L01Eg02 Эверолимус (Everolimus)

Показания к применению

Лечение пациентов с гормон-рецептор-положительным, HER2-отрицательным распространенным раком молочной железы в комбинации с ингибиторами ароматазы после неэффективности предшествующей эндокринной терапии. Лечение пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы. Лечение пациентов с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта или легких. Лечение пациентов с распространенным почечно-клеточным раком после неэффективности терапии ингибиторами сосудистого эндотелиального фактора роста.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эверолимусу, другим производным рапамицина или любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Неинфекционный пневмонит, включая тяжелые и летальные случаи. Повышенный риск инфекций, включая бактериальные, грибковые, вирусные и оппортунистические инфекции. Метаболические нарушения: гипергликемия, гиперлипидемия, гипертриглицеридемия. Миелосупрессия (анемия, нейтропения, тромбоцитопения). Нарушения функции печени. Стоматит и мукозит. Почечная недостаточность. Замедление заживления ран. Требуется регулярный контроль лабораторных показателей: общий анализ крови, показатели функции печени, уровень глюкозы и липидов.

Лекарственные взаимодействия

Эверолимус является субстратом фермента цитохрома Р450 3А4 и транспортного белка гликопротеина Р. Сильные ингибиторы CYP3A4 повышают концентрацию эверолимуса. Сильные индукторы CYP3A4 снижают концентрацию и эффективность. Грейпфрутовый сок повышает концентрацию препарата. Следует избегать совместного применения с препаратами, влияющими на CYP3A4.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется. Рекомендуется мониторинг функции почек.

Печеночная недостаточность

Требуется коррекция дозы в зависимости от степени нарушения функции печени. При тяжелом нарушении функции печени применение ограничено и требует осторожности.

Беременность

Применение во время беременности не рекомендуется. Эверолимус обладает эмбриотоксическим и тератогенным потенциалом.

Кормление грудью

Грудное вскармливание должно быть прекращено на период лечения.

Побочные реакции

Часто наблюдаются стоматит, инфекции, кожная сыпь, утомляемость, диарея, анемия, гипергликемия, гиперлипидемия. Возможны тяжелые нежелательные реакции, включая неинфекционный пневмонит, тяжелые инфекции и почечную недостаточность.

Показания, cпособ применения, дозировки

Рекомендуемая доза составляет 10 миллиграммов один раз в сутки. Препарат принимается внутрь ежедневно, в одно и то же время, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком. При развитии нежелательных реакций возможна коррекция дозы или временная отмена терапии.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей не установлены.