B01AB05 Натрий эноксапарині (Enoxaparin)

Қолдану көрсеткіштері

хирургиялық араласулар кезінде орталық және жалпы хирургиялық операцияларды, соның ішінде онкологиялық ауру бойынша операцияны қоса алғанда, орташа немесе жоғары қауіп тобына жататын пациенттерде веноздық тромбоэмболиялық аурулардың алдын алу - мынадай жедел аурулары бар терапиялық пациенттерде веноздық тромбоэмболиялық аурулардың алдын алу: • жедел жүрек жеткіліксіздігі • жедел тыныс жетіспеушілігі • ауыр инфекциялық немесе ревматикалық аурулар • веноздық тромбоэмболия қаупі жоғары қозғалыс белсенділігінің шектелуі - тромболитикалық терапияны немесе хирургиялық араласуды талап ететін ТЭЛА жағдайларын қоспағанда, терең көктамыр тромбозын (ТКТ) және өкпе артериясының тромбоэмболиясын (ӨАТЭ) емдеу - гемодиализ кезінде жасанды қанайналымда қан ұюының алдын алу Жедел коронарлық синдром кезінде: - ацетилсалицил қышқылын пероральді қабылдаумен біріктіріп ST сегментінің көтерілусіз миокард инфарктін және тұрақсыз стенокардияны емдеу. - ST сегментінің көтерілуімен жедел миокард инфарктін емдеу, соның ішінде медикаментозды ем алатын немесе кейінгі чрезкожалық коронарлық араласу (ЧКВ) жүргізілетін пациенттерде.

Клинические протоколы:

Қарсы көрсеткіштері

эноксапаринге, гепаринге немесе оның туындыларына, оның ішінде басқа да төмен молекулалы гепариндерге (ТМГ) немесе кез келген қосымша затқа жоғары сезімталдық - соңғы 100 күн ішінде немесе айналымда жүретін антиденелер болған кезде анамнезінде ауыр, иммундық делдалданған гепарин-индуцирленген тромбоцитопенияның (ГИТ) болуы - белсенді клиникалық мәні бар қан кетулер және жоғары қан кету қаупі бар басқа жай-күйлер, оның ішінде жуырдағы геморрагиялық инсульт, асқазан-ішек жолының ойық жара ауруы, қан кету қаупі жоғары қатерлі жаңа түзілімдердің болуы, жуырдағы миға, омыртқаға немесе офтальмологиялық операция, өңеш көктамырларының варикозды кеңеюі (немесе оған күдік), артерио-веноздық туа біткен ақау, тамыр аневризмалары немесе омыртқаішілік немесе басмиішілік ірі тамырлардың аномалиялары - соңғы 24 сағат ішінде емдік мақсатта эноксапарин натрийін қолдану кезінде жұлындық немесе эпидуральдық анестезия немесе аймақтық анестезия

Қауіпсіздік шаралары

Эноксапарин натрийін басқа төмен молекулалы гепариндермен өзара алмастыруға (бірлікке бірлік) болмайды. Бұл дәрілік препараттар өндіру үдерісі, молекулалық массасы, арнайы анти-Ха және анти-IIa белсенділігі, дозалау бірліктері, дозалау режімі, клиникалық тиімділігі мен қауіпсіздігі бойынша айырмашылықтарға ие. Бұл олардың фармакокинетикасы мен биологиялық белсенділігінің (мысалы, антитромбиндік белсенділік және тромбоциттермен өзара әрекеттесу) әртүрлілігіне әкеледі. Сондықтан әр препаратқа тән қолдану жөніндегі нұсқаулықты қатаң сақтау және ерекше назар аудару қажет. Анамнезіндегі гепарин-индуцирленген тромбоцитопения (>100 күн) Соңғы 100 күн ішіндегі иммундық делдалданған гепарин-индуцирленген тромбоцитопения (ГИТ) бар немесе айналымда антиденелері бар пациенттерде эноксапарин натрийін қолдануға болмайды. Циркуляциядағы антиденелер бірнеше жыл бойы сақталуы мүмкін. Анамнезінде 100 күннен астам бұрын ГИТ бар, бірақ айналымда антиденелері жоқ пациенттерде эноксапарин натрийін ерекше сақтықпен қолдану керек. Мұндай жағдайда эноксапарин натрийін қолдану туралы шешімді тек пайда/тәуекел арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін және гепаринге жатпайтын баламалы емді (мысалы, данапароид натрий немесе лепирудин) қарастырғаннан кейін ғана қабылдау керек. Тромбоциттер санын бақылау Төмен молекулалы гепариндер енгізілгенде де антидене-делдалданған ГИТ даму қаупі бар. Әдетте тромбоцитопения эноксапарин натрийін бастағаннан кейін 5–21 күн арасында дамиды. ГИТ даму қаупі операциядан кейінгі пациенттерде, әсіресе жүрекке операция жасалған және қатерлі жаңа түзілімдері бар пациенттерде жоғары. Сондықтан тромбоциттер санын эноксапарин натрийімен терапияны бастар алдында және ем барысында тұрақты түрде өлшеу ұсынылады. ГИТ-ке күдік туғызатын клиникалық симптомдар (артериялық және/немесе веноздық жаңа тромбоэмболиялық эпизод, инъекция орнының кез келген ауыратын тері зақымдануы, емге аллергиялық немесе анафилактикалық реакциялар) пайда болғанда тромбоциттер санын анықтау қажет. Пациенттерге бұл симптомдар пайда болуы мүмкін екендігі және пайда болған жағдайда емдеуші дәрігерге дереу хабарлау қажеттігі түсіндірілулері тиіс. Практикада, егер тромбоциттер санының бастапқы мәннен 30-50 % айқын төмендеуі расталса, эноксапарин натрийімен емдеуді дереу тоқтатып, пациентті гепаринге жатпайтын баламалы антикоагулянттық терапияға ауыстыру керек. Қан кету Басқа антикоагулянттар сияқты, кез келген локализациядағы қан кету дамуы мүмкін. Қан кету дамыған жағдайда оның көзін анықтап, тиісті ем жүргізу қажет. Кез келген антикоагулянттық терапияда сияқты, эноксапарин натрийін мынадай қан кету қаупі жоғары жай-күйлерде сақтықпен қолдану керек: - гемостаздың бұзылуы - анамнезіндегі пептикалық ойық жара - жуырдағы ишемиялық инсульт - ауыр артериялық гипертензия - жуырдағы диабеттік ретинопатия - неврологиялық немесе офтальмологиялық операция - гемостаз жүйесіне әсер ететін препараттарды бір мезгілде қабылдау. Жұлындық/эпидуральдық анестезия немесе люмбальдық пункция Люмбальдық пункция, жұлындық немесе эпидуральдық анестезия жасалған пациенттерде төмен молекулалы гепарин инъекциясы мен жұлындық-эпидуральдық катетер немесе инені енгізу/алу арасында профилактикалық доза үшін кемінде 12 сағат және емдік доза үшін 24 сағат өтуі тиіс. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін бұл аралықты ұлғайту қарастырылуы мүмкін. Пациенттерді неврологиялық бұзылыстардың белгілері мен симптомдарына қатысты жиі бақылау керек. Неврологиялық қауіп болған жағдайда шұғыл ем қажет. Эноксапарин натрийінің емдік дозаларын енгізгеннен кейін 24 сағат ішінде жұлындық/эпидуральдық анестезия немесе люмбальдық пункция жүргізуге болмайды. Эноксапарин натрийін қолдану аясында жұлындық/эпидуральдық анестезия немесе жұлындық пункция жүргізілген кезде нейроаксиальдық гематоманың дамуы туралы хабарланған, бұл әртүрлі ауырлық дәрежесіндегі неврологиялық бұзылыстарға, оның ішінде ұзаққа созылатын немесе қайтымсыз салдануға әкелген. Мұндай құбылыстардың даму қаупі эноксапарин натрийі тәулігіне 1 рет 4 000 ХБ (40 мг) немесе одан төмен дозаларда қолданылғанда төмен болуы мүмкін. Операциядан кейін енетін эпидуральдық катетерлерді қолданғанда, гемостазға әсер ететін қосымша препараттарды бір мезгілде қолданғанда (мысалы, стероидты емес қабынуға қарсы препараттар), травматикалық немесе қайталанған эпидуральдық немесе жұлындық пункция жүргізілгенде, сондай-ақ омыртқаға операция жасалған немесе омыртқа деформациясы бар пациенттерде қауіп жоғарылайды. Эноксапарин натрийін эпидуральдық немесе жұлындық анестезия/аналгезия немесе люмбальдық пункциямен қатар қолданғанда, мүмкін қан кету қаупін төмендету үшін эноксапарин натрийінің фармакокинетикалық бейінін ескеру қажет. Эпидуральдық катетерді енгізу немесе шығару (немесе люмбальдық пункция) эноксапарин натрийінің антикоагулянттық әсері ең төмен деңгейде болған кезде жүргізілгені жөн; алайда әр пациент үшін осы әсердің жеткілікті төмендеу уақыты нақты белгісіз. Креатинин клиренсі 15–30 мл/мин пациенттерде эноксапарин натрийінің шығарылуы ұзағырақ болғандықтан, қосымша сақтық шараларын қабылдау керек. Егер дәрігердің тағайындауы бойынша эпидуральдық немесе жұлындық анестезия/аналгезия немесе люмбальдық пункция жүргізу кезінде антикоагулянттық терапия жүргізілсе, пациентті төмендегі неврологиялық белгілер мен симптомдарды анықтау үшін ерекше мұқият бақылау қажет: арқаның ортасындағы ауырсыну, сезімталдық пен қимыл бұзылыстары (аяқ-қолдардың ұйып қалуы немесе әлсіздігі), ішек және/немесе қуық қызметінің бұзылуы. Пациентке осы симптомдардың кез келгені пайда болған жағдайда дәрігерді дереу хабардар ету қажеттілігі түсіндірілулері тиіс. Жұлын гематомасына тән белгілер мен симптомдар анықталған кезде жедел диагностика және ем, қажет болған жағдайда жұлынды декомпрессиялау жүргізілуі тиіс, бірақ мұндай ем неврологиялық асқынулардың алдын алуды немесе оларды толық жоюды әрдайым қамтамасыз ете бермеуі мүмкін. Тері некрозы/кожный васкулит Төмен молекулалы гепариндерді қолданғанда тері некрозы мен терілік васкулит жағдайлары туралы хабарланған. Мұндай жағдайда емді дереу тоқтату қажет. Чрезкожалық коронарлық реваскуляризация (ЧКР) процедуралары Тұрақсыз стенокардия, ST сегментінің көтерілуінсіз миокард инфарктісі және ST сегментінің көтерілуімен жедел миокард инфарктін емдеу кезінде ЧКР жүргізгенде қан кету қаупін азайту үшін эноксапарин натрийінің ұсынылған дозалары арасындағы интервалды қатаң сақтау керек. ЧКР-дан кейін пункция орнында гемостазға қол жеткізу маңызды. Егер жабушы құрылғы қолданылса, өткізгішті (интродьюсерді) дереу алуға болады. Қолмен қысу әдісі қолданылғанда өткізгішті соңғы тері астылық/көктамыр ішілік эноксапарин инъекциясынан кейін 6 сағаттан соң алу керек. Эноксапарин натрийімен терапия жалғасатын болса, келесі дозаны өткізгішті алғаннан кейін 6–8 сағаттан ерте емес енгізу қажет. Енгізу орнында қан кету немесе гематома түзілу белгілерінің бар-жоғын бақылау керек. Жедел инфекциялық эндокардит Миға қан құйылу қаупіне байланысты жедел инфекциялық эндокардиті бар пациенттерде гепарин қолдану әдетте ұсынылмайды. Егер қолдану абсолюттік қажеттілік деп танылса, шешімді пайда/тәуекел арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана қабылдау керек. Механикалық жасанды жүрек қақпақшасы бар жүкті әйелдер Механикалық жасанды жүрек қақпақшасы бар жүкті әйелдерде тромбопрофилактика үшін эноксапарин натрийін қолдану жеткілікті зерттелмеген. Механикалық жасанды жүрек қақпақшасы бар жүкті әйелдерге эноксапарин натрийі (100 ХБ/кг (1 мг/кг) тәулігіне екі рет) берілген клиникалық зерттеуде 8 әйелдің 2-уінде қақпақша тромбозы дамып, клапан обструкциясына, кейіннен ана мен ұрықтың өліміне әкелген. Эноксапарин натрийімен тромбопрофилактика алған механикалық жасанды жүрек қақпақшасы бар жүкті әйелдерде жүрек қақпақшалары тромбозының жеке постмаркетингтік жағдайлары туралы хабарланған. Мұндай пациенттерде тромбоэмболия даму қаупі жоғары. Лабораториялық тесттер Веноздық тромбоэмболияның алдын алу үшін қолданылатын дозаларда эноксапарин натрийі қан кету уақытына және жалпы ұю көрсеткіштеріне, сондай-ақ тромбоциттер агрегациясына немесе олардың фибриногенмен байланысуына айқын әсер етпейді. Доза артқан кезде активтендірілген жартылай тромбопластин уақыты (АЧТВ) және активтендірілген ұю уақыты (АВСК) ұзарады. АЧТВ мен АВСК-тің артуы эноксапарин натрийінің антитромботикалық белсенділігінің артуымен тікелей сызықтық байланыста болмайды, сондықтан бұл көрсеткіштер эноксапарин натрийінің белсенділігін бақылауға жарамсыз. Механикалық жасанды жүрек қақпақшалары Механикалық жасанды жүрек қақпақшасы бар пациенттерде тромбопрофилактика үшін эноксапарин натрийін қолдану жеткілікті зерттелмеген. Эноксапарин натрийімен тромбопрофилактика аясында механикалық жасанды жүрек қақпақшасы бар пациенттерде жасанды қақпақша тромбозының жекелеген жағдайлары тіркелген. Бұл хабарламаларды бағалау негізгі ауру, жасанды қақпақша тромбозын тудыратын аралас факторлар және клиникалық деректердің жеткіліксіздігі салдарынан шектеулі. Мұндай жағдайлардың кейбірі жүкті әйелдерде тіркелген, нәтижесінде ана мен ұрықтың өліміне әкелген. Жасы үлкен пациенттердегі қан кету Профилактикалық дозаларда қолданғанда егде жастағы пациенттерде қан кету қаупінің жоғарылауы байқалмайды. Терапевтикалық дозаларда қолданғанда егде жастағы пациенттерде (әсіресе 80 жастан асқандарда) қан кету қаупі жоғары. ST сегментінің көтерілуімен миокард инфарктін емдейтін 75 жастан асқан пациенттерде мұқият бақылау және дозаны төмендету мүмкіндігін қарастыру ұсынылады.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде эноксапарин натрийінің жүйелік экспозициясының артуына байланысты қан кету қаупі бар. Мұндай пациенттерде мұқият бақылау және анти-Ха белсенділігін өлшеу арқылы биологиялық мониторинг жүргізу ұсынылады. Эноксапарин натрийі терминалдық сатыдағы бүйрек ауруы бар (креатинин клиренсі <15 мл/мин) пациенттерге тромбоэмболияның алдын алу үшін гемодиализ кезіндегі экстракорпоралдық қанайналымдағы тромбообразование профилактикасын қоспағанда, деректердің болмауына байланысты ұсынылмайды. Бүйрек функциясының ауыр бұзылуы (креатинин клиренсі 15–30 мл/мин) бар пациенттерде профилактикалық та, терапевтикалық та қолдануда дозаны түзету ұсынылады, өйткені эноксапарин натрийінің экспозициясы едәуір артады. Орташа (креатинин клиренсі 30–50 мл/мин) және жеңіл (креатинин клиренсі 50–80 мл/мин) бұзылыстары бар пациенттерде дозаны түзету талап етілмейді.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Эноксапарин натрийін бауыр функциясы бұзылған пациенттерде қан кету ықтималдығының жоғарылауына байланысты сақтықпен қолдану керек. Циррозы бар пациенттерде анти-Ха белсенділігі деңгейлерін мониторингтеу негізінде дозаны түзету сенімді болып табылмайды және ұсынылмайды.

Бауыр жеткіліксіздігі

Эноксапарин натрийінің жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде плацентарлық бөгет арқылы өтуі туралы адамдарда дәлелді деректер жоқ. Жүктіліктің бірінші триместріне қатысты тиісті ақпарат жоқ. Доклиникалық зерттеулер фетотоксикалылық пен тератогендіктің дәлелдерін көрсетпеген, сондай-ақ эноксапариннің плацента арқылы өтуі ең аз деген мәліметтер бар. Эноксапарин натрийін жүктілік кезінде тек дәрігер анықтаған шұғыл қажеттілік болған жағдайда ғана қолдану керек. Эноксапарин натрийін қабылдайтын жүкті әйелдер қан кету немесе шамадан тыс антикоагуляция белгілеріне қатысты мұқият бақылауда болуы тиіс және геморрагиялық қауіп туралы хабардар етілуі керек. Жалпы деректер жүкті емес әйелдермен салыстырғанда қан кету, тромбоцитопения немесе остеопороз қаупінің жоғарылауын көрсетпейді, механикалық жүрек қақпақшалары бар жүкті әйелдердегі жағдайлардан басқа. Эпидуральдық анестезияны жоспарлаған кезде эноксапарин натрийімен емдеуді процедураға дейін тоқтату ұсынылады.

Жүктілік

Эноксапарин натрийінің өзгермеген түрде әйелдің ана сүтіне бөлінетін-бөлінбейтіні белгісіз. Эноксапарин натрийінің пероральдық сіңірілуі екіталай. Эноксапаринді емшек емізу кезеңінде қолдануға болады.

Емізу

Өте жиі (≥ 1/10) - бауыр энзимдері деңгейінің жоғарылауы (негізінен трансаминазалардың қалыптың жоғары шегінен 3 еседен артық көтерілуі) Жиі (≥ 1/100 – < 1/10) - қан кету, геморрагиялық анемия*, тромбоцитопения, тромбоцитоз - аллергиялық реакция - бас ауыруы* - есекжем, қышыну, эритема - инъекция орнындағы гематомалар, инъекция орнындағы ауыру, инъекция орнындағы басқа реакциялар (ісіну, қан кету, сезімталдықтың жоғарылауы, қабыну, көлемді түзілім, ауыру немесе инъекция орнындағы реакция) Жиі емес (≥ 1/1000 – < 1/100) - бауырдың гепатоцеллюлярлық зақымдануы* - буллезді дерматит - жергілікті тітіркену, инъекция орнындағы тері некрозы Сирек (≥ 1/10000 – < 1/1000) - эозинофилия*, тромбозбен жүретін иммундық-аллергиялық тромбоцитопения жағдайлары; кейбір жағдайларда тромбоз ішкі ағзалар инфарктімен немесе аяқ-қол ишемиясымен асқынған - анафилактикалық/анафилактоидтық реакциялар, шокты қоса* - жұлын гематомасы* (немесе нейроаксиальдық гематома), бұл әртүрлі ауырлық дәрежесіндегі неврологиялық бұзылыстарға, соның ішінде ұзаққа созылатын немесе қайтымсыз салдануға әкелуі мүмкін - холестатикалық бауыр зақымдануы* - алопеция*, терілік васкулит*, тері некрозы*, әдетте инъекция орнында (әдетте пурпура немесе инфильтрацияланған және ауыратын эритематозды бляшкалармен алмасады), препарат инъекциясы орнындағы түйіндер* (эноксапариннің кистозды капсулалануы болып табылмайтын қабынулық түйіндер), бірнеше күн ішінде жоғалады және препаратты тоқтатуға көрсетілім болып табылмайды - ұзақ емдеуде (3 айдан астам) остеопороз* - гиперкалиемия*

Жағымсыз әсерлері

Хирургиялық араласулар кезінде орташа немесе жоғары қауіпі бар пациенттерде веноздық тромбоэмболиялық аурулардың алдын алу - Тромбоэмболия қаупі орташа пациенттерде эноксапарин натрийінің ұсынылатын дозасы тәулігіне 1 рет 2 000 ХБ (20 мг) тері астына енгізіледі. Орташа қауіпі бар хирургиялық араласуларда операцияға дейін 2 сағат бұрын эноксапарин натрийін 2 000 ХБ (20 мг) дозасында бастау тиімділігі мен қауіпсіздігі дәлелденген. - Орташа қауіпі бар пациенттерде эноксапарин натрийімен емдеу сауығу статусына (қозғалыс белсенділігіне) қарамастан кемінде 7–10 күн жалғасуы тиіс. Профилактика пациенттің қозғалыс белсенділігі айтарлықтай шектелген кезең бойы жалғасуы керек. - Тромбоэмболия дамуының жоғары қаупі бар пациенттерде ұсынылатын доза – операцияға дейін 12 сағат бұрын енгізілетін тәулігіне 1 рет 4 000 ХБ (40 мг) эноксапарин натрийі тері астына. Егер эноксапарин натрийімен дооперациялық профилактикалық емдеуді операцияға дейін 12 сағаттан ерте бастау қажет болса (мысалы, кейінге қалдырылған ортопедиялық операцияны күтетін жоғары қауіп тобы пациенттері), соңғы инъекция операцияға дейін 12 сағаттан кешіктірілмей енгізілуі тиіс, ал операциядан кейін инъекциялар 12 сағаттан соң қайта басталады. - Ауқымды ортопедиялық операциядан өткен пациенттерге 5 аптаға дейін ұзартылған тромбопрофилактика ұсынылады. - Қатерлі ісік бойынша іш қуысындағы немесе жамбас ағзаларына операция жасалған веноздық тромбоэмболия даму қаупі жоғары пациенттерге 4 аптаға дейін тромбоздардың ұзартылған профилактикасы ұсынылады. Терапиялық пациенттерде веноздық тромбоэмболиялық аурулардың алдын алу Ұсынылатын доза – тәулігіне 1 рет 4 000 ХБ (40 мг) эноксапарин натрийі тері астына. Эноксапарин натрийімен емдеу сауығу статусына (қозғалыс белсенділігіне) қарамастан кемінде 6–14 күн жүргізіледі. Қазіргі уақытта 14 күннен ұзақ профилактикалық терапияның артықшылықтарын көрсететін деректер жоқ. Терең көктамыр тромбозын (ТКТ) және өкпе артериясының тромбоэмболиясын (ӨАТЭ) емдеу Эноксапарин натрийі тері астына тәулігіне 1 рет 150 ХБ/кг (1,5 мг/кг) немесе тәулігіне 2 рет 100 ХБ/кг (1 мг/кг) дозада енгізіледі. Режимді тромбоэмболиялық асқынулар қаупі мен қан кету қаупін қоса алғанда, жеке бағалауға сүйене отырып дәрігер таңдайды. Асқынулары жоқ, веноздық тромбоэмболияның қайталану қаупі төмен пациенттерде тәулігіне 1 рет 150 ХБ/кг (1,5 мг/кг) дозасы қолданылады. Басқа барлық пациенттерге – семіздігі бар, симптоматикалық ӨАТЭ бар, қатерлі ісігі бар, қайталанатын веноздық тромбоэмболиясы бар немесе проксималдық тромбозы (жамбас көктамырларының тромбозы) бар пациенттерге тәулігіне 2 рет 100 ХБ/кг (1 мг/кг) дозасы ұсынылады. Емдеу ұзақтығы 10 күннен аспауы тиіс. Гемодиализ кезінде тромбообразование профилактикасы Ұсынылатын доза – 100 ХБ/кг (1 мг/кг) эноксапарин натрийі. Қан кету қаупі жоғары гемодиализдік пациенттерде доза қосқан тамырлық қолжетім кезінде 50 ХБ/кг (0,5 мг/кг) дейін, жеке тамырлық қолжетім кезінде 75 ХБ/кг (0,75 мг/кг) дейін төмендетілуі тиіс. Гемодиализ сеансының басында эноксапарин натрийі диализдік шунттың артериялық бөлігіне енгізіледі. Бұл доза әдетте 4 сағатқа дейінгі гемодиализ сеанстары үшін жеткілікті. Алайда, сеанс ұзақ болғанда фибринді сақиналар пайда болған жағдайда қосымша 50–100 ХБ/кг (0,5–1 мг/кг) дозаны енгізуге болады. Эноксапарин натрийін профилактика немесе емдеу үшін қабылдайтын және гемодиализ сеанстарын қатар өтетін пациенттерге қатысты деректер жоқ. Жедел коронарлық синдром: тұрақсыз стенокардияны, ST сегментінің көтерілуінсіз миокард инфарктін, ST сегментінің көтерілуімен жедел миокард инфарктін емдеу Тұрақсыз стенокардияны және ST сегментінің көтерілуінсіз миокард инфарктін емдеу үшін ұсынылатын доза – 100 ХБ/кг (1 мг/кг) эноксапарин натрийі тәулігіне 2 рет 12 сағаттық интервалмен тері астына енгізіледі, антитромбоцитарлық терапиямен біріктіріледі. Емдеу кемінде 2 күн жүргізілуі тиіс және клиникалық тұрақтанғанға дейін жалғасады. Орташа емдеу ұзақтығы 2-ден 8 күнге дейін. Қарсы көрсетілімдер болмаған барлық пациенттерге ацетилсалицил қышқылын бастапқы пероральдық жүктеме дозасында 150–300 мг (бұрын қабылдамаған пациенттерге) және 75–325 мг тәуліктік демеуші дозада ұзақ қолдану ұсынылады, ол емдеу стратегиясына тәуелді емес. ST сегментінің көтерілуімен жедел миокард инфарктін емдеу үшін ұсынылатын доза – бір реттік көктамыр ішілік болюстік 3 000 ХБ (30 мг) доза және 100 ХБ/кг (1 мг/кг) тері астылық доза, содан кейін әр 12 сағат сайын 100 ХБ/кг (1 мг/кг) тері астына (алғашқы екі тері астылық доза үшін әрқайсысы 10 000 ХБ (100 мг) максимум). Қарсы көрсетілімдер болмаған жағдайда бір мезгілде пероральдық ацетилсалицил қышқылы (тәулігіне 75–325 мг бір рет) түріндегі тиісті антитромбоцитарлық терапия жүргізілуі тиіс. Ұсынылатын емдеу ұзақтығы – 8 күн немесе пациент ауруханада 8 күннен аз жатқан жағдайда стационардан шығарылғанға дейін. Тромболитикпен (фибриноспецификалық немесе фибриноспецификалық емес) біріктіріп қолданғанда эноксапарин натрийін фибринолитикалық терапияны бастаудан 15 минут бұрын немесе 30 минут кейін енгізу керек. - 75 жастан асқан пациенттердегі дозалау туралы ақпарат «Арнайы пациенттер топтары» бөлімінде келтірілген. - Чрезкожалық коронарлық араласуы бар пациенттер: • соңғы тері астылық эноксапарин инъекциясы ангиопластикаға дейін 8 сағаттан аз уақыт бұрын жасалса, қосымша инъекция талап етілмейді; • соңғы тері астылық инъекциядан ангиопластикаға дейін 8 сағаттан артық уақыт өтсе, эноксапарин натрийін 30 ХБ/кг (0,3 мг/кг) көктамыр ішілік болюстік енгізу қажет.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Эноксапарин натрийінің 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Балаларда қолданылуы

Тиісті деректердің болмауына байланысты, педиатриялық тәжірибеде ТМГ қолдану ұсынылмайды. Тромботикалық эпизодтарды емдеу. Тері астына. Жаңа туылған нәрестелерге күніне екі рет 1,5-2 мг / кг. 1 айлық балалар күніне екі рет 1,5 мг / кг.2 айдан 17 жасқа дейінгі балаларға күніне екі рет 1 мг / кг.Жүктілік кезіндегі веноздық тромбоэмболияны емдеу. Тері астына. 12-17 жастағы балалар (дене салмағы 50 кг дейін) күніне екі рет 40 мг, жүктіліктің ерте кезеңіндегі дене салмағына байланысты доза. 12-17 жастағы балалар (дене салмағы 50-69 кг) күніне екі рет 60 мг, ерте жүктілік кезіндегі дене салмағына байланысты доза. 12-17 жастағы балалар (дене салмағы 70-89 кг) күніне екі рет 80 мг, жүктіліктің ерте кезеңіндегі дене салмағына байланысты доза. 12-17 жастағы балалар (дене салмағы 90 кг және одан жоғары) күніне екі рет 100 мг, жүктіліктің ерте кезеңіндегі дене салмағына байланысты доза.Тромботикалық эпизодтардың алдын-алу. Тері астына. Жаңа туылған нәрестелерге күніне екі рет 750 мкг / кг. 1 айдан бастап балалар. Күніне екі рет 750 мкг / кг. 2 айдан 17 жасқа дейінгі балалар күніне екі рет 500 мкг / кг; тәулігіне ең көп 40 мг.