L01XE18 Руксолитиниб (Ruxolitinib)

Показания к применению

Лечение пациентов с первичным миелофиброзом, постполицитемическим миелофиброзом или посттромбоцитемическим миелофиброзом. Лечение пациентов с истинной полицитемией при резистентности или непереносимости гидроксимочевины. Лечение пациентов с острой и хронической реакцией «трансплантат против хозяина».

Клинические протоколы:

Хронические РН-негативные миелопролиферативные заболевания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к руксолитинибу или любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Миелосупрессия (анемия, тромбоцитопения, нейтропения), требующая регулярного контроля показателей крови. Инфекции, включая тяжелые бактериальные, вирусные и грибковые инфекции, включая туберкулез и оппортунистические инфекции. Реактивация вирусных инфекций, включая вирус гепатита В. Гиперлипидемия. Риск развития немеланомных кожных опухолей. Синдром отмены при резком прекращении терапии. Необходим регулярный мониторинг клинического состояния пациента.

Лекарственные взаимодействия

Руксолитиниб метаболизируется преимущественно с участием фермента цитохрома Р450 3А4, а также CYP2C9. Сильные ингибиторы CYP3A4 повышают концентрацию руксолитиниба. Сильные индукторы CYP3A4 снижают концентрацию. При совместном применении требуется коррекция дозы.

Почечная недостаточность

При умеренной и тяжелой почечной недостаточности требуется коррекция дозы.

Печеночная недостаточность

Требуется снижение дозы и осторожность при применении.

Беременность

Применение противопоказано или не рекомендуется ввиду риска для плода.

Кормление грудью

Грудное вскармливание следует прекратить на период лечения.

Побочные реакции

Очень часто: анемия, тромбоцитопения, нейтропения, головокружение, головная боль, повышение массы тела. Часто: инфекции, гиперлипидемия, кровотечения, повышение активности печеночных ферментов. Возможны серьезные реакции: тяжелые инфекции, реактивация вирусов, опухоли кожи.

Показания, cпособ применения, дозировки

Начальная доза зависит от уровня тромбоцитов и клинического состояния пациента. Обычно от 5 до 20 миллиграммов два раза в сутки. Доза корректируется в зависимости от эффективности и переносимости. Препарат принимается внутрь независимо от приема пищи.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей не установлены.