L02BX03 Абиратерон (Abiraterone)

Показания к применению

  • для лечения впервые диагностированного метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы (мГЧРПЖ) с высоким риском у взрослых мужчин в комбинации с андрогендепривационной терапией (АДТ);
  • для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (мКРРПЖ) у взрослых мужчин с отсутствием симптомов или с легкой симптоматикой после неэффективной антиандрогенной терапии, которым клинически пока не показана химиотерапия;
  • для лечения мКРРПЖ у взрослых мужчин, прогрессирующего во время или после применения химиотерапии на основе доцетаксела.
    1. Клинические протоколы:
    2. Рак предстательной железы

    Противопоказания

  • для лечения впервые диагностированного метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы (мГЧРПЖ) с высоким риском у взрослых мужчин в комбинации с андрогендепривационной терапией (АДТ);
  • для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (мКРРПЖ) у взрослых мужчин с отсутствием симптомов или с легкой симптоматикой после неэффективной антиандрогенной терапии, которым клинически пока не показана химиотерапия;
  • для лечения мКРРПЖ у взрослых мужчин, прогрессирующего во время или после применения химиотерапии на основе доцетаксела.
  • Меры предосторожности

    До приема данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом:

    • при наличии заболеваний печени;
    • при наличии высокого артериального давления, сердечной недостаточности или низкого уровня калия в крови (низкий уровень калия в крови может повышать риск появления проблем с сердечным ритмом);
    • при наличии других проблем с сердцем или кровеносными сосудами;
    • при наличии нерегулярного или учащенного сердцебиения;
    • при наличии одышки;
    • в случае быстрого набора веса;
    • при наличии отеков стоп, лодыжек или голеней;
    • в случае предшествующего приема лекарственного средства кетоконазол, для лечения рака простаты;
    • о необходимости принимать это лекарство с преднизоном или преднизолоном;
    • о возможных эффектах на кости;
    • при наличии высокого уровня глюкозы в крови.

    Лекарственные взаимодействия

    Может усиливать действие ряда лекарственных препаратов, в том числе препаратов для лечения заболеваний сердца, транквилизаторов, некоторых лекарственных препаратов для лечения диабета, растительных лекарственных средств (например, зверобой) и других. Лечащий врач возможно посчитает необходимым изменить дозу этих лекарственных средств. Кроме того, некоторые лекарственные средства могут усилить или снизить действие препарата Абиратерона. Это может привести к развитию побочных эффектов или к тому, что препарат Абиратерон не будет оказывать ожидаемого лечебного действия.

    Андроген-депривационная терапия может повышать риск нарушений сердечного ритма.

    Почечная недостаточность

    Применять с осторожностью.

    Печеночная недостаточность

    Может оказывать влияние на функцию печени, при отсутствии проявления каких-либо симптомов. Во время лечения данным лекарственным препаратом, лечащий врач будет регулярно проводить анализы крови, с целью своевременного обнаружения возможного влияния препарата на функцию печени.

    Беременность

    Не предназначен для применения у женщин.

    Прием данного лекарственного препарата в период беременности может причинить вред нерожденному ребенку.

    При половом контакте с женщиной с репродуктивным потенциалом, используйте презерватив и другой эффективный метод контрацепции.

    При половом контакте с беременной женщиной, используйте презерватив чтобы защитить будущего ребенка.

    Кормление грудью

    Не предназначен для применения у женщин.

    Побочные реакции

    Часто: диарея, диспепсия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, стенокардия, аритмия, фибрилляция предсердий, тахикардия, инфекции мочевыводящих путей, сепсис, переломы, гипокалиемия, гипертриглицеридемия, повышение уровня трансаминаз, периферические отеки, сыпь, реже аллергический альвеолит.Редко: недостаточность функции надпочечников, миопатия, рабдомиолиз.

    Показания, cпособ применения, дозировки

    Мышечная слабость, мышечные подергивания или учащенные удары сердца (учащенное сердцебиение). Это может быть признаком низкого уровня калия в крови.

    Слабость или головокружение с нерегулярным или быстрым сердечным ритмом.

    Очень часто:

    • инфекции мочевыводящих путей
    • гипокалиемия
    • гипертензия
    • диарея
    • повышение уровня аланинаминотрансферазы и/или повышение уровня аспартатаминотрансферазы
    • периферический отек

    Часто:

    • сепсис
    • гипертриглицеридемия
    • сердечная недостаточность, стенокардия, фибрилляция предсердий, тахикардия
    • диспепсия
    • сыпь
    • гематурия
    • переломы

    Нечасто:

    • недостаточность функции надпочечников
    • другие аритмии
    • миопатия, рабдомиолиз

    Редко:

    • аллергический альвеолит
    • фульминантный гепатит, острая печеночная недостаточность

    Применение у детей

    Не предназначен для применения у детей и подростков.