J07CA02 Вакцина против дифтерии, коклюша, полимиелита, столбняка (Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus)

Показания к применению

Вакцина показана для комбинированной профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита:

  • для первичной вакцинации детей в возрасте от 2 месяцев;
  • для бустерной вакцинации в возрасте 11 месяцев;
  • для бустерной вакцинации в возрасте 6 лет;
  • для бустерной вакцинации в возрасте между 11 и 13 лет у детей, которые не получили вакцину, содержащую бесклеточный коклюшный компонент с необходимым защитным уровнем в возрасте 6 лет, и согласно Национальным рекомендациям по иммунизации в стране.
    Клинические протоколы:
  1. Гемолитическая анемия у детей
  2. Вакцинопрофилактика иммунокомпрометированных пациентов

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
  • гиперчувствительность к глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину или полимиксину В (которые используются в процессе производства и могут присутствовать в следовых количествах);
  • гиперчувствительность к вакцине против коклюша (цельноклеточной или бесклеточной);
  • реакции, угрожающие жизни после предыдущего введения идентичной вакцины, или вакцины, содержащей те же компоненты;
  • вакцинация должна быть отложена при остром заболевании или при фебрильной температуре тела;
  • прогрессирующая энцефалопатия;
  • энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения предыдущей дозы вакцины, содержащей антигены коклюша (цельноклеточные или бесклеточные вакцины).
  • Меры предосторожности

    Не вводить внутрисосудистым путем: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

    Не вводить внутрикожно.

    С осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови, т.к. при внутримышечном введении у данных лиц может возникнуть кровотечение.

    Иммуногенность вакцины может быть снижена при проведении иммуносупрессивной терапии или при иммунодефиците. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения.

    Важно контролировать температуру в течение 48 часов после вакцинации и регулярно принимать жаропонижающие меры в течение 48 часов.

    Лекарственные взаимодействия

    Вакцина может быть введена одновременно с вакциной против кори, краснухи и эпидпаротита или с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела.

    Данная вакцина может быть использована совместно или в комбинации с конъюгированной вакциной против Haemophilus influenzae type b (Act-Хиб).

    Почечная недостаточность

    нет сведений

    Печеночная недостаточность

    нет сведений

    Беременность

    Не применимо.

    Кормление грудью

    Не применимо.

    Побочные реакции

    Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

    Самыми распространенными реакциями были локальные реакции в месте введения, аномальный плач, потеря аппетита и раздражительность. Некоторые реакции (миалгия, недомогание, головная боль) свойственны детям в возрасте от 2 лет и старше.

    Очень часто:

    • потеря аппетита
    • нервозность, раздражительность
    • аномальный плач
    • сонливость
    • головная боль
    • рвота
    • миалгия
    • покраснения в месте инъекции
    • боль в месте инъекции
    • отек в месте инъекции
    • лихорадка ≥38°C
    • недомогание

    Часто:

    • диарея
    • уплотнение в месте инъекции

    Нечасто:

    • длительный, неутихающий плач
    • покраснение и отек в месте инъекции ≥5 см
    • лихорадка ≥39°C

    Редко:

    • лихорадка >40°C

    Показания, cпособ применения, дозировки

    Первичная вакцинация: 2 инъекции с интервалом 2 месяца, одна в возрасте 2 месяцев и другая в возрасте 4 месяцев.

    Бустерная вакцинация: 1 инъекция в возрасте 11 месяцев.

    Для первичной вакцинации и для первой бустерной дозы данная вакцина может вводиться путем восстановления конъюгированной вакцины Haemophilus influenzae типа b (Акт-ХИБ) или вводиться одновременно с этой вакциной, но в два разных участка тела.

    Бустерная вакцинация в возрасте 6 лет: 1 инъекция.

    Бустерная вакцинация детей в возрасте от 11 до 13 лет, не получавших вакцину, содержащую бесклеточный коклюшный компонент с необходимым защитным уровнем в возрасте 6 лет.

    Метод и путь введения

    Вводить внутримышечно. У детей в возрасте до одного года предпочтительно введение в среднюю треть передне-боковой поверхности бедра, у детей старшего возраста вакцина вводится в области дельтовидной мышцы плеча.

    Применение у детей

    Предназначен только для педиатрического применения.