L01EA03 Нилотиниб (Nilotinib)

Қолдану көрсеткіштері

Филадельфия хромосомасы оң созылмалы миелоидты лейкоздың созылмалы фазасында алғаш анықталған ересек пациенттерді емдеу. Алдыңғы терапияға, соның ішінде иматинибке төзімсіздік немесе резистенттілік болған жағдайда қолдану.

Клинические протоколы:

Қарсы көрсеткіштері

Нилотинибке немесе қосымша заттарға жоғары сезімталдық.

Қауіпсіздік шаралары

QT аралығының ұзаруы және кенеттен өлім қаупі, электрокардиограмма бақылауын талап етеді. Гипокалиемия және гипомагниемияны түзету қажет. Бауыр ферменттерін бақылау қажет. Панкреатит, гипергликемия, гиперлипидемия болуы мүмкін. Миелосупрессия кезінде қан көрсеткіштерін бақылау қажет. Қан тамырлық асқынулар қаупі бар.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

CYP3A4 арқылы метаболизденеді. Тежегіштер концентрацияны арттырады, индукторлар төмендетеді. QT аралығын ұзартатын препараттармен бірге қолданғанда қауіп жоғары. Грейпфрут шырыны концентрацияны арттырады.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Айқын әсері күтілмейді, себебі бауырда метаболизденеді.

Бауыр жеткіліксіздігі

Сақтықпен қолдану қажет, дозаны түзету мүмкін.

Жүктілік

Қолдану ұсынылмайды, ұрыққа қауіп бар.

Емізу

Емізуді емдеу кезеңінде тоқтату қажет.

Жағымсыз әсерлері

Миелосупрессия, бас ауруы, жүрек айну, бөртпе, қышыну, бауыр ферменттерінің жоғарылауы. Ауыр асқынулар: QT ұзаруы, панкреатит, тамырлық бұзылыстар.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Әдетте 300 мг күніне 2 рет немесе 400 мг күніне 2 рет. Аш қарынға қабылданады (тамақтан 2 сағат бұрын немесе 1 сағат кейін).

Балаларда қолданылуы

Шектеулі деректер бар.