L01EX03 Пазопаниб (Pazopanib)

Показания к применению

Лечение взрослых пациентов с распространенным почечно-клеточным раком. Лечение взрослых пациентов с распространенной мягкотканной саркомой после предшествующей химиотерапии.
    Клинические протоколы:
  1. Саркомы мягких тканей
  2. Почечно-клеточный рак

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пазопанибу или любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Гепатотоксичность, включая тяжелые и потенциально летальные поражения печени, требует регулярного контроля функции печени. Артериальная гипертензия требует контроля и коррекции. Удлинение интервала QT и риск аритмий требуют мониторинга электрокардиограммы и электролитов. Риск тромботических и геморрагических осложнений. Перфорация желудочно-кишечного тракта и образование свищей. Нарушения функции щитовидной железы. Синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии. Замедление заживления ран. Протеинурия и почечная дисфункция.

Лекарственные взаимодействия

Метаболизируется преимущественно ферментом цитохрома Р450 3А4. Сильные ингибиторы CYP3A4 повышают концентрацию пазопаниба. Сильные индукторы CYP3A4 снижают эффективность. Препараты, повышающие рН желудка, снижают абсорбцию. Пазопаниб может ингибировать транспортные белки и ферменты, влияя на другие лекарственные средства.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется при легкой и умеренной степени. Требуется осторожность при тяжелой почечной недостаточности.

Печеночная недостаточность

Требуется коррекция дозы при умеренной печеночной недостаточности. При тяжелой печеночной недостаточности применение не рекомендуется.

Беременность

Применение во время беременности противопоказано или не рекомендуется ввиду риска для плода.

Кормление грудью

Грудное вскармливание следует прекратить на период лечения.

Побочные реакции

Наиболее частые: диарея, гипертензия, изменение цвета волос, тошнота, анорексия, утомляемость, повышение печеночных ферментов. Возможны серьезные реакции: гепатотоксичность, кровотечения, тромбозы, сердечные нарушения.

Показания, cпособ применения, дозировки

Рекомендуемая доза составляет 800 миллиграммов один раз в сутки. Препарат принимается натощак (за 1 час до или через 2 часа после еды). Таблетки проглатываются целиком. При развитии токсичности возможна коррекция дозы.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей не установлены.