Паливизумаб (Palivizumab)

Показания к применению

Показан для профилактики тяжелой инфекции нижних дыхательных путей, требующей госпитализации, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), у детей с высоким риском заражения РСВ:
• Дети, рожденные на 35-й неделе беременности или ранее, возраст которых к началу сезона подъема заболеваемости инфекцией РСВ составляет 6 месяцев или менее.
• Дети в возрасте до 2 лет, которым требовалось лечение по поводу бронхолегочной дисплазии в течение последних 6 мес.
• Дети в возрасте до 2 лет с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата или к другим человеческим моноклональным антителам.

Меры предосторожности

Препарат применяют по назначению врача. Следует проинформировать врача перед применением препарата и во время лечения в следующих случаях:
- наличие недомогания у ребенка, так как в этом случае может быть необходимо отложить применение препарата Синагис.
- нарушения свертываемости крови у ребенка, так как инъекцию препаратом Синагис обычно делают в область бедра.

Лекарственные взаимодействия

При применении паливизумаба одновременно с вакцинами для профилактики детских инфекций, гриппозной вакциной, бронхорасширяющими средствами и кортикостероидами среди недоношенных детей и детей с бронхолегочной дисплазией не наблюдалось увеличения числа нежелательных реакций.
В связи с тем, что моноклональные антитела являются специфичными только в отношении РСВ, предполагается, что паливизумаб не должен препятствовать развитию иммунитета при вакцинации.
Паливизумаб может взаимодействовать с иммунологическими диагностическими РСВ-тестами, например тестами, основанными на количественном определении антигена. Дополнительно паливизумаб угнетает репликацию вируса в культуре клеток, поэтому может также влиять на пробы с использованием вирусной культуры. Паливизумаб не влияет на тесты, которые основываются на полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой. Взаимодействие с лабораторными тест-системами может привести к ложно-негативным результатам диагностики РСВ. Таким образом, при принятии клинических решений результаты диагностических тестов следует рассматривать с учетом клинических данных.

Почечная недостаточность

Ограничений для пациентов с почечной недостаточностью не имеется

Печеночная недостаточность

Ограничений для пациентов с печеночной недостаточностью не имеется

Беременность

Исследований по эффективности, безопасности и воздействию препарата на фертильность, период беременности или лактации у взрослых не проводилось

Кормление грудью

Исследований по эффективности, безопасности и воздействию препарата на фертильность, период беременности или лактации у взрослых не проводилось

Побочные реакции

Очень часто:
- сыпь
- лихорадка
Часто:
- апноэ
- реакции в месте введения препарата
Нечасто:
- тромбоцитопения
- судороги
- крапивница
Неизвестно:
- анафилаксия, анафилактический шок (в некоторых случаях зарегистрирован летальный исход)

Показания, cпособ применения, дозировки

Рекомендуемая доза паливизумаба составляет 15 мг/кг массы тела с интервалом 1 месяц в течение предполагаемых периодов риска заболеваемости РСВ в сообществе.
Объем (выраженный в мл) // паливизумаба // для введения с интервалами в один месяц = [масса тела пациента в кг] умноженная на 0.15.
По возможности первую инъекцию следует производить до начала сезона подъема заболеваемости РСВ

Применение у детей

Для снижения риска повторной госпитализации детям, получающим паливизумаб, госпитализированным с инфекцией РСВ, рекомендуется продолжать получать ежемесячные дозы паливизумаба в течение сезона РСИ.
Детям, перенесшим шунтирование сердца, рекомендуется вводить инъекцию паливизумаба в дозе 15 мг/кг массы тела сразу же по достижении стабильного состояния после операции для поддержания необходимой концентрации препарата в сыворотке крови. Последующие дозы должны вводиться ежемесячно в течение остальной части подъема заболеваемости РСВ у детей, которые продолжают подвергаться высокому риску инфекции РСВ

Выбрать раздел

J06BD01 Паливизумаб (Palivizumab)