S01GX09 Олопатадин (Olopatadine)
Показания к применению
| Лечение офтальмологических признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита. |
Противопоказания
| Гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. - детский возраст до 8 лет. |
Меры предосторожности
| После
местного применения глазных капель Олопатадин возможно системное всасывание.
При наличии признаков побочной реакции или гиперчувствительности необходимо
прекратить приём препарата. Препарат Олопатадин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Также сообщалось о том, что бензалкония хлорид может привести к развитию точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. При длительном или частом применении препарата у пациентов с синдромом сухого глаза или повреждениями роговицы лечение должно проводиться под наблюдением врача. Ношение контактных линз. Бензалкония хлорид, как известно, может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует проинструктировать о необходимости снять контактные линзы перед применением глазных капель, после применения препарата контактные линзы можно будет снова надеть не ранее чем через 15 минут. |
Лекарственные взаимодействия
| Исследования
взаимодействия с другими препаратами не проводились. Исследования in vitro показали, что олопатадин не ингибирует метаболические реакции, в которых участвуют изоферменты цитохрома P-450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4. Данные результаты показывают, что олопатадин вряд ли приведет к метаболическим взаимодействиям с другими одновременно вводимыми активными веществами. |
Почечная недостаточность
| Исследования олопатадина в форме глазных капель у пациентов с нарушениями функции печени или почек не проводились. Однако при нарушении функции печени или почек коррекции дозы не требуется. |
Печеночная недостаточность
| Исследования олопатадина в форме глазных капель у пациентов с нарушениями функции печени или почек не проводились. Однако при нарушении функции печени или почек коррекции дозы не требуется. |
Беременность
| Данные
относительно офтальмологического применения олопатадина у беременных женщин
отсутствуют, или их количество ограничено. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность после системного применения. Не рекомендуется применять препарат Олопатадин во время беременности и женщинам репродуктивного возраста, не использующих контрацепцию. |
Кормление грудью
| Имеющиеся
данные исследований на животных показали, что олопатадин проникает в грудное
молоко после перорального применения. Нельзя исключать риск для новорожденных детей/младенцев грудного возраста. Не следует применять препарат Олопатадин в период грудного вскармливания. |
Побочные реакции
| Инфекционные
и паразитарные заболевания: нечасто – ринит. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, отек лица. Со стороны нервной системы: часто – головная боль, дисгевзия; нечасто – головокружение, гипестезия; частота неизвестна – сонливость. Со стороны органа зрения: часто – боль в глазах, раздражение глаз, сухость глаз, нарушение чувствительности глаз; нечасто – эрозия роговицы, повреждение эпителия роговицы, нарушения со стороны эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, появление пятен на роговице, выделения из глаз, светобоязнь, нарушение четкости зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, ощущение дискомфорта в глазах, зуд в глазах, образование фолликулов конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, гиперемия глаз; частота неизвестна – отек роговицы, конъюнктивит, отек глаз, пастозность вокруг глаз, мидриаз, нарушения зрения, образование корочек на краях век. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – сухость в носу; частота неизвестна – одышка, синусит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – контактный дерматит, ощущение жжения кожи, сухость кожи; частота неизвестна – дерматит, эритема. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – усталость; частота неизвестна – слабость, недомогание. |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Доза
составляет одну каплю препарата Олопатадин в конъюнктивальный мешок
пораженного глаза (глаз) два раза в сутки (с интервалом в 8 часов). При
необходимости длительность лечения может составлять до четырех месяцев. Только для применения в офтальмологии. После снятия колпачка, если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, удалите его перед использованием препарата. Для предотвращения загрязнения кончика капельницы-дозатора и раствора необходимо соблюдать осторожность, чтобы не коснуться кончиком капельницы-дозатора флакона век, области вокруг глаз и других поверхностей. Флакон следует хранить плотно закрытым, когда он не используется. В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими средствами следует соблюдать 5-минутный интервал между последовательными применениями препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь. |
Применение у детей
| Может применяться у детей с 8 лет в такой же дозировке, что и у взрослых. |