S01EE05 Тафлупрост (Tafluprost)
Показания к применению
| Повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией. В качестве монотерапии у пациентов: -которым показаны глазные капли, не содержащие консерванта; -с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии; - с непереносимостью препаратов первой линии терапии или имеющих противопоказания к этим препаратам. В качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам. |
-
Клинические протоколы:
- Первичная глаукома
- Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз
Противопоказания
| Гиперчувствительность к действующему веществу тафлупрост или к любому из вспомогательных веществ. |
Меры предосторожности
| Перед началом лечения пациенты должны быть предупреждены о возможности чрезмерного роста ресниц, потемнения кожи век и повышенной пигментации радужных оболочек. Некоторые из этих изменений могут быть перманентными, и могут привести к различиям во внешнем виде глаз, если лечился только один глаз. Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно, и в течение нескольких месяцев может оставаться незаметным. Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанных цветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые. Вероятен риск пожизненной гетерохромии, если лечению подвергается только один глаз. Существует вероятность роста волос в областях, где раствор тафлупроста неоднократно контактирует с поверхностью кожи. Нет опыта применения тафлупроста в случаях неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукомы. Имеется лишь ограниченный опыт лечения тафлупростом пациентов с афакией, пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении тафлупростом пациентов с афакией, артифакией, поврежденной задней капсулой хрусталика или хрусталиками передней камеры или пациентов с установленными факторами риска развития кистоидного отека макулы или ирита/увеита. Нет опыта применения препарата у пациентов с тяжелой астмой. Поэтому пациентов этой группы следует лечить с осторожностью. |
Лекарственные взаимодействия
| Взаимодействий с другими лекарственными средствами не ожидаются, поскольку системные концентрации тафлупроста после закапывания препарата в глаза очень низки. Поэтому, специальных исследований по изучению специфических перекрёстных взаимодействий тафлупроста с другими лекарственными средствами не проводилось. В клинических исследованиях тафлупрост применялся одновременно с тимололом, и при этом не отмечалось никаких признаков взаимодействия. |
Почечная недостаточность
| Исследований по воздействию тафлупроста на пациентов c нарушениями функций печени и/или почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении этой категории пациентов. |
Печеночная недостаточность
| Исследований по воздействию тафлупроста на пациентов c нарушениями функций печени и/или почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении этой категории пациентов. |
Беременность
| Нет адекватных данных о применении тафлупроста у беременных женщин. Тафлупрост может оказывать вредное фармакологическое воздействие на течение беременности и/или на плод и/или на новорожденного ребенка. Исследования на животных продемонстрировали токсическое воздействие на репродуктивную систему. В связи с этим Тафлупрост не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это совершенно необходимо (в ситуациях, когда нет других вариантов лечения). |
Кормление грудью
| Неизвестно, экскретируется ли тафлупрост и/или его метаболиты в грудное молоко женщины. В исследовании на крысах экскреция тафлупроста в грудное молоко после местного применения была установлена. Поэтому тафлупрост не следует применять в период грудного вскармливания. |
Побочные реакции
| Часто
(≥ от 1/100 до <1/10) - головная боль - зуд в глазах, раздражение глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы/глаз, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), сухость глаз, ощущение инородного тела в глазах, изменение цвета ресниц, эритема век, поверхностный точечный кератит, фотофобия, повышенная слезоточивость, затуманивание зрения, понижение остроты зрения и повышенная пигментация радужной оболочки. Нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100) - пигментация век, отек век, астенопия, отек конъюнктивы, выделения из глаз, блефарит, клетки воспаления во влаге передней камеры глаза, ощущение дискомфорта в глазах, воспалительная гиперемия передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, конъюнктивальные фолликулы, аллергический конъюнктивит и аномальные ощущения в глазах. - гипертрихоз век Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - ирит/увеит, углубление бороздки века, макулярный отёк/кистоидный отек макулы - обострение астмы, диспноэ. |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Рекомендуемая доза – одна капля глазных капель Тафлупрост в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в день, вечером. Дозу следует вводить строго один раз в день, так как более частое применение может уменьшить эффект понижения внутриглазного давления. |
Применение у детей
| Безопасность и эффективность тафлупроста у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Нет доступных данных. |