L04AA18 Эверолимус (Everolimus)

Показания к применению

Профилактика отторжения аллогенного трансплантата почки и сердца у взрослых реципиентов с низким и умеренным иммунологическим риском, в комбинации с циклоспорином в форме микроэмульсии и кортикостероидами. Профилактика отторжения трансплантата у пациентов после трансплантации печени в комбинации с такролимусом и кортикостероидами.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эверолимусу, сиролимусу или к любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Соблюдать осторожность при одновременном применении тимоглобулиновой индукции (кроличий антитимоцитарный глобулин) и эверолимуса/циклоспорина/стероидных препаратов. Соблюдать осторожность у пациентов, принимающих иммуносупрессивные препараты, включая эверолимус, из-за возможности повышенного риска развития инфекций, особенно вызываемых оппортунистическими патогенами. В отношении пациентов с имеющейся гиперлипидемией, перед началом иммуносупрессивной терапии, взвесить потенциальную пользу от лечения препаратом и возможный риск. Следует иметь в виду, что у пациентов с повышенным уровнем креатинина в сыворотке крови потребуется соответствующая модификация режима иммуносупрессии. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Сильные ингибиторы и индукторы CYP3A4 - не рекомендуется сопутствующая терапия. Циклоспорин - существенное повышение биодоступности эверолимуса. Индукторы CYP3A4 (например, зверобой, противосудорожные средства, фенобарбитал, фенитоин, анти-ВИЧ препараты) - усиление метаболизма эверолимуса и уменьшение концентрации эверолимуса в крови. Умеренные ингибиторы CYP3A4 и PgР (например, противогрибковые средства, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы протеазы) - повышение уровни эверолимуса в крови. Субстраты CYP3A4 и CYP2D6, имеющими узкий терапевтический индекс - применять с осторожностью. Вакцинация - следует избегать.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

Необходим контроль за функцией печени. При нарушении легкой степени тяжести необходимо дозу уменьшить приблизительно до 2/3 от нормальной дозы; при средней и тяжелой степенях тяжести уменьшить дозу приблизительно до половины нормальной дозы.

Беременность

Не применять в период беременности, если только потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для плода. Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать высокоэффективные методы контрацепции во время терапии препаратом и в течение 8 недель после прекращения лечения.

Кормление грудью

Прекратить грудное вскармливание на период лечения.

Побочные реакции

Очень часто: инфекции различных видов, инфекции нижних дыхательных путей и инфекции лёгких, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, анемия/эритропения, лейкопения, тромбоцитопения, гиперлипидемия, развитие сахарного диабета, гипокалиемия, бессонница, беспокойство, головная боль, перикардиальный выпот, гипертензия, венозные тромбоэмболические осложнения, плевральный выпот, кашель, одышка, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, боль, лихорадка, периферический отек, осложнение процесса заживления ран.Часто: сепсис, раневая инфекция, злокачественные или неуточненные новообразования, новообразования кожи, злокачественные и неуточненные, панцитопения, тромботические микроангиопатии, тахикардия, носовое кровотечение, лимфоцеле, тромбоз трансплантата почки, орофарингеальная боль, панкреатит, стоматит/язвы в ротовой полости, акне, ангионевротический отек, сыпь, миалгия, артралгия, протеинурия, некроз почечных канальцев, эректильная дисфункция, послеоперационная грыжа, нарушение показателей печеночных ферментов.Нечасто: лимфомы/посттрансплантационные лимфопролиферативные заболевания, гипогонадизм у мужчин, интерстициальная болезнь легких, неинфекционный гепатит, желтуха.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Нет данных о применении препарата для лечения детей и подростков, чтобы подтвердить целесообразность назначения препарата в этой возрастной группе. Существует ограниченная информация о пересадке почки у детей и подростков.