Дезлоратадин (Desloratadine)

Показания к применению

Для облегчения симптомов, связанных с:
- аллергическим ринитом (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд и покраснения глаз, слезотечение);
- крапивницей (кожный зуд, сыпь).

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или лоратадину;
- детский возраст до 18 лет (содержит краситель индигокармин, запрещенный к применению у детей и подростков) - таблетированная форма.
- период беременности и кормления грудью;
- детский возраст до 1 года;
- непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.

Меры предосторожности

Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с медицинским или семейным анамнезом судорог, прежде всего маленьким детям, поскольку они особенно подвержены судорогам на фоне лечения дезлоратадином. При развитии судорог во время лечения, следует незамедлительно обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема дезлоратадина.
Дети. У детей младше 2 лет аллергический ринит особенно трудно отличить от других форм ринита. Необходимо учитывать возможность наличия инфекции или нарушения строения верхних дыхательных путей, а также историю болезни, данные физикального обследования и результаты соответствующих лабораторных анализов и кожных тестов.
Приблизительно 6 % взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет являются фенотипически медленными метаболизаторами дезлоратадина и демонстрируют более высокую экспозицию. Безопасность дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет, которые являются медленными метаболизаторами, такая же, как и у детей, которые являются нормальными метаболизаторами. Эффекты дезлоратадина у медленных метаболизаторов в возрасте до 2 лет не изучались.
Вспомогательные вещества. Данный препарат содержит 80 мг сорбитола в каждом миллилитре сиропа. Аддитивный эффект совместно применяемых продуктов, содержащих сорбитол (или фруктозу), а также применение сорбитола (или фруктозы) в рамках какой-либо диеты, должны быть приняты во внимание. Содержание сорбитола в лекарственных средствах для перорального приема, может влиять на биодоступность совместно применяемых препаратов. Сорбитол в дозах больших, чем в данном препарате, может оказывать чувство дискомфорта в желудочно-кишечном тракте и мягкое слабительное действие.Пациенты с врожденной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.
Содержание натрия в составе данного лекарственного препарата составляет менее 1 ммоль (23 мг) на дозу, то есть, по существу, «не содержит натрий».
Данный препарат содержит 70 мг пропиленгликоля в каждом миллилитре сиропа. Совместное применение с какими-либо субстратами алкогольдегидрогеназы, например, с этанолом, может индуцировать развитие нежелательных эффектов у детей младше 5 лет. Пациентам с нарушением функции почек и печени необходимо наблюдение врача из-за различных случаев сообщения нежелательных реакций, связанных с содержанием пропиленгликоля, таких, как дисфункция почек (острый трубчатый некроз), острая почечная недостаточность, дисфункция печени.
Дезлоратадин содержит краситель индигокармин алюминиевый лак (E132), который запрещен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

В течение применения препарата после его регистрации описаны случаи непереносимости алкоголя и интоксикации. Поэтому, рекомендуется соблюдать осторожность при сопутствующем употреблении алкогольных напитков.

Почечная недостаточность

При наличии тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует применять с осторожностью.

Печеночная недостаточность

Следует применять с осторожностью.

Беременность

Предпочтительно избегать применение дезлоратадина в период беременности.

Кормление грудью

Дезлоратадин обнаруживался в организме новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании женщинами, получавшими лечение препаратом. Влияние дезлоратадина на новорожденных/младенцев неизвестно. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене/прерывании лечения дезлоратадином, должно быть принято с учетом пользы вскармливания грудью для ребенка и преимущества лечения для матери.

Побочные реакции

Нарушения со стороны обмена веществ и питания.
Неизвестно: повышенный аппетит.
Психические нарушения.
Очень редко: галлюцинации.
Неизвестно: неадекватное поведение, агрессия.
Нарушения со стороны ЦНС.
Часто: головная боль.
Очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Нарушения со стороны сердца.
Очень редко: тахикардия, сердцебиение.
Неизвестно: удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны ЖКТ.
Часто: сухость во рту.
Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Гепатобилиарные расстройства.
Очень редко: повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови, гепатит.
Неизвестно: желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Неизвестно: фоточувствительность.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Очень редко: миалгия.
Общие нарушения.
Часто: повышенная утомляемость.
Очень редко: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, кожный зуд, сыпь, крапивница).
Неизвестно: астения, сухость глаз.
Неизвестно: повышение веса.

Показания, cпособ применения, дозировки

Взрослые: по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.
Лечение сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) должно проводиться в соответствии с историей болезни пациента, оценивая течение заболевания. После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить.
При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Применение у детей

Дети в возрасте от 1 до 5 лет: 2,5 мл сиропа Дезлоратадин-ТК (1,25 мг) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: 5 мл сиропа Дезлоратадин-ТК (2,5 мг) один раз в сутки.
Безопасность и эффективность сиропа Дезлоратадин-ТК у детей младше 1 года не установлены. Опыт клинических исследований эффективности применения дезлоратадина у детей в возрасте от 1 года до 11 лет и подростков в возрасте от 12 до 17 лет ограничен.
Интермиттирующий аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) следует лечить в соответствии с оценкой анамнеза заболевания пациента, и лечение может быть прекращено после устранения симптомов и возобновлено при их повторном появлении.
При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов в течение 4 дней и более в неделю или более 4 недель) пациентам может быть предложено продолжение лечения в течение периодов воздействия аллергена.

Выбрать раздел

R06AX27 Дезлоратадин (Desloratadine)