L01EB02 Эрлотиниб (Erlotinib)

Қолдану көрсеткіштері

Жергілікті таралған немесе метастаздық ұсақ емес жасушалы өкпе обыры:
1) EGFR белсендіруші мутациясы болған жағдайда бірінші желі терапиясы;
2) кемінде бір тиімсіз химиотерапия курсынан кейін

Клинические протоколы:

Рак легкого
Рак поджелудочной железы

Қарсы көрсеткіштері

Эрлотинибке немесе қосымша заттарға жоғары сезімталдық;
ауыр бүйрек және/немесе бауыр жеткіліксіздігі;
18 жасқа дейінгі балалар;
жүктілік;
лактация кезеңі

Қауіпсіздік шаралары

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

CYP3A4 индукторлары AUC төмендетеді; темекі экспозицияны төмендетеді. CYP3A4/CYP1A2 тежегіштері AUC арттырады. Статиндер миопатия қаупін арттырады. Антикоагулянттар қан кету қаупін арттырады. ИПП, H2-блокаторлар биожетімділікті төмендетеді

Бүйрек жеткіліксіздігі

Қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген;
бүйрек функциясын және электролиттерді бақылау қажет

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауырда метаболизденеді;
орташа дәрежеде сақтық;
ауыр жағдайда қолдануға болмайды;
бауыр функциясын бақылау

Жүктілік

Деректер шектеулі;
репродуктивті уыттылық;
тек пайдасы қауіптен жоғары болса қолдану;
контрацепция қажет

Емізу

Емшек сүтіне өтетіні белгісіз;
ем кезінде және кемінде 2 апта бойы емізуді тоқтату

Жағымсыз әсерлері

Өте жиі: бөртпе, диарея, инфекциялар, анорексия, құрғақ кератоконъюнктивит, ентігу, жөтел, жүрек айну, құсу, стоматит, шаршағыштық. Кейін: АЛТ/АСТ жоғарылауы, қан кетулер, SJS/TEN және т.б.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

150 мг тәулігіне 1 рет, тамақтан ≥1 сағат бұрын немесе ≥2 сағаттан кейін. EGFR растау қажет. Дозаны 50 мг-ға төмендету мүмкін

Балаларда қолданылуы

Зерттелмеген, 18 жасқа дейін қолданылмайды