Дабигатрана этексилат (Dabigatran etexilate)

Показания к применению

Первичная профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после плановых операций по тотальному эндопротезированию тазобедренного или коленного суставов

Клинические протоколы:

Противопоказания

- при аллергии на дабигатрана этексилат или другие компоненты данного лекарственного препарата
- при тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин)
- при наличии активного кровотечения
- при заболеваниях органов, повышающих риск развития серьезного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в головном мозге, недавно перенесенная операция на головном мозге или глазах)
- при повышенной предрасположенности к кровотечениям. Такая предрасположенность может быть врожденной, иметь неизвестную причину или возникать при приеме других лекарственных препаратов
- если вы принимаете лекарственные препараты, препятствующие образованию тромбов (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), кроме случаев смены антикоагулянтной терапии; наличия установленного венозного или артериального катетера и введения гепарина с целью предотвращения его закупорки; или восстановления нормального ритма сердца при фибрилляции предсердий с помощью процедуры под названием «радиочастотная абляция»
- при тяжелых нарушениях функции печени или заболеваниях печени, которые могут привести к летальному исходу
- если вы перорально принимаете кетоконазол или итраконазол - препараты для лечения грибковых инфекций
- если вы перорально принимаете циклоспорин — препарат для профилактики отторжения органов после трансплантации
- если вы принимаете дронедарон — препарат для лечения нарушений сердечного ритма
- если вы принимаете комбинации с фиксированной дозой глекапревир/пибрентасвир- противовирусные препараты, применяемые для лечения гепатита С
- если вам был установлен искусственный клапан сердца, из-за чего вам требуется постоянный прием препаратов для разжижения крови.

Меры предосторожности

Необходимо строго соблюдать режим дозирования.
Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление пе-редозировки жирорастворимого витамина Е.
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокис-лот снижает потребность в витамине Е.
При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алло-пецией, могут начать расти белые волосы.
При длительном применении препарата и/или необходимости назначе-ния повторных курсов терапии рекомендуется периодически контроли-ровать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.

Лекарственные взаимодействия

Если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу. Перед началом терапии дабигатраном необходимо проинформировать врача о приёме следующих групп препаратов: антикоагулянты и антиагреганты (варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрель, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота), противогрибковые препараты системного действия (кетоконазол, итраконазол), антиаритмические средства (амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). При приёме амиодарона, хинидина или верапамила врач может снизить дозу дабигатрана. Также важно сообщить о приёме иммуносупрессоров (такролимус, циклоспорин), комбинации глекапревира и пибрентасвира, НПВС (ибупрофен, диклофенак, ацетилсалициловая кислота), препаратов зверобоя, антидепрессантов группы СИОЗС и СИОЗСиН, антибиотиков рифампицина и кларитромицина, противовирусных препаратов (например, ритонавира) и противоэпилептических средств (карбамазепин, фенитоин).

Почечная недостаточность

Нет данных.

Печеночная недостаточность

Нет данных.

Беременность

Влияние препарата на беременность и плод неизвестно. Вам не следует принимать препарат во время беременности, если ваш лечащий врач не скажет вам, что это безопасно. Если вы женщина детородного возраста, вам следует избегать наступления беременности во время приема препарата.

Кормление грудью

Вам не следует кормить грудью во время приема препарата.

Побочные реакции

Часто:
- снижение уровня гемоглобина
- нарушение функции печени/ отклонения функциональных проб печени
Нечасто:
- анемия
- снижение гематокрита
- гиперчувствительность
- гематома
- кровотечение из раны
- носовое кровотечение
- желудочно-кишечное кровотечение
- ректальное кровотечение
- геморроидальное кровотечение
- диарея
- тошнота
- рвота
- повышение АЛТ
- повышение АСТ
- повышение печеночных ферментов
- гипербилирубинемия
- кожные геморрагии
- гемартроз
- урогенитальное кровотечение, включая гематурию
- посттравматическое кровотечение
- послеоперационная гематома
- послеоперационное кровотечение
- послеоперационные выделения
- выделения из раны
Редко:
- тромбоцитопения
- анафилактическая реакция
- ангионевротический отек
- крапивница
- сыпь
- зуд
- внутричерепное кровоизлияние
- кровотечение
- кровохарканье
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки, включая эзофагит
- гастроэзофагит
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- абдоминальные боли
- диспепсия
- дисфагия
- кровотечение в месте инъекции
- кровотечение в месте катетеризации
- кровянистые выделения
- кровотечение из места разреза
- послеоперационная анемия
- дренирование раны
- послеоперационный дренаж
Неизвестно/Исключительно редко/в единичных случаях и т.д.
- бронхоспазм
- алопеция
- нейтропения
- агранулоцитоз

Показания, cпособ применения, дозировки

Пациенты, которым планируется эндо протезирование коленного сустава:
1)Начало лечения в день проведения операции через 1-4 часа после завершения операции-одна капсула 110 мг. 2)Поддерживающая доза, начиная с первого дня после операции: 220 мг один раз в сутки, т.е. 2 капсулы препарата по 110 мг.
Продолжительность поддерживающей дозы: 10 дней.
Пациенты, которым планируется эндо протезирование тазобедренного сустава: 28-35 дней.
пациентам с умеренной почечной недостаточностью [КК 30-50 мл/мин]:
1)Начало лечения в день проведения операции через 1-4 часа после завершения операции-одна капсула 75мг. 2)Поддерживающая доза, начиная с первого дня после операции: 150 мг один раз в сутки, т.е. 2 капсулы препарата по 75 мг.
Продолжительность поддерживающей дозы: 10 дней (эндо протезирование коленного сустава) или 28-35 дней (эндопротезирование тазобедренного сустава).
Если гемостаз нестабилен, начало терапии следует отложить. Если лечение не начато в день операции, его начинают с приёма двух капсул дабигатрана однократно в сутки. Препарат принимают независимо от пищи, капсулу проглатывают целиком, запивая полным стаканом воды; разламывать, разжёвывать или вскрывать капсулу нельзя, чтобы избежать повышения риска кровотечений. Капсулу извлекают из блистера не продавливая через фольгу: отделяют одну ячейку по перфорации и отслаивают фольгу непосредственно перед приёмом. Назначенная доза принимается один раз в сутки. Длительность лечения составляет 10 дней после эндопротезирования коленного сустава и 28–35 дней после эндопротезирования тазобедренного сустава. При передозировке повышается риск кровотечений; при необходимости приём дабигатрана прекращают, возможен вопрос о введении тромбоконцентратов, симптоматическая терапия определяется врачом. При пропуске дозы её принимают на следующий день в обычное время, не удваивая дозу. Препарат важно принимать строго по назначению врача; самовольная отмена повышает риск тромбообразования. При появлении выраженных диспептических симптомов следует обратиться к врачу.

Применение у детей

Не рекомендуется назначать детям и подросткам младше 18 лет.

Выбрать раздел

B01AE07 Дабигатрана этексилат (Dabigatran etexilate)