режим дозирования для детей < 4 месяцев:

Инвазивный кандидоз: 4-10 мг/кг/день (в зависимости от клинической ситуации, например, при инфекции ЦНС может быть назначено 10 мг/кг).
Профилактика кандидоза: 2 мг/кг/день.
Длительность лечения:

Инвазивный кандидоз: минимум 14 дней, продолжать лечение ещё неделю после исчезновения клинических признаков и получения двух отрицательных результатов анализа крови.
Кандидоз пищевода: минимум одна неделя после исчезновения клинических симптомов.
Профилактика кандидоза: минимум одна неделя после восстановления концентрации нейтрофилов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность для применения детьми (в том числе новорожденных), в возрасте до 4 месяцев в дозах 4 и 10 мг/кг для лечения инвазивного кандидоза с поражением ЦНС должным образом не установлены.