L01AA02 Хлорамбуцил (Chlorambucil)

Показания к применению

Хронический лимфоцитарный лейкоз, Болезнь Ходжкина, Неходжкинская лимфома, Макроглобулинемия Вальденстрёма, нефротический синдром с минимальными изменениями.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к хлорамбуцилу или любому ингредиенту в составе.
Заболевание устойчиво к предшествующей терапии хлорамбуцилом.

Меры предосторожности

Канцерогенность.
Возможны лейкозы или вторичные злокачественные новообразования; Оцените риск/пользу терапии.
Реакции чувствительности.
Возможны ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и крапивница.
Вероятность перекрестной чувствительности (сыпи) между хлорамбуцилом и другими алкилирующими агентами.
Фетальная/неонатальная заболеваемость и смертность.
Может причинить вред плоду (например, односторонняя агенезия почек); При использовании во время беременности или если пациентка забеременела, следует сообщить о потенциальной опасности для плода.Возможен повышенный риск развития судорог у детей с нефротическим синдромом и пациентов, получающих высокие импульсные дозы хлорамбуцила.
С осторожностью применять у пациентов с судорогами или травмами головы в анамнезе или у тех, кто получает другие потенциально эпилептогенные препараты.Возможны аддитивные миелосупрессивные эффекты. Не применять в полных дозировках в течение 4 недель после полного курса лучевой терапии или миелосупрессивных препаратов.

Лекарственные взаимодействия

Лицам с ослабленным иммунитетом не рекомендуется проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами.
Пациенты, принимающие фенилбутазон, могут нуждаться в уменьшении стандартных доз хлорамбуцила ввиду повышения его токсичности.

Почечная недостаточность

Пациенты с признаками нарушения функции почек должны находиться под тщательным наблюдением, поскольку они склонны к дополнительной миелосупрессии, связанной с азотемией.

Печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелой дисфункцией печени, требуется снижение дозы.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Прекратить кормление грудью или прием препарата.

Побочные реакции

Острое вторичное гемотологическое злокачественное образование (включая лейкемию и синдром миелодисплазии), особенно после длительного лечения;
- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, при своевременной отмене хлорамбуцила угнетение функции костного мозга обычно обратимо, однако имеются сообщения о случаях необратимого угнетения костного мозга;
- кожная сыпь, зуд, крапивница и ангионевротический отек, которые развивались после начальной или последующих доз, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
- судороги у детей с нефротическим синдромом, фокальные и/или генерализованные судороги у детей и взрослых;
- двигательные расстройства, включая тремор, подергивания и миоклонию при отсутствии судорог, периферическая нейропатия;
- интерстициальный фиброз легких, интерстициальная пневмония;
- язвы слизистой оболочки рта, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диарея;
- гепатотоксическое действие, желтуха;
- асептический цистит;
- лихорадка.

Показания, cпособ применения, дозировки

Применять постоянно (в виде однократных суточных доз) или прерывисто (ежедневно в течение 7 или 10 дней каждые 6 недель или в виде пульсовых доз раз в две недели или один раз в месяц).
Можно вводить высокие дозы в прерывистых режимах перед сном с противорвотными средствами для минимизации побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Применение у детей

Нефротический синдром с минимальными изменениями [не по прямому назначению].
Максимальная суммарная дозировка при однократном курсе терапии: 8,2–14 мг/кг.