V01AA20 Прочие аллергены (Various allergens)

Показания к применению

Предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью индивидуальной и массовой диагностики туберкулез-ной инфекции, включающей в себя:
• диагностику туберкулеза у лиц, относящихся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом, в сочетании с другими мето-дами;
• выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (латентная туберкулезная инфекция)*;
• дифференциальную диагностику поствакцинальной (БЦЖ) и ин-фекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);
• оценку эффективности противотуберкулезного лечения в сочета-нии с другими методами.
В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом не может быть использована для отбора лиц на вакцина-цию и ревакцинацию БЦЖ (БЦЖ-М), однако ее результаты необходимо учитывать при принятии решения о проведении иммунизации против туберкулеза.
Для дифференциальной диагностики туберкулеза пробу с препаратом проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентге-нологическим обследованием. Для наблюдения за пациентами, состоя-щими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции, в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикож-ную пробу с препаратом проводят при контрольном об-следовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 ме-сяцев.
*) Латентная туберкулезная инфекция – состояние стойкого иммунного ответа на антигены микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis), при отсутствии клинических проявлений активной формы туберкулеза.

Противопоказания

• острые и хронические (в период обострения) инфекционные забо-левания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез;
• соматические и др. заболевания в период обострения;
• распространенные кожные заболевания;
• аллергические состояния;
• эпилепсия;
• повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Меры предосторожности

После введения препарата или иногда перед введением возможны блед-ность, головокружение, обмороки, выраженная слабость или тошнота, как психологическая реакция на инъекцию. Перед введением препарата важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Лекарственные взаимодействия

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактиче-ские прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.
Постановку пробы с препаратом следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические при-вивки проведены, то пробу с препаратом осуществляют не ранее чем через 1 месяц после прививки.

Почечная недостаточность

Препарат применяется внутрикожно в минимальной дозе и практически не проникает в системный кровоток. Поэтому особенности применения у пациентов с нарушениями функции почек отсутствуют.

Печеночная недостаточность

Препарат применяется внутрикожно в минимальной дозе и практически не проникает в системный кровоток. Поэтому особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.

Беременность

Действие препарата на женщин в период беременности и лактации не изучено, неизвестно также влияние на плод и репродуктивную функцию. Кожная проба в комплексной диагностике туберкулеза у беременных женщин может быть использована, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Данные о попадании препарата в молоко женщин при лактации отсутствуют.

Побочные реакции

Могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомо-гание, головная боль, повышение температуры тела. Исходы данных ре-акций не являются серьезными, они разрешаются без последствий, сте-пень тяжести не превышает умеренную и не влияют на общественное здоровье.

Показания, cпособ применения, дозировки

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к прове-дению внутрикожных тестов.
Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя без резкого изменения положения тела после проведения процедуры.
После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней тре-ти предплечья 70 % этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата.
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической ал-лергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибили-зирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом.

Применение у детей

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к прове-дению внутрикожных тестов.