Дабигатран этексилаты (Dabigatran etexilate)

Қолдану көрсеткіштері

Жамбас немесе тізе буындарын толық эндопротездеу бойынша жоспарлы операциялардан кейін пациенттерде веноздық тромбоэмболиялардың бастапқы профилактикасы

Клинические протоколы:

Қарсы көрсеткіштері

- дабигатран этексилатына немесе осы препараттың басқа компоненттеріне аллергия кезіндегі дәрілер
- бүйрек функциясының ауыр бұзылулары кезіндегі - (креатинин клиренсі (кк) <30 мл / мин)
- белсенді қан кету кезінде пайда болу
- ауыр қан кету қаупін арттыратын органдар ауруларына әсер ету (мысалы, асқазан жарасы, мидың жарақаты немесе қан кетуі, миға немесе көзге жақында жасалған операция)
- қан кетуге бейімділіктің жоғарылауы. Мұндай бейімділік туа біткен болуы мүмкін, себебі белгісіз немесе басқа дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде пайда болуы мүмкін
- егер сіз қан ұйығыштарының пайда болуына жол бермейтін дәрі-дәрмектерді қабылдасаңыз (мысалы, варфарин, ривароксабан, апиксабан немесе гепарин), антикоагулянттық терапияның өзгеру жағдайларын қоспағанда; белгіленген веноздық немесе артериялық катетердің болуы және оның бітелуіне жол бермеу үшін гепарин енгізу; немесе "радиожиілікті абляция" деп аталатын процедура арқылы жүрекшелер фибрилляциясы кезінде жүректің қалыпты ритағын қалпына келтіру
- бауыр функциясының ауыр бұзылуларына немесе өлімге әкелуі мүмкін бауыр ауруларына шалдығу
- егер сіз кетоконазолды немесе итраконазолды ауызша қабылдасаңыз - саңырауқұлақ инфекциясын емдеуге арналған дәрі
- егер сіз циклоспоринді ауызша қабылдасаңыз — трансплантациядан кейін органдардың қабылданбауының алдын алуға арналған препарат
- егер сіз дронедарон қабылдасаңыз-жүрекенийағының бұзылуын емдеуге арналған дәрі
- егер сіз глекапревир / пибрентасвирдің белгіленген дозасымен комбинацияларды қабылдасаңыз-С гепатитін емдеу үшін қолданылатын вирусқа қарсы препараттар
- егер сізге жасанды жүрек клапаны орнатылған болса, бұл сізге қанды сұйылтатын дәрілерді үнемі қабылдауды қажет етеді.

Қауіпсіздік шаралары

Дозалау режимін қатаң сақтау қажет.
Ұзақ уақыт бойы басқа мультивитаминді препараттармен бірге тағайындау ұсынылмайды, өйткені майда еритін Е дәруменінің қайта дозалануының басталуы мүмкін.
Құрамында селен мен күкірт бар аминокис-лот мөлшері жоғары Диета Е дәруменіне деген қажеттілікті азайтады.
Туа біткен буллезді эпидермолизде Алло-петия әсер ететін жерлерде ақ шаш өсе бастайды.
Препаратты ұзақ уақыт қолданғанда және / немесе терапияның қайталама курстарын тағайындау қажет болғанда қанның ұю көрсеткіштерін, сондай-ақ қандағы холестерин деңгейін мезгіл-мезгіл бақылау ұсынылады.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Егер сіз дәрі-дәрмектерді қабылдап жатсаңыз, жақында қабылдаған болсаңыз немесе қабылдаған болсаңыз, дәрігерге міндетті түрде хабарлаңыз. Дабигатран терапиясын бастамас бұрын дәрігерге келесі дәрілік топтарды қабылдау туралы хабарлау қажет: антикоагулянттар және антиагреганттар (варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалицил қышқылы), жүйелі әсер ететін саңырауқұлаққа қарсы препараттар (кетоконазол, итраконазол), антиаритмиялық агенттер (амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). Амиодарон, хинидин немесе верапамил қабылдаған кезде дәрігер дабигатран дозасын төмендетуі мүмкін. Сондай-ақ иммуносупрессорларды (такролимус, циклоспорин), глекапревир мен пибрентасвир комбинацияларын, ҚҚСД (ибупрофен, диклофенак, ацетилсалицил қышқылы), Сент-Джон сусласы препараттарын, SSRI және SSRI тобының антидепрессанттарын, рифампицин мен кларитромицин антибиотиктерін, вирусқа қарсы препараттарды (мысалы, ритонавир) және эпилепсияға қарсы препараттар (карбамазепин, фенитоин).

Бүйрек жеткіліксіздігі

Деректер жоқ.

Бауыр жеткіліксіздігі

Деректер жоқ.

Жүктілік

Препараттың жүктілік пен ұрыққа әсері белгісіз. Егер сіздің дәрігеріңіз сізге қауіпсіз екенін айтпаса, жүктілік кезінде дәрі қабылдауға болмайды. Егер сіз бала туу жасындағы әйел болсаңыз, препаратты қабылдау кезінде жүктіліктен аулақ болуыңыз керек.

Емізу

Препаратты қабылдау кезінде емізуге болмайды.

Жағымсыз әсерлері

Жиі:
- гемоглобин деңгейінің төмендеуі
- бауыр функциясының бұзылуы / бауыр функциясының ауытқулары
Сирек:
- анемия
- гематокриттің төмендеуі
- жоғары сезімталдық
- гематома
- жарадан қан кету
- мұрыннан қан кету
- асқазан-ішектен қан кету
- тік ішектен қан кету
- геморроидальды қан кету
- диарея
- жүрек айнуы
- құсу
- АЛТ көтеру
- АСТ жоғарылауы
- бауыр ферменттерінің жоғарылауы
- гипербилирубинемия
- тері геморрагиясы
- гемартроз
- гематурияны қоса, урогенитальды қан кету
- жарақаттан кейінгі қан кету
- операциядан кейінгі гематома
- операциядан кейінгі қан кету
- операциядан кейінгі разряд
- жарадан бөліну
Сирек:
- тромбоцитопения
- анафилактикалық реакция
- ангиоэдема
- есекжем
- бөртпе
- қышу
- интракраниальды қан кету
- қан кету
- гемоптиз
- асқазан мен он екі елі ішектің жарасы, оның ішінде эзофагит
- гастроэзофагит
- гастроэзофагеальды рефлюкс ауруы
- іштің ауыруы
- диспепсия
- дисфагия
- инъекция орнында қан кету
- катетеризация орнында қан кету
- дақтар
- кесілген жерден қан кету
- операциядан кейінгі анемия
- жараның дренажы
- операциядан кейінгі дренаж
Белгісіз/ өте сирек / оқшауланған жағдайларда және т. б.
- бронхоспазм
- алопеция
- нейтропения
- агранулоцитоз

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Тізе буынын эндо протездеу жоспарланатын пациенттер:
1) операция жасалған күні операция аяқталғаннан кейін 1-4 сағаттан соң емдеуді бастау-бір капсула 110 МГ.
2) операциядан кейінгі бірінші күннен бастап қолдаушы доза: тәулігіне бір рет 220 мг, яғни препараттың 2 капсуласы 110 мг. қолдаушы дозаның ұзақтығы: 10 күндер. Эндо жамбас протезін жоспарлаған науқастар: 28-35 күн.
орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге [кк 30-50 мл / мин]:
1) операция жасалған күні операция аяқталғаннан кейін 1-4 сағаттан соң емдеуді бастау-бір капсула 75 мг.
2)операциядан кейінгі бірінші күннен бастап қолдаушы доза: тәулігіне бір рет 150 мг, яғни препараттың 2 капсуласы 75 мг. ұзақтығы қолдау дозалары: 10 күн (тізе буынының эндо протезі) немесе 28-35 күн (жамбас буынының эндопротезі).
Егер гемостаз тұрақсыз болса, терапияны бастау кейінге қалдырылуы керек. Егер емдеу операция жасалған күні басталмаса, ол күніне бір рет екі дабигатран капсуласын қабылдаудан басталады. Препарат тағамға қарамастан қабылданады, капсула толығымен жұтылады, толық стакан сумен жуылады; қан кету қаупін болдырмау үшін капсуланы сындыруға, шайнауға немесе ашуға болмайды. Капсула блистерден фольга арқылы баспай шығарылады: бір ұяшық перфорация арқылы бөлініп, фольга қабылдағанға дейін қабыршақтанады. Тағайындалған доза күніне бір рет қабылданады. Емдеу ұзақтығы тізе буынының эндопротезінен кейін 10 күн және жамбас буынының эндопротезінен кейін 28-35 күн. Артық дозаланғанда қан кету қаупі артады; қажет болған жағдайда дабигатранды қабылдау тоқтатылады, тромбоконцентраттарды енгізу туралы мәселе туындауы мүмкін, симптоматикалық терапияны дәрігер анықтайды. Дозаны өткізіп алған кезде оны келесі күні әдеттегі уақытта, дозаны екі еселемей қабылдайды. Препаратты дәрігердің нұсқауы бойынша қатаң қабылдау маңызды; өз бетінше тоқтату тромбоз қаупін арттырады. Егер айқын диспепсиялық белгілер пайда болса, дәрігермен кеңесу керек.

Балаларда қолданылуы

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге тағайындау ұсынылмайды.

Бөлімді таңдау

B01AE07 Дабигатран этексилаты (Dabigatran etexilate)